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Elasticidade do Tecido Adiposo Abdominal e dos Membros Inferiores em Pacientes com Lipedema

11 de abril de 2026 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Elasticidade do Tecido Adiposo Abdominal e dos Membros Inferiores em Pacientes com Lipedema: Um Estudo de Elastografia por Onda de Cisalhamento

O lipedema é uma doença crónica caracterizada por uma deposição anormal bilateral de gordura nas extremidades, afetando predominantemente mulheres e geralmente começando na puberdade. O tronco, as mãos e os pés são normalmente poupados. Apesar da sua prevalência relativamente elevada, o lipedema é frequentemente sub-reconhecido na prática clínica e é frequentemente confundido com condições como obesidade, insuficiência venosa e linfedema. Os doentes apresentam normalmente dor, sensibilidade e tendência para nódoas negras.

Os métodos de imagem atuais demonstraram um aumento da espessura do tecido subcutâneo e infiltração de fluidos no lipedema; no entanto, nenhuma modalidade de imagem foi ainda estabelecida como uma ferramenta de diagnóstico definitiva. A elastografia por onda de cisalhamento (SWE) é uma técnica não invasiva baseada em ultrassom que permite uma avaliação quantitativa da rigidez do tecido e pode fornecer informações adicionais sobre a estrutura e propriedades mecânicas do tecido.

Neste estudo, pretendemos comparar a rigidez do tecido subcutâneo dos membros inferiores em doentes com lipedema e em controlos saudáveis, utilizando SWE. Como objetivo secundário, pretendemos avaliar a rigidez do tecido subcutâneo abdominal em doentes com lipedema e comparar estes resultados tanto com as medições dos membros inferiores nos mesmos doentes como com as medições abdominais em indivíduos sem lipedema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O lipedema é uma patologia caracterizada pela deposição anormal bilateral de gordura nos membros superiores e inferiores, tipicamente com início na puberdade e afetando predominantemente mulheres. A sua prevalência na população feminina estima-se ser de aproximadamente 11%. A condição envolve principalmente os membros, enquanto o tronco, as mãos e o dorso dos pés são tipicamente poupados. Tem uma predisposição genética e é influenciada por fatores hormonais. Apesar de ser relativamente comum, o lipedema é frequentemente negligenciado na prática clínica diária. Portanto, o reconhecimento clínico preciso da doença é essencial. No diagnóstico diferencial, é frequentemente confundido com obesidade, insuficiência venosa e linfedema. Os principais sintomas relatados por doentes com lipedema incluem dor, sensibilidade e tendência para hematomas.

Estudos de imagem anteriores utilizando Ressonância Magnética (RM) e Tomografia Computorizada (TC) demonstraram espessamento do tecido subcutâneo sem edema muscular, juntamente com infiltração de líquido no tecido adiposo.

A ultrassonografia (US) fornece um diagnóstico rápido e fiável para muitas lesões musculoesqueléticas. Devido à sua facilidade de utilização, ausência de radiação e custo-efetividade, tornou-se uma modalidade preferencial na imagem musculoesquelética. As técnicas de elastografia variam consoante o método de compressão, as características do deslocamento tecidual e as técnicas de aquisição de imagem. Os principais tipos utilizados na prática clínica incluem elastografia por deformação (compressão), força de radiação acústica, elastografia por onda de corte (SWE) e elastografia transitória. Além de fornecer informação morfológica, a SWE permite a medição quantitativa da elasticidade do tecido e oferece informações valiosas sobre as propriedades mecânicas relacionadas com degeneração, lesão e cicatrização.

Esta tecnologia representa uma contraparte baseada em ultrassons da palpação manual utilizada pelos clínicos para caracterização tecidual. A SWE é uma das técnicas de elastografia por ultrassons que utiliza a velocidade da onda de corte (SWS) para avaliar a rigidez do tecido. Durante a ultrassonografia em modo B em tempo real, deslocamentos transitórios localizados no tecido são gerados por pulsos acústicos de impulso de curta duração, produzindo ondas de corte. A velocidade de propagação destas ondas (SWS) é então registada.

As medições podem ser expressas em metros por segundo (m/s) ou quilopascais (kPa), dependendo do sistema. A raiz quadrada da elasticidade do tecido é proporcional à SWS, que se correlaciona diretamente com a rigidez do tecido. Isto implica que tecidos mais rígidos permitem uma propagação mais rápida das ondas de corte. Os componentes da matriz extracelular, particularmente depósitos fibróticos como o colagénio, são os principais determinantes da rigidez do tecido. A elastografia por ultrassons foi estabelecida como uma excelente modalidade de diagnóstico para condições como fibrose hepática, cancro da mama e cancro da tiroide. No campo da medicina musculoesquelética, numerosos estudos têm sido realizados desde o início da década de 1990, e a sua aplicação clínica tem aumentado nos últimos anos.

Em estudos ultrassonográficos do lipedema, não foram observadas diferenças significativas na derme, enquanto foram relatados aumento da espessura e diminuição da ecogenicidade do tecido subcutâneo. No entanto, atualmente não existem estudos na literatura a investigar o lipedema utilizando SWE. Uma modalidade de imagem que apoie definitivamente o diagnóstico clínico de lipedema ainda não foi estabelecida. O desempenho diagnóstico dos métodos de imagem existentes permanece limitado. São necessários estudos prospetivos para avaliar e comparar o desempenho diagnóstico de diferentes técnicas de imagem. Existe também a necessidade de modalidades de imagem que se foquem na fisiopatologia da doença.

Neste estudo, pretendemos comparar a rigidez do tecido subcutâneo dos membros inferiores em doentes com lipedema, caracterizada por expansão difusa do tecido subcutâneo, com a de uma população saudável utilizando SWE. Como objetivo secundário, pretendemos avaliar a rigidez do tecido subcutâneo abdominal utilizando SWE em doentes com lipedema e compará-la tanto com as medições dos membros inferiores em doentes com lipedema como com a rigidez do tecido subcutâneo abdominal em indivíduos sem lipedema.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas mulheres com idade ≥18 anos com lipedema (estágios 1-3) e controlos saudáveis.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idade ≥18 anos com lipedema (estágios 1-3) e controlos saudáveis com função cognitiva adequada

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos Linfedema Edema de origem cardíaca ou nefrogénica Diabetes mellitus Disfunção da tiróide Doenças oncológicas Polineuropatia ou radiculopatia Doenças degenerativas avançadas que afetam as extremidades Uso de fármacos antiepiléticos ou antidepressivos nos últimos 6 meses Uso de medicamentos indutores de edema (por exemplo, corticosteroides, bloqueadores dos canais de cálcio, gabapentina, pregabalina) Deficiência cognitiva que impede a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de lipedema
Mulheres com idade ≥18 anos com lipedema (estágios 1-3)
A elasticidade dos tecidos foi avaliada através de elastografia por onda de corte (SWE) por um radiologista com 18 anos de experiência, utilizando um dispositivo de US RS 85 (Samsung Medison, Seul, Coreia) com uma sonda linear SL 10-2. Os pacientes foram examinados em posição supina, e foi aplicada uma camada de 10 mm de gel de alta viscosidade para minimizar a compressão. Foram obtidas medições bilaterais em quatro locais (coxa anterior, região pré-tibial, perna lateral e abdómen), com três medições por local que foram depois calculadas em média para análise.
grupo de controlo
controlos saudáveis
A elasticidade dos tecidos foi avaliada através de elastografia por onda de corte (SWE) por um radiologista com 18 anos de experiência, utilizando um dispositivo de US RS 85 (Samsung Medison, Seul, Coreia) com uma sonda linear SL 10-2. Os pacientes foram examinados em posição supina, e foi aplicada uma camada de 10 mm de gel de alta viscosidade para minimizar a compressão. Foram obtidas medições bilaterais em quatro locais (coxa anterior, região pré-tibial, perna lateral e abdómen), com três medições por local que foram depois calculadas em média para análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade do tecido, medida por elastografia de onda de corte (SWE)
Prazo: 1 dia
Comparação da elasticidade do tecido nos locais especificados em ambas as pernas entre pacientes com lipedema e controlos saudáveis
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade dos tecidos, medida por elastografia por onda de corte (SWE)
Prazo: 1 dia
A elasticidade do tecido adiposo subcutâneo na região abdominal e nas pernas deve ser medida em pacientes com lipedema.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Shearwave study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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