リペデーマ患者における腹部および下肢脂肪組織の弾性
リポデマ患者における腹部および下肢脂肪組織の弾性:せん断波エラストグラフィー研究
リポデマは、四肢における異常な両側性脂肪沈着を特徴とする慢性疾患であり、主に女性に影響を及ぼし、通常思春期に発症します。 体幹、手、足は通常侵されません。 比較的高い有病率にもかかわらず、リポデマは臨床現場でしばしば認識不足であり、肥満、静脈不全、リンパ浮腫などの病態と混同されることがよくあります。 患者は一般的に疼痛、圧痛、および容易な挫傷を呈します。<\/p>
現在の画像診断法では、リポデマにおける皮下組織の肥厚と液体浸潤の増加が示されていますが、確定的な診断ツールとして確立された画像モダリティはまだありません。 シアーウェーブエラストグラフィ(SWE)は、組織の硬さを定量的に評価できる非侵襲的な超音波ベースの技術であり、組織構造および機械的特性に関する追加情報を提供する可能性があります。<\/p>
本研究では、SWEを用いてリポデマ患者と健常対照者の下肢皮下組織の硬さを比較することを目的としています。 副次的な目的として、リポデマ患者の腹部皮下組織の硬さを評価し、これらの所見を同一患者の下肢測定値およびリポデマのない個人の腹部測定値と比較することを目指します。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
リポデマは、主に思春期に始まり女性に多く見られる、四肢(上肢と下肢)における異常な両側性脂肪沈着を特徴とする疾患です。 女性人口における有病率は約11%と推定されています。 この状態は主に四肢に影響を与え、体幹、手、足背は通常免れます。 遺伝的素因があり、ホルモン要因の影響を受けます。 比較的一般的であるにもかかわらず、リポデマは日常の臨床現場で見落とされることが多いです。 したがって、疾患の正確な臨床的認識が不可欠です。 鑑別診断では、肥満、静脈不全、リンパ浮腫と混同されることがよくあります。 リポデマ患者が報告する主な症状には、痛み、圧痛、および容易なあざが含まれます。
磁気共鳴画像法(MRI)およびコンピュータ断層撮影(CT)を用いた以前の画像研究では、筋浮腫を伴わない皮下組織の肥厚と、脂肪組織内の液体浸潤が示されています。
超音波検査(US)は、多くの筋骨格系病変に対して迅速かつ信頼性の高い診断を提供します。 使用の容易さ、放射線の欠如、および費用対効果の高さから、筋骨格系画像診断において好まれるモダリティとなっています。 エラストグラフィ技術は、圧迫方法、組織変位特性、および画像取得技術に応じて異なります。 臨床現場で使用される主なタイプには、ひずみ(圧迫)エラストグラフィ、音響放射力、せん断波エラストグラフィ(SWE)、および一過性エラストグラフィが含まれます。 形態学的情報を提供するだけでなく、SWEは組織弾性の定量的測定を可能にし、変性、損傷、治癒に関連する機械的特性に関する貴重な知見を提供します。
この技術は、臨床医が組織特性評価に用いる手動触診に基づく超音波対応版と言えます。 SWEは、組織の硬さを評価するためにせん断波速度(SWS)を利用する超音波エラストグラフィ技術の一つです。 リアルタイムBモード超音波検査中に、短時間の音響プッシュパルスによって組織内に局所的な一過性変位が生じ、せん断波が発生します。 これらの波の伝播速度(SWS)が記録されます。
測定値は、システムに応じてメートル毎秒(m/s)またはキロパスカル(kPa)で表すことができます。 組織弾性の平方根はSWSに比例し、これは組織の硬さに直接相関します。 これは、硬い組織ほどせん断波の伝播が速いことを意味します。 細胞外マトリックス成分、特にコラーゲンなどの線維性沈着物が、組織の硬さの主要な決定因子です。 超音波エラストグラフィは、肝線維症、乳癌、甲状腺癌などの状態に対する優れた診断モダリティとして確立されています。 筋骨格系医学の分野では、1990年代初頭から数多くの研究が行われており、近年その臨床応用が増加しています。
リポデマの超音波検査研究では、真皮に有意な差は認められていませんが、皮下組織の厚さの増加とエコー輝度の低下が報告されています。 しかし、現在のところ、SWEを用いてリポデマを調査した文献上の研究はありません。 リポデマの臨床診断を確定的に支持する画像モダリティはまだ確立されていません。 既存の画像診断法の診断性能は限られたままです。 異なる画像技術の診断性能を評価・比較するための前向き研究が必要です。 また、疾患の病態生理学に焦点を当てた画像モダリティも必要です。
本研究では、びまん性皮下組織拡張を特徴とするリポデマ患者の下肢皮下組織の硬さを、SWEを用いて健康な集団と比較することを目的としました。 副次的な目的として、リポデマ患者の腹部皮下組織の硬さをSWEで評価し、リポデマ患者の下肢測定値およびリポデマのない個人の腹部皮下組織の硬さと比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ataşehir
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Istanbul、Ataşehir、トルコ(Türkiye)、34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準:
- リポデマ(ステージ1〜3)を有する18歳以上の女性、および十分な認知機能を有する健康な対照者
除外基準:
- 18歳未満 リンパ浮腫 心臓性または腎性浮腫 糖尿病 甲状腺機能障害 腫瘍性疾患 多発性神経障害または神経根症 四肢に影響を及ぼす進行性変性疾患 過去6ヶ月以内の抗てんかん薬または抗うつ薬の使用 浮腫誘発薬(例:コルチコステロイド、カルシウム拮抗薬、ガバペンチン、プレガバリン)の使用 参加を妨げる認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リポエデマグループ
18歳以上の女性でリポデマ(ステージ1-3)を有する
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組織弾性は、18年の経験を持つ放射線科医が、SL 10-2線形プローブを搭載したRS 85 US装置(サムスンメディソン、韓国ソウル)を用いて、せん断波弾性超音波検査(SWE)により評価した。
患者は仰臥位で検査され、圧迫を最小限に抑えるために10mmの高粘度ゲル層が塗布された。
両側の4箇所(大腿前部、脛骨前部、下腿外側、腹部)から測定値を取得し、各部位3回の測定値を平均して分析に用いた。
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対照群
健康な対照群
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組織弾性は、18年の経験を持つ放射線科医が、SL 10-2線形プローブを搭載したRS 85 US装置(サムスンメディソン、韓国ソウル)を用いて、せん断波弾性超音波検査(SWE)により評価した。
患者は仰臥位で検査され、圧迫を最小限に抑えるために10mmの高粘度ゲル層が塗布された。
両側の4箇所(大腿前部、脛骨前部、下腿外側、腹部)から測定値を取得し、各部位3回の測定値を平均して分析に用いた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん断波弾性イメージング(SWE)によって測定される組織弾性
時間枠:1日
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リポデマ患者と健康な対照群の両下肢の指定部位における組織弾性の比較
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん断波弾性イメージング(SWE)により測定される組織弾性
時間枠:1日
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リポデマ患者では、腹部および脚部の皮下脂肪組織の弾性を測定すべきである。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Feyza Akan Begoğlu、Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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