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Ruolo Predittivo della Tomografia Computerizzata a Conteggio di Fotoni nei Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta

11 aprile 2026 aggiornato da: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital

Studio prospettico di Tomografia Computerizzata a Conteggio di Fotoni in pazienti con Sindrome Coronarica Acuta

Per i pazienti con calcificazione grave o placche complesse non calcificate, investigiamo se la PCCT possa consentire la differenziazione precisa non invasiva, in vivo, e la misurazione quantitativa dei componenti della placca (ad esempio, calcificazione puntiforme, nucleo necrotico, tessuto fibroso). Inoltre, studiamo anche se queste caratteristiche di imaging quantitative possano predire indipendentemente il rischio di MACE a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia computerizzata a rivelatori a conteggio di fotoni (PCD-CT), come tecnologia innovativa nel campo dell'imaging TC, sta gradualmente trasformando il panorama dell'imaging cardiaco. Si differenzia significativamente dalla tomografia computerizzata a rivelatori a integrazione di energia convenzionale (EID-CT) nei principi tecnici, portando nuove possibilità per la diagnosi e la valutazione delle malattie cardiache. Questo studio arruolerà pazienti che si sottoporranno a angiografia coronarica TC standardizzata (CCTA) con PCCT e realizzerà un'analisi quantitativa ultra-fine della placca. Quindi verrà effettuato un follow-up clinico di almeno 12 mesi. Infine verrà eseguita un'analisi di correlazione tra le caratteristiche della placca basale e gli eventi endpoint del follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
  • Numero di telefono: +86 13681257396
  • Email: crystalma@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattia coronarica sottoposti a esame TC a conteggio di fotoni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi clinica di malattia coronarica o sottoposti a CCTA per sintomi di dolore toracico/scompenso cardiaco.

    • In grado e disposti a fornire il consenso informato e a completare le visite di follow-up programmate.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia all'agente di contrasto iodato.
  • Insufficienza renale grave (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
  • Storia di precedente bypass aorto-coronarico (CABG).
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con malattia coronarica sottoposti a esame TC a conteggio di fotoni
saranno arruolati pazienti con malattia coronarica sottoposti a TC a conteggio di fotoni, un radiologo cardiaco formato in una sottospecialità e un cardiologo formato in una sottospecialità analizzeranno in dettaglio le immagini delle scansioni TC a conteggio di fotoni.
Altro: in questo studio non è previsto alcun intervento
non c'è intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi Avversi Cardiovascolari Maggiori, MACE
Lasso di tempo: 12 mesi
Infarto del miocardio non fatale Ictus non fatale Morte cardiovascolare Rivascolarizzazione Insufficienza cardiaca acuta
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2026-004-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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