此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

淋巴水肿患者腹部与下肢脂肪组织的弹性

《淋巴水肿患者腹部与下肢脂肪组织弹性特征:剪切波弹性成像研究》

脂水肿是一种慢性疾病,其特征是四肢出现异常的双侧脂肪沉积,主要影响女性,通常始于青春期。躯干、手部和足部通常不受影响。尽管脂水肿的患病率相对较高,但在临床实践中常常被忽视,且常与肥胖、静脉功能不全和淋巴水肿等病症混淆。患者通常表现为疼痛、压痛和易瘀伤。

目前的影像学方法已显示脂水肿患者皮下组织厚度增加和液体浸润;然而,尚无影像学模式被确立为明确的诊断工具。剪切波弹性成像(SWE)是一种基于超声波的无创技术,可定量评估组织硬度,并可能提供有关组织结构和机械特性的额外信息。

在本研究中,我们旨在使用SWE比较脂水肿患者与健康对照者的下肢皮下组织硬度。作为次要目标,我们旨在评估脂水肿患者的腹部皮下组织硬度,并将这些发现与同一患者的下肢测量结果以及无脂水肿个体的腹部测量结果进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

脂肪水肿是一种以四肢双侧脂肪异常沉积为特征的疾病,通常始于青春期,主要影响女性。 在女性人口中的患病率估计约为11%。 该病主要累及四肢,而躯干、手部和足背通常不受影响。 它具有遗传易感性,并受激素因素影响。 尽管相对常见,但脂肪水肿在日常临床实践中常被忽视。 因此,对该疾病的准确临床识别至关重要。 在鉴别诊断中,它常与肥胖、静脉功能不全和淋巴水肿混淆。 脂肪水肿患者报告的主要症状包括疼痛、压痛和易瘀伤。

先前使用磁共振成像(MRI)和计算机断层扫描(CT)的影像学研究显示,皮下组织增厚但无肌肉水肿,同时脂肪组织内有液体浸润。

超声检查(US)为许多肌肉骨骼病变提供快速可靠的诊断。 由于其易用性、无辐射和成本效益,它已成为肌肉骨骼成像的首选方式。 弹性成像技术因压缩方法、组织位移特性和图像采集技术的不同而异。 临床实践中使用的主要类型包括应变(压缩)弹性成像、声辐射力、剪切波弹性成像(SWE)和瞬时弹性成像。 除了提供形态学信息外,SWE允许定量测量组织弹性,并为与退化、损伤和愈合相关的机械特性提供有价值的见解。

这项技术代表了临床医生用于组织特征描述的手动触诊的超声对应方法。 SWE是利用剪切波速度(SWS)评估组织硬度的超声弹性成像技术之一。 在实时B型超声检查中,通过短时声学推脉冲在组织中产生局部瞬时位移,产生剪切波。 然后记录这些波的传播速度(SWS)。

测量结果可以以米/秒(m/s)或千帕(kPa)表示,具体取决于系统。 组织弹性的平方根与SWS成正比,后者直接与组织硬度相关。 这意味着较硬的组织允许剪切波更快传播。 细胞外基质成分,特别是胶原等纤维化沉积物,是组织硬度的主要决定因素。 超声弹性成像已被确立为肝纤维化、乳腺癌和甲状腺癌等疾病的优秀诊断方式。 在肌肉骨骼医学领域,自20世纪90年代初以来已进行了大量研究,其临床应用近年来有所增加。

在脂肪水肿的超声研究中,未观察到真皮有显著差异,而皮下组织的厚度增加和回声性降低已有报道。 然而,目前文献中尚无使用SWE研究脂肪水肿的研究。 尚未建立明确支持脂肪水肿临床诊断的影像学模式。 现有影像学方法的诊断性能仍然有限。 需要进行前瞻性研究来评估和比较不同影像学技术的诊断性能。 还需要关注疾病病理生理学的影像学模式。

在本研究中,我们旨在使用SWE比较以弥漫性皮下组织扩张为特征的脂肪水肿患者与健康人群的下肢皮下组织硬度。 作为次要目标,我们旨在使用SWE评估脂肪水肿患者的腹部皮下组织硬度,并将其与脂肪水肿患者的下肢测量结果以及非脂肪水肿个体的腹部皮下组织硬度进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、土耳其(türkiye)、34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入年龄≥18岁、患有脂肪水肿(1-3期)的女性及健康对照者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁、患有脂肪水肿(1-3期)且认知功能正常的女性,以及健康对照组

排除标准:

  • 年龄<18岁 淋巴水肿 心源性或肾源性水肿 糖尿病 甲状腺功能障碍 肿瘤性疾病 多发性神经病或神经根病 影响肢体的晚期退行性疾病 过去6个月内使用抗癫痫或抗抑郁药物 使用引起水肿的药物(例如:皮质类固醇、钙通道阻滞剂、加巴喷丁、普瑞巴林) 认知障碍妨碍参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脂肪水肿组
患有脂肪水肿(1-3期)且年龄≥18岁的女性
组织弹性由一位具有18年经验的放射科医师使用剪切波弹性成像(SWE)进行评估,设备为配备SL 10-2线阵探头的RS 85超声仪(三星麦迪逊,韩国首尔)。 患者取仰卧位,并涂抹10毫米厚的高粘度凝胶以最大限度减少压迫。 从四个部位(大腿前侧、胫前区、小腿外侧和腹部)获取双侧测量数据,每个部位进行三次测量并取平均值用于分析。
对照组
健康对照组
组织弹性由一位具有18年经验的放射科医师使用剪切波弹性成像(SWE)进行评估,设备为配备SL 10-2线阵探头的RS 85超声仪(三星麦迪逊,韩国首尔)。 患者取仰卧位,并涂抹10毫米厚的高粘度凝胶以最大限度减少压迫。 从四个部位(大腿前侧、胫前区、小腿外侧和腹部)获取双侧测量数据,每个部位进行三次测量并取平均值用于分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过剪切波弹性成像(SWE)测量的组织弹性
大体时间:1天
比较脂水肿患者与健康对照组双侧腿部指定部位的组织弹性
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过剪切波弹性成像(SWE)测量的组织弹性
大体时间:1天
应测量淋巴水肿患者腹部区域和腿部皮下脂肪组织的弹性。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Feyza Akan Begoğlu、Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (实际的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月11日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月11日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Shearwave study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅