림프부종 환자의 복부 및 하지 지방 조직 탄력성
림프부종 환자의 복부 및 하지 지방 조직 탄력성: 전단파 탄성 초음파 연구
리페데마는 사지에 비정상적인 양측성 지방 침착을 특징으로 하는 만성 질환으로, 주로 여성에게 영향을 미치며 일반적으로 사춘기에 시작됩니다. 몸통, 손, 발은 일반적으로 침범되지 않습니다. 상대적으로 높은 유병률에도 불구하고, 리페데마는 임상 실무에서 자주 인식되지 않으며 비만, 정맥 부전 및 림프부종과 같은 상태와 혼동되는 경우가 많습니다. 환자들은 일반적으로 통증, 압통 및 쉽게 멍드는 증상을 보입니다.
현재의 영상 기법들은 리페데마에서 피하 조직 두께와 체액 침윤의 증가를 보여주었지만, 아직까지 확정적인 진단 도구로 확립된 영상 방식은 없습니다. 전단파 탄성 초음파(SWE)는 비침습적인 초음파 기반 기술로 조직 강성을 정량적으로 평가할 수 있으며 조직 구조 및 기계적 특성에 관한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 SWE를 사용하여 리페데마 환자와 건강한 대조군의 하지 피하 조직 강성을 비교하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표로서, 우리는 리페데마 환자의 복부 피하 조직 강성을 평가하고 이러한 결과를 동일한 환자의 하지 측정값과 리페데마가 없는 개인의 복부 측정값과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
리페데마는 사지의 양측에 비정상적인 지방 침착이 발생하는 장애로, 일반적으로 사춘기에 시작되며 주로 여성에게 영향을 미칩니다. 여성 인구에서의 유병률은 약 11%로 추정됩니다. 이 질환은 주로 사지를 침범하며, 몸통, 손, 발등은 일반적으로 침범되지 않습니다. 유전적 소인이 있으며 호르몬 요인의 영향을 받습니다. 비교적 흔함에도 불구하고, 리페데마는 일상적인 임상 진료에서 종종 간과됩니다. 따라서 질병의 정확한 임상적 인식이 필수적입니다. 감별 진단에서는 비만, 정맥 기능 부전, 림프부종과 혼동되는 경우가 많습니다. 리페데마 환자가 보고하는 주요 증상으로는 통증, 압통, 쉽게 멍드는 현상이 있습니다.
자기공명영상(MRI)과 컴퓨터단층촬영(CT)을 이용한 이전 영상 연구에서는 근육 부종 없이 피하 조직의 비후와 함께 지방 조직 내 체액 침윤이 나타났습니다.
초음파(US)는 많은 근골격계 병변에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 진단을 제공합니다. 사용의 용이성, 방사선 없음, 비용 효율성으로 인해 근골격계 영상에서 선호되는 방식이 되었습니다. 탄성촬영 기술은 압축 방법, 조직 변위 특성, 영상 획득 기술에 따라 다양합니다. 임상 실무에서 사용되는 주요 유형으로는 변형률(압축) 탄성촬영, 음향 방사력, 전단파 탄성촬영(SWE), 일시적 탄성촬영이 있습니다. 형태학적 정보를 제공하는 것 외에도, SWE는 조직 탄성의 정량적 측정을 가능하게 하여 퇴행, 손상, 치유와 관련된 기계적 특성에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
이 기술은 임상의가 조직 특성을 평가하기 위해 사용하는 수동 촉진의 초음파 기반 대응 기술입니다. SWE는 전단파 속도(SWS)를 이용하여 조직 강성을 평가하는 초음파 탄성촬영 기술 중 하나입니다. 실시간 B-모드 초음파 검사 중에 짧은 지속 시간의 음향 푸시 펄스에 의해 조직 내 국소적 일시적 변위가 생성되어 전단파가 발생합니다. 그런 다음 이 파동의 전파 속도(SWS)가 기록됩니다.
측정값은 시스템에 따라 초당 미터(m/s) 또는 킬로파스칼(kPa)로 표현될 수 있습니다. 조직 탄성의 제곱근은 SWS에 비례하며, 이는 조직 강성과 직접적으로 상관관계가 있습니다. 이는 강성이 높은 조직에서 전단파가 더 빠르게 전파됨을 의미합니다. 세포외 기질 성분, 특히 콜라겐과 같은 섬유성 침착물이 조직 강성의 주요 결정 요인입니다. 초음파 탄성촬영은 간 섬유증, 유방암, 갑상선암과 같은 질환에 대한 우수한 진단 방식으로 확립되었습니다. 근골격계 의학 분야에서는 1990년대 초부터 많은 연구가 수행되었으며, 최근 몇 년 동안 임상 적용이 증가하고 있습니다.
리페데마의 초음파 연구에서는 진피에서 유의미한 차이가 관찰되지 않은 반면, 피하 조직의 두께 증가와 에코 발생성 감소가 보고되었습니다. 그러나 현재까지 SWE를 이용하여 리페데마를 조사한 연구는 문헌에 존재하지 않습니다. 리페데마의 임상 진단을 확실히 뒷받침하는 영상 방식은 아직 확립되지 않았습니다. 기존 영상 방법의 진단 성능은 여전히 제한적입니다. 다양한 영상 기술의 진단 성능을 평가하고 비교하기 위한 전향적 연구가 필요합니다. 또한 질병의 병리생리학에 초점을 맞춘 영상 방식이 필요합니다.
본 연구에서는 SWE를 사용하여 확산성 피하 조직 확장을 특징으로 하는 리페데마 환자의 하지 피하 조직 강성을 건강한 인구와 비교하는 것을 목표로 하였습니다. 부차적 목표로, 리페데마 환자의 복부 피하 조직 강성을 SWE를 사용하여 평가하고, 이를 리페데마 환자의 하지 측정값과 리페데마가 없는 개인의 복부 피하 조직 강성과 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 충분한 인지 기능을 가진 림프부종(1-3기)을 가진 18세 이상 여성 및 건강한 대조군
제외 기준:
- 18세 미만 림프부종 심장 또는 신장 기원의 부종 당뇨병 갑상선 기능 이상 종양학적 질환 다발신경병증 또는 신경근병증 말단에 영향을 미치는 진행성 퇴행성 질환 지난 6개월 이내 항간질제 또는 항우울제 사용 부종 유발 약물(예: 코르티코스테로이드, 칼슘 채널 차단제, 가바펜틴, 프레가발린) 사용 참여를 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리페데마 그룹
18세 이상의 여성으로 림프부종(1-3기)이 있는 경우
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조직 탄성은 18년 경력의 영상의학과 전문의가 RS 85 US 장치(삼성메디슨, 서울, 한국)와 SL 10-2 선형 프로브를 사용하여 전단파 탄성도(SWE)로 평가되었습니다.
환자는 앙와위 자세로 검사를 받았으며, 압박을 최소화하기 위해 10mm 두께의 고점도 젤이 도포되었습니다.
양측에서 네 부위(대퇴 전면, 경골 전면, 하퇴 외측, 복부)에서 측정이 이루어졌으며, 각 부위당 세 번의 측정값을 평균하여 분석에 사용하였습니다.
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대조군
건강한 대조군
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조직 탄성은 18년 경력의 영상의학과 전문의가 RS 85 US 장치(삼성메디슨, 서울, 한국)와 SL 10-2 선형 프로브를 사용하여 전단파 탄성도(SWE)로 평가되었습니다.
환자는 앙와위 자세로 검사를 받았으며, 압박을 최소화하기 위해 10mm 두께의 고점도 젤이 도포되었습니다.
양측에서 네 부위(대퇴 전면, 경골 전면, 하퇴 외측, 복부)에서 측정이 이루어졌으며, 각 부위당 세 번의 측정값을 평균하여 분석에 사용하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전단파 탄성 초음파(SWE)로 측정된 조직 탄성
기간: 1일
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림프부종 환자와 건강한 대조군 간 양쪽 다리의 지정된 부위에서 조직 탄성 비교
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전단파 탄성 초음파(SWE)로 측정된 조직 탄성도
기간: 1일
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림프부종 환자에서는 복부와 다리 피하 지방 조직의 탄력성을 측정해야 합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전단파 탄성도 검사에 대한 임상 시험
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Olympus Corporation of the AmericasGeisinger Clinic완전한
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SuperSonic ImaginePeking University Third Hospital; Beijing Chao Yang Hospital완전한
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Seoul National University HospitalSamsung Medison완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한경화증 | 만성 C형 간염 | 문맥 고혈압스페인
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Seoul National University Hospital아직 모집하지 않음