Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjna rola tomografii komputerowej z liczeniem fotonów u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital

Prospektywne badanie tomografii komputerowej zliczającej fotony u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi

Dla pacjentów z ciężkim zwapnieniem lub złożonymi blaszkami niezwapniałymi, badamy, czy PCCT umożliwia nieinwazyjne, in vivo precyzyjne różnicowanie i ilościowy pomiar składników blaszki (np. ogniskowe zwapnienie, martwiczy rdzeń, tkanka włóknista). Dodatkowo badamy również, czy te ilościowe cechy obrazowania mogą niezależnie przewidywać ryzyko wystąpienia MACE w krótkim i długim okresie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tomografia komputerowa z detektorem zliczającym fotony (PCD-CT), jako innowacyjna technologia w dziedzinie obrazowania CT, stopniowo przekształca krajobraz obrazowania serca. Różni się ona znacząco od konwencjonalnej tomografii komputerowej z detektorem całkującym energię (EID-CT) pod względem zasad technicznych, otwierając nowe możliwości w diagnozowaniu i ocenie chorób serca. W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci poddani standaryzowanej koronarografii CT z użyciem PCCT (CCTA) i przeprowadzonej ultra-dokładnej analizie ilościowej blaszek miażdżycowych. Następnie przeprowadzone zostanie co najmniej 12 miesięcy obserwacji klinicznej. Na koniec zostanie wykonana analiza korelacji między wyjściowymi charakterystykami blaszek a zdarzeniami końcowymi w obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
  • Numer telefonu: +86 13681257396
  • E-mail: crystalma@126.com

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chorobą wieńcową skierowanych na badanie tomografii komputerowej zliczającej fotony

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) z klinicznie rozpoznaną chorobą wieńcową lub poddawani CCTA z powodu objawów bólu w klatce piersiowej/niewydolności serca.

    • Zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody oraz ukończenia zaplanowanych wizyt kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia alergii na środki kontrastowe zawierające jod.
  • Cieżka niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
  • Historia wcześniejszego pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z chorobą wieńcową skierowani na badanie tomografii komputerowej z technologią zliczania fotonów
zostaną włączeni pacjenci z chorobą wieńcową, którzy przeszli tomografię komputerową z licznikiem fotonów, wyspecjalizowany radiolog kardiologiczny i wyspecjalizowany kardiolog szczegółowo przeanalizują obrazy z tomografii komputerowej z licznikiem fotonów.
nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, MACE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego Niezakończony zgonem udar mózgu Śmierć sercowo-naczyniowa Rewaskularyzacja Ostra niewydolność serca
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj