Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczność tkanki tłuszczowej jamy brzusznej i kończyn dolnych u pacjentów z lipodemią

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Elastyczność tkanki tłuszczowej jamy brzusznej i kończyn dolnych u pacjentów z lipodemią: badanie z użyciem elastografii fali ścinającej

Lipodem to przewlekła choroba charakteryzująca się nieprawidłowym, obustronnym odkładaniem się tkanki tłuszczowej w kończynach, która dotyka głównie kobiety i zwykle zaczyna się w okresie dojrzewania. Tułów, dłonie i stopy zwykle pozostają niezmienione. Pomimo stosunkowo wysokiej częstości występowania, lipodem jest często niedostatecznie rozpoznawany w praktyce klinicznej i często mylony z takimi stanami jak otyłość, niewydolność żylna i obrzęk limfatyczny. U pacjentów powszechnie występują ból, tkliwość i skłonność do łatwego siniaczenia się.

Obecne metody obrazowania wykazały zwiększoną grubość tkanki podskórnej i naciek płynu w lipodemie; jednak żadna z metod obrazowania nie została jeszcze uznana za ostateczne narzędzie diagnostyczne. Elastografia fali ścinającej (SWE) to nieinwazyjna technika oparta na ultradźwiękach, która umożliwia ilościową ocenę sztywności tkanek i może dostarczyć dodatkowych informacji na temat struktury i właściwości mechanicznych tkanek.

W tym badaniu naszym celem jest porównanie sztywności tkanki podskórnej kończyn dolnych u pacjentów z lipodemem i zdrowych osób kontrolnych przy użyciu SWE. Jako cel drugorzędny, zamierzamy ocenić sztywność tkanki podskórnej brzucha u pacjentów z lipodemem i porównać te wyniki zarówno z pomiarami kończyn dolnych u tych samych pacjentów, jak i z pomiarami brzucha u osób bez lipodemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Lipodemia to zaburzenie charakteryzujące się nieprawidłowym obustronnym odkładaniem się tłuszczu w kończynach górnych i dolnych, rozpoczynającym się zwykle w okresie dojrzewania i dotykającym głównie kobiety. Jej rozpowszechnienie w populacji kobiet szacuje się na około 11%. Stan ten obejmuje przede wszystkim kończyny, podczas gdy tułów, dłonie i grzbiet stóp są zazwyczaj oszczędzone. Ma predyspozycje genetyczne i jest pod wpływem czynników hormonalnych. Mimo że jest stosunkowo powszechna, lipodemia jest często pomijana w codziennej praktyce klinicznej. Dlatego dokładne kliniczne rozpoznanie choroby jest niezbędne. W diagnostyce różnicowej często mylona jest z otyłością, niewydolnością żylną i obrzękiem limfatycznym. Główne objawy zgłaszane przez pacjentki z lipodemią obejmują ból, tkliwość i łatwe powstawanie siniaków.

Poprzednie badania obrazowe z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej (CT) wykazały pogrubienie tkanki podskórnej bez obrzęku mięśni, wraz z infiltracją płynu w tkance tłuszczowej.

Ultrasonografia (US) zapewnia szybką i wiarygodną diagnozę wielu zmian mięśniowo-szkieletowych. Ze względu na łatwość użycia, brak promieniowania i opłacalność, stała się preferowaną metodą w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego. Techniki elastografii różnią się w zależności od metody kompresji, charakterystyki przemieszczenia tkanki i technik akwizycji obrazu. Główne typy stosowane w praktyce klinicznej obejmują elastografię odkształceniową (kompresyjną), akustyczną siłę promieniowania, elastografię fali poprzecznej (SWE) i elastografię przejściową. Oprócz dostarczania informacji morfologicznych, SWE umożliwia ilościowy pomiar sprężystości tkanki i oferuje cenne informacje na temat właściwości mechanicznych związanych z degeneracją, urazem i gojeniem.

Ta technologia stanowi opartą na ultradźwiękach odpowiedniczkę manualnej palpacji stosowanej przez klinicystów do charakterystyki tkanki. SWE jest jedną z technik elastografii ultradźwiękowej, która wykorzystuje prędkość fali poprzecznej (SWS) do oceny sztywności tkanki. Podczas ultrasonografii w trybie B w czasie rzeczywistym, zlokalizowane przejściowe przemieszczenia w tkance generowane są przez krótkotrwałe akustyczne impulsy pchające, wytwarzając fale poprzeczne. Następnie rejestrowana jest prędkość propagacji tych fal (SWS).

Pomiary mogą być wyrażone w metrach na sekundę (m/s) lub kilopaskalach (kPa), w zależności od systemu. Pierwiastek kwadratowy ze sprężystości tkanki jest proporcjonalny do SWS, co bezpośrednio koreluje ze sztywnością tkanki. Oznacza to, że sztywniejsze tkanki umożliwiają szybszą propagację fal poprzecznych. Składniki macierzy zewnątrzkomórkowej, szczególnie złogi włókniste, takie jak kolagen, są głównymi determinantami sztywności tkanki. Elastografia ultradźwiękowa została uznana za doskonałą metodę diagnostyczną w stanach takich jak włóknienie wątroby, rak piersi i rak tarczycy. W dziedzinie medycyny mięśniowo-szkieletowej przeprowadzono liczne badania od początku lat 90. XX wieku, a jej zastosowanie kliniczne wzrosło w ostatnich latach.

W badaniach ultrasonograficznych lipodemii nie zaobserwowano istotnych różnic w skórze właściwej, natomiast zgłaszano zwiększoną grubość i zmniejszoną echogeniczność tkanki podskórnej. Jednak obecnie nie ma w literaturze badań dotyczących lipodemii z wykorzystaniem SWE. Nie została jeszcze ustalona metoda obrazowania, która definitywnie wspiera kliniczną diagnozę lipodemii. Wydajność diagnostyczna istniejących metod obrazowania pozostaje ograniczona. Potrzebne są badania prospektywne w celu oceny i porównania wydajności diagnostycznej różnych technik obrazowania. Istnieje również potrzeba metod obrazowania koncentrujących się na patofizjologii choroby.

W tym badaniu staraliśmy się porównać sztywność podskórnej tkanki kończyn dolnych u pacjentów z lipodemią, charakteryzującą się rozlanym rozrostem tkanki podskórnej, ze sztywnością u zdrowej populacji, wykorzystując SWE. Jako cel drugorzędny, staraliśmy się ocenić sztywność podskórnej tkanki brzusznej u pacjentów z lipodemią za pomocą SWE i porównać ją zarówno z pomiarami kończyn dolnych u pacjentów z lipodemią, jak i ze sztywnością podskórnej tkanki brzusznej u osób bez lipodemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono kobiety w wieku ≥18 lat z lipodemią (stopnie 1–3) oraz zdrowe osoby z grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku ≥18 lat z lipodemią (stopnie 1-3) oraz zdrowe osoby kontrolne z adekwatną funkcją poznawczą

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat Obrzęk limfatyczny Obrzęk pochodzenia sercowego lub nerkowego Cukrzyca Zaburzenia czynności tarczycy Choroby onkologiczne Polineuropatia lub radikulopatia Zaawansowane choroby zwyrodnieniowe dotykające kończyny Stosowanie leków przeciwpadaczkowych lub przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Stosowanie leków wywołujących obrzęk (np. kortykosteroidy, blokery kanału wapniowego, gabapentyna, pregabalina) Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa lipedema
Kobiety w wieku ≥18 lat z lipodemią (stadium 1-3)
Elastyczność tkanki oceniano za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE) przez radiologa z 18-letnim doświadczeniem, przy użyciu urządzenia US RS 85 (Samsung Medison, Seul, Korea) z sondą liniową SL 10-2. Pacjentów badano w pozycji leżącej na plecach, a na skórę nanoszono 10-mm warstwę żelu o wysokiej lepkości, aby zminimalizować ucisk. Dwustronne pomiary uzyskano z czterech miejsc (przednia część uda, okolica przedgoleniowa, boczna część podudzia i brzuch), przy czym do analizy uśredniono trzy pomiary z każdego miejsca.
grupa kontrolna
zdrowi ochotnicy
Elastyczność tkanki oceniano za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE) przez radiologa z 18-letnim doświadczeniem, przy użyciu urządzenia US RS 85 (Samsung Medison, Seul, Korea) z sondą liniową SL 10-2. Pacjentów badano w pozycji leżącej na plecach, a na skórę nanoszono 10-mm warstwę żelu o wysokiej lepkości, aby zminimalizować ucisk. Dwustronne pomiary uzyskano z czterech miejsc (przednia część uda, okolica przedgoleniowa, boczna część podudzia i brzuch), przy czym do analizy uśredniono trzy pomiary z każdego miejsca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność tkanek mierzona metodą elastografii fali ścinającej (SWE)
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie elastyczności tkanki w określonych miejscach na obu nogach między pacjentami z lipodemią a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkanka sprężysta, mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE)
Ramy czasowe: 1 dzień
Elastyczność tkanki tłuszczowej podskórnej w okolicy brzucha i nóg powinna być mierzona u pacjentów z lipodemią.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shearwave study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia fali ścinającej

Subskrybuj