Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elasticita břišního a dolních končetin tukové tkáně u pacientů s lipedémem

Elasticita tukové tkáně břicha a dolních končetin u pacientů s lipedémem: studie pomocí elastografie smykové vlny

Lipedém je chronická porucha charakterizovaná abnormálním oboustranným ukládáním tuku v končetinách, která postihuje převážně ženy a obvykle začíná v pubertě. Trup, ruce a nohy jsou obvykle ušetřeny. Navzdory poměrně vysoké prevalenci je lipedém v klinické praxi často nedostatečně rozpoznáván a je často zaměňován s podmínkami, jako je obezita, žilní nedostatečnost a lymfedém. Pacienti běžně vykazují bolest, citlivost a snadné podlitiny.

Dosavadní zobrazovací metody prokázaly zvýšenou tloušťku podkožní tkáně a infiltraci tekutiny u lipedému; nicméně žádná zobrazovací modalita dosud nebyla stanovena jako definitivní diagnostický nástroj. Elastografie smykovou vlnou (SWE) je neinvazivní ultrazvuková technika, která umožňuje kvantitativní posouzení tuhosti tkáně a může poskytnout další informace týkající se struktury tkáně a mechanických vlastností.

V této studii se snažíme porovnat tuhost podkožní tkáně dolních končetin u pacientů s lipedémem a zdravých kontrolních subjektů pomocí SWE. Jako sekundární cíl se snažíme vyhodnotit tuhost podkožní tkáně břicha u pacientů s lipedémem a porovnat tato zjištění s měřeními dolních končetin u stejných pacientů a s měřeními břicha u osob bez lipedému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lipedém je porucha charakterizovaná abnormální bilaterální depozicí tuku v horních a dolních končetinách, která obvykle začíná v pubertě a postihuje převážně ženy. Jeho prevalence v ženské populaci se odhaduje na přibližně 11 %. Onemocnění primárně postihuje končetiny, zatímco trup, ruce a hřbety nohou jsou obvykle ušetřeny. Má genetickou predispozici a je ovlivněno hormonálními faktory. Navzdory relativní četnosti je lipedém v každodenní klinické praxi často přehlížen. Proto je přesné klinické rozpoznání onemocnění nezbytné. V diferenciální diagnostice je často zaměňován s obezitou, žilní nedostatečností a lymfedémem. Hlavními příznaky hlášenými pacienty s lipedémem jsou bolest, citlivost a snadná tvorba modřin.

Předchozí zobrazovací studie pomocí magnetické rezonance (MRI) a výpočetní tomografie (CT) prokázaly ztluštění podkožní tkáně bez otoku svalů spolu s infiltrací tekutiny v tukové tkáni.

Ultrazvuk (US) poskytuje rychlou a spolehlivou diagnostiku pro mnoho muskuloskeletálních lézí. Díky snadnému použití, absenci radiace a nákladové efektivitě se stal preferovanou modalitou v muskuloskeletálním zobrazování. Techniky elastografie se liší v závislosti na metodě komprese, charakteristikách posunu tkáně a technikách akvizice obrazu. Hlavní typy používané v klinické praxi zahrnují elastografii napětím (komprese), akustickou radiační sílu, elastografii smykovou vlnou (SWE) a přechodnou elastografii. Kromě poskytování morfologických informací umožňuje SWE kvantitativní měření elasticity tkáně a nabízí cenné poznatky o mechanických vlastnostech souvisejících s degenerací, poraněním a hojením.

Tato technologie představuje ultrazvukovou obdobu manuální palpace používané kliniky pro charakterizaci tkání. SWE je jednou z technik ultrazvukové elastografie, která využívá rychlost smykové vlny (SWS) k hodnocení tuhosti tkáně. Během ultrazvukového vyšetření v reálném čase v B-režimu jsou generována lokalizovaná přechodná posunutí v tkáni krátkodobými akustickými pulzy, které vytvářejí smykové vlny. Rychlost šíření těchto vln (SWS) je pak zaznamenána.

Měření mohou být vyjádřena v metrech za sekundu (m/s) nebo kilopascalech (kPa) v závislosti na systému. Druhá odmocnina elasticity tkáně je úměrná SWS, která přímo koreluje s tuhostí tkáně. To znamená, že tužší tkáně umožňují rychlejší šíření smykových vln. Složky extracelulární matrix, zejména fibrózní depozita jako kolagen, jsou hlavními determinanty tuhosti tkáně. Ultrazvuková elastografie byla prokázána jako vynikající diagnostická modalita pro stavy jako jaterní fibróza, karcinom prsu a karcinom štítné žlázy. V oblasti muskuloskeletální medicíny bylo od počátku 90. let provedeno mnoho studií a její klinická aplikace se v posledních letech zvýšila.

V ultrazvukových studiích lipedému nebyly pozorovány významné rozdíly v dermis, zatímco byly hlášeny zvýšená tloušťka a snížená echogenita podkožní tkáně. V současné době však v literatuře neexistují žádné studie zkoumající lipedém pomocí SWE. Zobrazovací modalita, která definitivně podporuje klinickou diagnózu lipedému, dosud nebyla stanovena. Diagnostická výkonnost stávajících zobrazovacích metod zůstává omezená. Jsou zapotřebí prospektivní studie k vyhodnocení a porovnání diagnostické výkonnosti různých zobrazovacích technik. Existuje také potřeba zobrazovacích modalit zaměřených na patofyziologii onemocnění.

V této studii jsme se zaměřili na porovnání tuhosti podkožní tkáně dolních končetin u pacientů s lipedémem, charakterizovaným difuzní expanzí podkožní tkáně, s tuhostí u zdravé populace pomocí SWE. Jako sekundární cíl jsme se zaměřili na vyhodnocení tuhosti břišní podkožní tkáně pomocí SWE u pacientů s lipedémem a na její porovnání jak s měřeními dolních končetin u pacientů s lipedémem, tak s tuhostí břišní podkožní tkáně u jedinců bez lipedému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zařazeny ženy ve věku ≥18 let s lipedémem (stádia 1–3) a zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥18 let s lipedémem (stádia 1-3) a zdravé kontrolní osoby s adekvátní kognitivní funkcí

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let Lymfedém Otok kardiálního nebo nefrogenního původu Diabetes mellitus Porucha funkce štítné žlázy Onkologická onemocnění Polyneuropatie nebo radikulopatie Pokročilá degenerativní onemocnění postihující končetiny Užívání antiepileptik nebo antidepresiv v posledních 6 měsících Užívání léků vyvolávajících otoky (např. kortikosteroidy, blokátory kalciových kanálů, gabapentin, pregabalin) Kognitivní porucha znemožňující účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lipedémová skupina
Ženy ve věku ≥18 let s lipedémem (stádia 1-3)
Elasticita tkáně byla hodnocena pomocí elastografie smykové vlny (SWE) radiologem s 18letou praxí, za použití zařízení RS 85 US (Samsung Medison, Soul, Korea) s lineární sondou SL 10-2. Pacienti byli vyšetřováni v poloze na zádech a na kůži byla aplikována 10mm vrstva gelu s vysokou viskozitou, aby se minimalizoval tlak. Oboustranná měření byla provedena ze čtyř míst (přední strana stehna, oblast před holení, boční strana lýtka a břicho), přičemž z každého místa byly provedeny tři měření, jejichž průměr byl použit pro analýzu.
kontrolní skupina
zdravé kontroly
Elasticita tkáně byla hodnocena pomocí elastografie smykové vlny (SWE) radiologem s 18letou praxí, za použití zařízení RS 85 US (Samsung Medison, Soul, Korea) s lineární sondou SL 10-2. Pacienti byli vyšetřováni v poloze na zádech a na kůži byla aplikována 10mm vrstva gelu s vysokou viskozitou, aby se minimalizoval tlak. Oboustranná měření byla provedena ze čtyř míst (přední strana stehna, oblast před holení, boční strana lýtka a břicho), přičemž z každého místa byly provedeny tři měření, jejichž průměr byl použit pro analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita tkáně, měřená pomocí elastografie smykovými vlnami (SWE)
Časové okno: 1 den
Porovnání elasticity tkání na určených místech na obou nohou mezi pacienty s lipedémem a zdravými kontrolami
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita tkáně, měřená elastografií smykových vln (SWE)
Časové okno: 1 den
U pacientů s lipedémem by měla být měřena elasticita podkožní tukové tkáně v břišní oblasti a na nohách.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Shearwave study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit