Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi és az alsó végtagok zsírszövetének rugalmassága lipoedemás betegekben

A hasi és alsó végtag zsírszövet rugalmassága lipoedemás betegekben: nyíróhullámú elasztográfiás vizsgálat

A lipedéma egy krónikus betegség, amelyet a végtagok abnormális kétoldali zsírfelhalmozódása jellemez, elsősorban nőket érint, és jellemzően a pubertáskorban kezdődik. A törzs, a kezek és a lábak általában nem érintettek. A viszonylag magas előfordulási gyakoriság ellenére a lipedémát a klinikai gyakorlatban gyakran nem ismerik fel megfelelően, és gyakran összetévesztik olyan állapotokkal, mint az elhízás, a vénás elégtelenség és a nyiroködéma. A betegek általában fájdalom, érzékenység és könnyű zúzódás tüneteivel jelentkeznek.

A jelenlegi képalkotó módszerek kimutatták a bőr alatti szövet vastagságának növekedését és folyadék infiltrációját a lipedémában; azonban egyetlen képalkotási módszert sem állapítottak még meg végleges diagnosztikai eszközként. A nyírhullámú elasztográfia (SWE) egy nem invazív ultrahangalapú technika, amely lehetővé teszi a szövet merevségének kvantitatív értékelését, és további információkat nyújthat a szövet szerkezetéről és mechanikai tulajdonságairól.

Ebben a tanulmányban célunk az alsó végtagok bőr alatti szövetének merevségének összehasonlítása lipedémás betegek és egészséges kontrollszemélyek között SWE segítségével. Másodlagos célként célul tűztük ki a hasi bőr alatti szövet merevségének értékelését lipedémás betegeknél, és ezeket az eredményeket összehasonlítani mind az alsó végtagok mérésével ugyanazon betegeknél, mind hasi mérésekkel lipedéma nélküli egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A lipoéma olyan rendellenesség, amelyet a felső és alsó végtagok abnormális kétoldali zsírlerakódása jellemez, általában a pubertáskorban kezdődik és főleg nőket érint. A női populációban az előfordulási gyakoriságát körülbelül 11%-ra becsülik. A betegség elsősorban a végtagokat érinti, míg a törzs, a kezek és a lábak hátoldala általában kimarad. Genetikai hajlamossága van, és hormonális tényezők befolyásolják. Annak ellenére, hogy viszonylag gyakori, a lipoémát a mindennapi klinikai gyakorlatban gyakran figyelmen kívül hagyják. Ezért a betegség pontos klinikai felismerése elengedhetetlen. A differenciáldiagnosztikában gyakran összetévesztik az elhízással, a vénás elégtelenséggel és a limfoémával. A lipoémás betegek által jelentett fő tünetek közé tartozik a fájdalom, az érzékenység és a könnyű zúzódás.

Korábbi képalkotó vizsgálatok, mint a mágneses rezonancia (MRI) és a számítógépes tomográfia (CT), a subcután szövet vastagodását mutatták ki izomödem nélkül, valamint folyadék infiltrációt a zsírszövetben.

Az ultrahangvizsgálat (UH) gyors és megbízható diagnózist nyújt számos mozgásszervi elváltozás esetén. Könnyű használata, sugárzásmentessége és költséghatékonysága miatt előnyös módszerré vált a mozgásszervi képalkotásban. Az elastográfiás technikák a kompresszió módjától, a szöveteltolódás jellemzőitől és a képfelvételi technikáktól függően változnak. A klinikai gyakorlatban használt fő típusok közé tartozik a feszültség (kompressziós) elastográfia, az akusztikus sugárzási erő, a nyírhullám-elastográfia (SWE) és a tranziens elastográfia. A morfológiai információ nyújtása mellett az SWE lehetővé teszi a szövet rugalmasságának kvantitatív mérését és értékes betekintést nyújt a degenerációval, sérüléssel és gyógyulással kapcsolatos mechanikai tulajdonságokba.

Ez a technológia a klinikusok által a szövet jellemzésére használt kézi tapintás ultrahangalapú megfelelője. Az SWE az ultrahangelastográfiás technikák egyike, amely nyírhullám-sebességet (SWS) használ a szövet merevségének értékelésére. A valós idejű B-módú ultrahangvizsgálat során a szövetben lokalizált tranziens elmozdulásokat rövid idejű akusztikus lökőimpulzusok generálják, amelyek nyírhullámokat hoznak létre. Ezeknek a hullámoknak a terjedési sebességét (SWS) ezután rögzítik.

A mérések méter per másodpercben (m/s) vagy kilopascalban (kPa) fejezhetők ki, a rendszertől függően. A szövet rugalmasságának négyzetgyöke arányos az SWS-sel, amely közvetlenül korrelál a szövet merevségével. Ez azt jelenti, hogy a merevebb szövetek gyorsabb nyírhullám-terjedést tesznek lehetővé. Az extracelluláris mátrix komponensek, különösen a kollagénhez hasonló fibrózis lerakódások, a szövet merevségének elsődleges meghatározói. Az ultrahangelastográfia kiváló diagnosztikai módszerként bizonyult olyan állapotok esetén, mint a májfibrózis, a mellrák és a pajzsmirigyrák. A mozgásszervi gyógyászat területén számos tanulmány készült az 1990-es évek eleje óta, és klinikai alkalmazása az elmúlt években növekedett.

A lipoéma ultrahangvizsgálatában a dermiszben nem figyeltek meg jelentős különbségeket, míg a subcután szövet vastagságának növekedését és echogenitásának csökkenését jelentették. Azonban jelenleg nincsenek irodalmi tanulmányok, amelyek a lipoémát SWE-vel vizsgálnák. Még nem állapítottak meg olyan képalkotó módszert, amely egyértelműen támogatná a lipoéma klinikai diagnózisát. A meglévő képalkotó módszerek diagnosztikai teljesítménye továbbra is korlátozott. Prospektív tanulmányokra van szükség a különböző képalkotó technikák diagnosztikai teljesítményének értékelésére és összehasonlítására. Szükség van olyan képalkotó módszerekre is, amelyek a betegség patofiziológiájára összpontosítanak.

Ebben a tanulmányban célul tűztük ki, hogy az SWE segítségével összehasonlítsuk a diffúz subcután szövetbővüléssel jellemezhető lipoémás betegek alsó végtagi subcután szövetének merevségét egy egészséges populációéval. Másodlagos célként az volt a szándékunk, hogy az SWE segítségével értékeljük a hasi subcután szövet merevségét lipoémás betegekben, és összehasonlítsuk mind a lipoémás betegek alsó végtagi méréseivel, mind a lipoémával nem rendelkező egyének hasi subcután szövetének merevségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Törökország (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lipoédemás (1-3. stádium) és egészséges kontroll ≥18 éves nőket vontak be.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ≥18 éves nők lipoédemával (1-3. stádium) és egészséges kontrollszemélyek megfelelő kognitív funkcióval

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év Lymfoéma Szív- vagy veseeredetű ödéma Cukorbetegség Pajzsmirigy-működészavar Onkológiai betegségek Polineuropátia vagy radiculopathia A végtagokat érintő fejlett degeneratív betegségek Antiepileptikus vagy antidepresszáns gyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban Ödémát okozó gyógyszerek használata (pl. kortikoszteroidok, kalciumcsatorna-blokkolók, gabapentin, pregabalin) A részvételt akadályozó kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lipedema csoport
18 éves vagy annál idősebb nők lipoeddémával (1-3. stádium)
A szöveti rugalmasságot egy 18 év tapasztalattal rendelkező radiológus értékelte nyíróhullám-elasztográfiával (SWE), RS 85 US készülékkel (Samsung Medison, Szöul, Korea) és SL 10-2 lineáris szondával. A betegeket háton fekvő helyzetben vizsgálták, és 10 mm vastag, nagy viszkozitású gélt alkalmaztak a kompresszió minimalizálása érdekében. Kétoldali méréseket végeztek négy helyen (comb elülső része, sípcsont előtti terület, lábszár oldalsó része és has), helyenként három mérést átlagolva az elemzéshez.
kontrollcsoport
egészséges kontrollok
A szöveti rugalmasságot egy 18 év tapasztalattal rendelkező radiológus értékelte nyíróhullám-elasztográfiával (SWE), RS 85 US készülékkel (Samsung Medison, Szöul, Korea) és SL 10-2 lineáris szondával. A betegeket háton fekvő helyzetben vizsgálták, és 10 mm vastag, nagy viszkozitású gélt alkalmaztak a kompresszió minimalizálása érdekében. Kétoldali méréseket végeztek négy helyen (comb elülső része, sípcsont előtti terület, lábszár oldalsó része és has), helyenként három mérést átlagolva az elemzéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szöveti rugalmasság, melyet nyíróhullámú elasztográfiával (SWE) mérnek
Időkeret: 1 nap
A lipoéda betegek és az egészséges kontrollok között a megadott helyeken mindkét láb szöveti rugalmasságának összehasonlítása
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövet rugalmassága, amit nyíráshullámú elasztográfiával (SWE) mérnek
Időkeret: 1 nap
A lipoedémás betegeknél meg kell mérni a hasi régió és a lábak subcután zsírszövetének rugalmasságát.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shearwave study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel