Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal og Nedre Extremitets Fedtvæv Elasticitet hos Patienter med Lipødem

Abdominal og Nedre Ekstremitets Fedtvævs Elasticitet hos Patienter med Lipødem: En Shear Wave Elastografi Undersøgelse

Lipedema er en kronisk lidelse, der er karakteriseret ved unormal bilateral fedtaflejring i ekstremiteterne, der primært rammer kvinder og typisk begynder i puberteten. Brystkassen, hænderne og fødderne er normalt uskadte. På trods af sin relativt høje prævalens er lipedema ofte underkendt i klinisk praksis og forveksles ofte med tilstande såsom fedme, venøs insufficiens og lymfødem. Patienter oplever typisk smerter, ømhed og let til blå mærker.

Nuværende billeddannende metoder har vist øget subkutant vævstykkelse og væskeinfiltration ved lipedema; dog er ingen billeddannende modalitet endnu etableret som et definitivt diagnostisk værktøj. Shear wave elastografi (SWE) er en ikke-invasiv ultralydsbaseret teknik, der muliggør kvantitativ vurdering af vævsstivhed og kan give yderligere information om vævsstruktur og mekaniske egenskaber.

I denne studie har vi til formål at sammenligne subkutant vævsstivhed i underkroppen hos patienter med lipedema og raske kontroller ved brug af SWE. Som et sekundært mål har vi til formål at evaluere subkutant vævsstivhed i maven hos patienter med lipedema og sammenligne disse resultater med både målinger fra underkroppen hos de samme patienter og mavemålinger hos personer uden lipedema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lipedem er en lidelse kendetegnet ved unormal bilateral fedtaflejring i over- og underekstremiteterne, som typisk begynder i puberteten og hovedsageligt påvirker kvinder. Dens forekomst i den kvindelige befolkning anslås at være ca. 11 %. Tilstanden involverer primært ekstremiteterne, mens torso, hænder og føddernes ryg typisk er sparet. Den har en genetisk prædisposition og påvirkes af hormonelle faktorer. På trods af at være relativt almindelig, overses lipedem ofte i den daglige kliniske praksis. Derfor er nøjagtig klinisk genkendelse af sygdommen afgørende. I differentialdiagnosen forveksles den ofte med fedme, venøs insufficiens og lymfødem. De vigtigste symptomer rapporteret af patienter med lipedem inkluderer smerter, ømhed og let til at få blå mærker.

Tidligere billeddannende undersøgelser ved hjælp af magnetisk resonans (MRI) og computertomografi (CT) har vist fortykkelse af det subkutane væv uden muskelødem sammen med væskeinfiltration i fedtvævet.

Ultralydsscanning (US) giver en hurtig og pålidelig diagnose for mange muskuloskeletale læsioner. På grund af dens brugervenlighed, fravær af stråling og omkostningseffektivitet er den blevet en foretrukken modalitet i muskuloskelet billeddannelse. Elastografiteknikker varierer afhængigt af kompressionsmetoden, vævsforflytningsegenskaber og billedoptagelsesteknikker. De vigtigste typer, der anvendes i klinisk praksis, inkluderer strain (kompression) elastografi, akustisk strålingskraft, shear wave elastografi (SWE) og transient elastografi. Udover at give morfologisk information, muliggør SWE kvantitativ måling af vævselasticitet og giver værdifuld indsigt i mekaniske egenskaber relateret til degeneration, skade og heling.

Denne teknologi repræsenterer en ultralydsbaseret modstykke til manuel palpering, som klinikere bruger til vævskarakterisering. SWE er en af ultralydselastografiteknikkerne, der anvender shear wave hastighed (SWS) til at vurdere vævstivhed. Under real-time B-mode ultralydsscanning genereres lokaliserede, transiente forflytninger i vævet af kortvarige akustiske push-pulser, der producerer shear waves. Udbredelseshastigheden af disse bølger (SWS) registreres derefter.

Målinger kan udtrykkes i meter pr. sekund (m/s) eller kilopascal (kPa), afhængigt af systemet. Kvadratroden af vævselasticiteten er proportional med SWS, som direkte korrelerer med vævstivhed. Dette indebærer, at stivere væve tillader hurtigere udbredelse af shear waves. Ekstracellulære matrixkomponenter, især fibrotiske aflejringer som kollagen, er de primære determinanter for vævstivhed. Ultralydselastografi er blevet etableret som en fremragende diagnostisk modalitet for tilstande som leverfibrose, brystkræft og skjoldbruskkirtelkræft. Inden for muskuloskelet medicin er der udført talrige undersøgelser siden begyndelsen af 1990'erne, og dens kliniske anvendelse er steget i de senere år.

I ultralydsundersøgelser af lipedem er der ikke observeret signifikante forskelle i dermis, mens øget tykkelse og reduceret ekogenicitet af det subkutane væv er blevet rapporteret. Der er dog i øjeblikket ingen undersøgelser i litteraturen, der undersøger lipedem ved hjælp af SWE. En billeddannende modalitet, der definitivt understøtter den kliniske diagnose af lipedem, er endnu ikke etableret. Den diagnostiske ydeevne af eksisterende billeddannende metoder forbliver begrænset. Prospektive studier er nødvendige for at evaluere og sammenligne den diagnostiske ydeevne af forskellige billeddannende teknikker. Der er også behov for billeddannende modaliteter, der fokuserer på sygdommens patofysiologi.

I dette studie havde vi til formål at sammenligne stivheden af underkrops subkutant væv hos patienter med lipedem, kendetegnet ved diffus subkutan vævsudvidelse, med stivheden hos en sund befolkning ved hjælp af SWE. Som et sekundært mål havde vi til formål at evaluere abdominal subkutan vævsstivhed ved hjælp af SWE hos patienter med lipedem og at sammenligne den med både underkropsmålingerne hos lipedempatienter og den abdominale subkutane vævsstivhed hos individer uden lipedem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder på 18 år eller ældre med lipødem (stadie 1-3) og raske kontroller blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≥18 år med lipødem (stadie 1-3) og raske kontroller med tilstrækkelig kognitiv funktion

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år Lymfødem Ødem af kardial eller nefrogen oprindelse Diabetes mellitus Thyroidefunktionsforstyrrelser Onkologiske sygdomme Polyneuropati eller radikulopati Avancerede degenerative sygdomme, der påvirker ekstremiteterne Brug af antiepileptiske eller antidepressive lægemidler inden for de sidste 6 måneder Brug af ødemfremkaldende lægemidler (f.eks. kortikosteroider, calciumkanalblokkere, gabapentin, pregabalin) Kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lipedemagruppe
Kvinder på ≥18 år med lipødem (stadier 1-3)
Vævselasticitet blev vurderet ved hjælp af shear wave elastografi (SWE) af en radiolog med 18 års erfaring, ved hjælp af en RS 85 US-enhed (Samsung Medison, Seoul, Korea) med en SL 10-2 lineær sonde.
Patienterne blev undersøgt i ryglægende stilling, og et 10 mm lag højviskositetsgel blev påført for at minimere kompression.
Bilaterale målinger blev opnået fra fire lokaliteter (forlår, pretibial region, lateral underben og abdomen), med tre målinger pr. lokalitet, der blev gennemsnitligt beregnet til analyse.
kontrolgruppe
sunde kontroller
Vævselasticitet blev vurderet ved hjælp af shear wave elastografi (SWE) af en radiolog med 18 års erfaring, ved hjælp af en RS 85 US-enhed (Samsung Medison, Seoul, Korea) med en SL 10-2 lineær sonde.
Patienterne blev undersøgt i ryglægende stilling, og et 10 mm lag højviskositetsgel blev påført for at minimere kompression.
Bilaterale målinger blev opnået fra fire lokaliteter (forlår, pretibial region, lateral underben og abdomen), med tre målinger pr. lokalitet, der blev gennemsnitligt beregnet til analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævs elasticitet, målt ved shear-wave elastografi (SWE)
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af vævselasticitet på de angivne steder i begge ben mellem patienter med lipødem og raske kontroller
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævselasticitet, som målt ved shear-wave elastografi (SWE)
Tidsramme: 1 dag
Elasticiteten af det subkutane fedtvæv i maveområdet og benene bør måles hos patienter med lipødem.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shearwave study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Shearwave-elastografi

Abonner