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Elasticidad del Tejido Adiposo Abdominal y de las Extremidades Inferiores en Pacientes con Lipedema

11 de abril de 2026 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Elasticidad del Tejido Adiposo Abdominal y de las Extremidades Inferiores en Pacientes con Lipedema: Un Estudio de Elastografía por Onda de Corte

El lipedema es un trastorno crónico caracterizado por una deposición anormal bilateral de grasa en las extremidades, que afecta predominantemente a mujeres y suele comenzar en la pubertad. El tronco, las manos y los pies suelen estar respetados. A pesar de su prevalencia relativamente alta, el lipedema a menudo no se reconoce en la práctica clínica y con frecuencia se confunde con afecciones como la obesidad, la insuficiencia venosa y el linfedema. Los pacientes suelen presentar dolor, sensibilidad y tendencia a la formación de hematomas.

Los métodos de imagen actuales han demostrado un aumento del grosor del tejido subcutáneo y la infiltración de líquido en el lipedema; sin embargo, aún no se ha establecido ninguna modalidad de imagen como herramienta diagnóstica definitiva. La elastografía por ondas de corte (SWE) es una técnica no invasiva basada en ultrasonidos que permite una evaluación cuantitativa de la rigidez del tejido y puede proporcionar información adicional sobre la estructura y las propiedades mecánicas del tejido.

En este estudio, nuestro objetivo es comparar la rigidez del tejido subcutáneo de las extremidades inferiores en pacientes con lipedema y controles sanos mediante SWE. Como objetivo secundario, pretendemos evaluar la rigidez del tejido subcutáneo abdominal en pacientes con lipedema y comparar estos hallazgos tanto con las mediciones de las extremidades inferiores en los mismos pacientes como con las mediciones abdominales en individuos sin lipedema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El lipedema es un trastorno caracterizado por una deposición anormal bilateral de grasa en las extremidades superiores e inferiores, que generalmente comienza en la pubertad y afecta predominantemente a las mujeres. Su prevalencia en la población femenina se estima en aproximadamente el 11%. La afección afecta principalmente a las extremidades, mientras que el tronco, las manos y el dorso de los pies suelen estar respetados. Tiene una predisposición genética y está influenciado por factores hormonales. A pesar de ser relativamente común, el lipedema a menudo se pasa por alto en la práctica clínica diaria. Por lo tanto, el reconocimiento clínico preciso de la enfermedad es esencial. En el diagnóstico diferencial, a menudo se confunde con la obesidad, la insuficiencia venosa y el linfedema. Los principales síntomas reportados por pacientes con lipedema incluyen dolor, sensibilidad y hematomas fáciles.<\/p>

Estudios de imagen previos utilizando Resonancia Magnética (RM) y Tomografía Computarizada (TC) han demostrado engrosamiento del tejido subcutáneo sin edema muscular, junto con infiltración de líquido dentro del tejido adiposo.<\/p>

La ultrasonografía (US) proporciona un diagnóstico rápido y fiable para muchas lesiones musculoesqueléticas. Debido a su facilidad de uso, ausencia de radiación y rentabilidad, se ha convertido en una modalidad preferida en la imagen musculoesquelética. Las técnicas de elastografía varían según el método de compresión, las características de desplazamiento del tejido y las técnicas de adquisición de imágenes. Los principales tipos utilizados en la práctica clínica incluyen la elastografía por deformación (compresión), la fuerza de radiación acústica, la elastografía por ondas de corte (SWE) y la elastografía transitoria. Además de proporcionar información morfológica, la SWE permite la medición cuantitativa de la elasticidad del tejido y ofrece información valiosa sobre las propiedades mecánicas relacionadas con la degeneración, lesión y curación.<\/p>

Esta tecnología representa una contraparte basada en ultrasonido de la palpación manual utilizada por los médicos para la caracterización del tejido. La SWE es una de las técnicas de elastografía por ultrasonido que utiliza la velocidad de la onda de corte (SWS) para evaluar la rigidez del tejido. Durante la ultrasonografía en modo B en tiempo real, se generan desplazamientos transitorios localizados en el tejido mediante pulsos acústicos de empuje de corta duración, produciendo ondas de corte. Luego se registra la velocidad de propagación de estas ondas (SWS).<\/p>

Las mediciones pueden expresarse en metros por segundo (m\/s) o kilopascales (kPa), dependiendo del sistema. La raíz cuadrada de la elasticidad del tejido es proporcional a la SWS, que se correlaciona directamente con la rigidez del tejido. Esto implica que los tejidos más rígidos permiten una propagación más rápida de las ondas de corte. Los componentes de la matriz extracelular, particularmente los depósitos fibróticos como el colágeno, son los principales determinantes de la rigidez del tejido. La elastografía por ultrasonido se ha establecido como una excelente modalidad de diagnóstico para afecciones como la fibrosis hepática, el cáncer de mama y el cáncer de tiroides. En el campo de la medicina musculoesquelética, se han realizado numerosos estudios desde principios de la década de 1990, y su aplicación clínica ha aumentado en los últimos años.<\/p>

En estudios ultrasonográficos del lipedema, no se han observado diferencias significativas en la dermis, mientras que se ha informado un aumento del grosor y una disminución de la ecogenicidad del tejido subcutáneo. Sin embargo, actualmente no hay estudios en la literatura que investiguen el lipedema utilizando SWE. Aún no se ha establecido una modalidad de imagen que respalde definitivamente el diagnóstico clínico del lipedema. El rendimiento diagnóstico de los métodos de imagen existentes sigue siendo limitado. Se necesitan estudios prospectivos para evaluar y comparar el rendimiento diagnóstico de diferentes técnicas de imagen. También existe la necesidad de modalidades de imagen que se centren en la fisiopatología de la enfermedad.<\/p>

En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la rigidez del tejido subcutáneo de las extremidades inferiores en pacientes con lipedema, caracterizada por una expansión difusa del tejido subcutáneo, con la de una población sana utilizando SWE. Como objetivo secundario, nuestro objetivo fue evaluar la rigidez del tejido subcutáneo abdominal utilizando SWE en pacientes con lipedema y compararla tanto con las mediciones de las extremidades inferiores en pacientes con lipedema como con la rigidez del tejido subcutáneo abdominal en individuos sin lipedema.<\/p>

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron mujeres de ≥18 años con lipedema (estadios 1-3) y controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de edad ≥18 años con lipedema (estadios 1-3) y controles sanos con función cognitiva adecuada

Criterios de exclusión:

  • Edad <18 años Linfedema Edema de origen cardíaco o nefrogénico Diabetes mellitus Disfunción tiroidea Enfermedades oncológicas Polineuropatía o radiculopatía Enfermedades degenerativas avanzadas que afecten a las extremidades Uso de fármacos antiepilépticos o antidepresivos en los últimos 6 meses Uso de medicamentos que induzcan edema (p. ej., corticosteroides, bloqueadores de los canales de calcio, gabapentina, pregabalina) Deterioro cognitivo que impida la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de lipedema
Mujeres de ≥18 años con lipedema (estadios 1-3)
La elasticidad de los tejidos se evaluó mediante elastografía por onda de corte (SWE) por un radiólogo con 18 años de experiencia, utilizando un dispositivo RS 85 US (Samsung Medison, Seúl, Corea) con una sonda lineal SL 10-2. Los pacientes fueron examinados en posición supina, y se aplicó una capa de 10 mm de gel de alta viscosidad para minimizar la compresión. Se obtuvieron mediciones bilaterales en cuatro sitios (muslo anterior, región pretibial, pierna lateral y abdomen), con tres mediciones por sitio promediadas para el análisis.
grupo de control
controles sanos
La elasticidad de los tejidos se evaluó mediante elastografía por onda de corte (SWE) por un radiólogo con 18 años de experiencia, utilizando un dispositivo RS 85 US (Samsung Medison, Seúl, Corea) con una sonda lineal SL 10-2. Los pacientes fueron examinados en posición supina, y se aplicó una capa de 10 mm de gel de alta viscosidad para minimizar la compresión. Se obtuvieron mediciones bilaterales en cuatro sitios (muslo anterior, región pretibial, pierna lateral y abdomen), con tres mediciones por sitio promediadas para el análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elasticidad tisular, medida mediante elastografía por ondas de corte (SWE)
Periodo de tiempo: 1 día
Comparación de la elasticidad tisular en los sitios especificados de ambas piernas entre pacientes con lipedema y controles sanos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elasticidad tisular, medida por elastografía de onda de corte (SWE)
Periodo de tiempo: 1 día
La elasticidad del tejido adiposo subcutáneo en la región abdominal y las piernas debe medirse en pacientes con lipedema.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Shearwave study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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