- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536607
Predykcyjna rola tomografii komputerowej z liczeniem fotonów u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi
11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospektywne badanie tomografii komputerowej zliczającej fotony u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi
Dla pacjentów z ciężkim zwapnieniem lub złożonymi blaszkami niezwapniałymi, badamy, czy PCCT umożliwia nieinwazyjne, in vivo precyzyjne różnicowanie i ilościowy pomiar składników blaszki (np. ogniskowe zwapnienie, martwiczy rdzeń, tkanka włóknista).
Dodatkowo badamy również, czy te ilościowe cechy obrazowania mogą niezależnie przewidywać ryzyko wystąpienia MACE w krótkim i długim okresie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa z detektorem zliczającym fotony (PCD-CT), jako innowacyjna technologia w dziedzinie obrazowania CT, stopniowo przekształca krajobraz obrazowania serca.
Różni się ona znacząco od konwencjonalnej tomografii komputerowej z detektorem całkującym energię (EID-CT) pod względem zasad technicznych, otwierając nowe możliwości w diagnozowaniu i ocenie chorób serca.
W tym badaniu zostaną włączeni pacjenci poddani standaryzowanej koronarografii CT z użyciem PCCT (CCTA) i przeprowadzonej ultra-dokładnej analizie ilościowej blaszek miażdżycowych.
Następnie przeprowadzone zostanie co najmniej 12 miesięcy obserwacji klinicznej.
Na koniec zostanie wykonana analiza korelacji między wyjściowymi charakterystykami blaszek a zdarzeniami końcowymi w obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Numer telefonu: +86 13681257396
- E-mail: crystalma@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobą wieńcową skierowanych na badanie tomografii komputerowej zliczającej fotony
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z klinicznie rozpoznaną chorobą wieńcową lub poddawani CCTA z powodu objawów bólu w klatce piersiowej/niewydolności serca.
- Zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody oraz ukończenia zaplanowanych wizyt kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
- Historia alergii na środki kontrastowe zawierające jod.
- Cieżka niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
- Historia wcześniejszego pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z chorobą wieńcową skierowani na badanie tomografii komputerowej z technologią zliczania fotonów
zostaną włączeni pacjenci z chorobą wieńcową, którzy przeszli tomografię komputerową z licznikiem fotonów, wyspecjalizowany radiolog kardiologiczny i wyspecjalizowany kardiolog szczegółowo przeanalizują obrazy z tomografii komputerowej z licznikiem fotonów.
|
nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, MACE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego Niezakończony zgonem udar mózgu Śmierć sercowo-naczyniowa Rewaskularyzacja Ostra niewydolność serca
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2026-004-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone