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Elastizität des abdominalen und unteren Extremitäten-Fettgewebes bei Patientinnen mit Lipödem

Elastizität des abdominalen und unteren Extremitätenfettgewebes bei Patienten mit Lipödem: Eine Studie mit Scherwellenelastographie

Lipedem ist eine chronische Erkrankung, die durch abnormale beidseitige Fettablagerungen in den Extremitäten gekennzeichnet ist, hauptsächlich Frauen betrifft und typischerweise in der Pubertät beginnt. Der Rumpf, die Hände und Füße sind in der Regel verschont. Trotz ihrer relativ hohen Prävalenz wird Lipödem in der klinischen Praxis häufig nicht erkannt und oft mit Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Veneninsuffizienz und Lymphödem verwechselt. Patienten klagen häufig über Schmerzen, Druckempfindlichkeit und Neigung zu Blutergüssen.

Aktuelle bildgebende Verfahren haben eine erhöhte subkutane Gewebedicke und Flüssigkeitsinfiltration bei Lipödem gezeigt; jedoch wurde noch keine bildgebende Modalität als definitives diagnostisches Werkzeug etabliert. Scherwellenelastographie (SWE) ist eine nicht-invasive, ultraschallbasierte Technik, die eine quantitative Bewertung der Gewebesteifigkeit ermöglicht und zusätzliche Informationen über Gewebestruktur und mechanische Eigenschaften liefern kann.

In dieser Studie zielen wir darauf ab, die subkutane Gewebesteifigkeit der unteren Extremitäten bei Patienten mit Lipödem und gesunden Kontrollpersonen mittels SWE zu vergleichen. Als sekundäres Ziel streben wir an, die subkutane Gewebesteifigkeit des Abdomens bei Patienten mit Lipödem zu bewerten und diese Ergebnisse sowohl mit Messungen der unteren Extremitäten bei denselben Patienten als auch mit Bauchmessungen bei Personen ohne Lipödem zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lipedem ist eine Erkrankung, die durch abnormale bilaterale Fettablagerung in den oberen und unteren Extremitäten gekennzeichnet ist, typischerweise beginnend in der Pubertät und vorwiegend Frauen betreffend. Die Prävalenz in der weiblichen Bevölkerung wird auf etwa 11 % geschätzt. Die Erkrankung betrifft hauptsächlich die Extremitäten, während der Rumpf, die Hände und der Fußrücken typischerweise verschont bleiben. Sie hat eine genetische Prädisposition und wird durch hormonelle Faktoren beeinflusst. Obwohl relativ häufig, wird Lipödem im täglichen klinischen Alltag häufig übersehen. Daher ist eine genaue klinische Erkennung der Krankheit wesentlich. In der Differentialdiagnose wird es oft mit Adipositas, venöser Insuffizienz und Lymphödem verwechselt. Die Hauptsymptome, über die Patienten mit Lipödem berichten, umfassen Schmerzen, Empfindlichkeit und leichte Blutergüsse.

Frühere bildgebende Studien mit Magnetresonanztomographie (MRT) und Computertomographie (CT) haben eine Verdickung des subkutanen Gewebes ohne Muskelödem sowie Flüssigkeitsinfiltration im Fettgewebe gezeigt.

Ultraschall (US) bietet eine schnelle und zuverlässige Diagnose für viele muskuloskelettale Läsionen. Aufgrund seiner einfachen Anwendung, Strahlungsfreiheit und Kosteneffektivität ist er zu einer bevorzugten Modalität in der muskuloskelettalen Bildgebung geworden. Elastographietechniken variieren je nach Kompressionsmethode, Gewebeverlagerungsmerkmalen und Bildaufnahmetechniken. Die Haupttypen, die in der klinischen Praxis verwendet werden, umfassen Strain- (Kompressions-) Elastographie, akustische Strahlungskraft, Scherwellenelastographie (SWE) und transiente Elastographie. Neben der Bereitstellung morphologischer Informationen ermöglicht SWE die quantitative Messung der Gewebeelastizität und bietet wertvolle Einblicke in mechanische Eigenschaften im Zusammenhang mit Degeneration, Verletzung und Heilung.

Diese Technologie stellt ein ultraschallbasiertes Gegenstück zur manuellen Palpation dar, die Kliniker zur Gewebecharakterisierung verwenden. SWE ist eine der Ultraschallelastographietechniken, die die Scherwellengeschwindigkeit (SWS) nutzt, um die Gewebesteifigkeit zu beurteilen. Während der Echtzeit-B-Mode-Ultraschalluntersuchung werden lokalisierte transiente Verlagerungen im Gewebe durch kurze akustische Druckimpulse erzeugt, die Scherwellen produzieren. Die Ausbreitungsgeschwindigkeit dieser Wellen (SWS) wird dann aufgezeichnet.

Messungen können je nach System in Metern pro Sekunde (m/s) oder Kilopascal (kPa) ausgedrückt werden. Die Quadratwurzel der Gewebeelastizität ist proportional zur SWS, die direkt mit der Gewebesteifigkeit korreliert. Dies impliziert, dass steifere Gewebe eine schnellere Ausbreitung von Scherwellen ermöglichen. Extrazelluläre Matrixkomponenten, insbesondere fibrotische Ablagerungen wie Kollagen, sind die Hauptbestimmungsfaktoren der Gewebesteifigkeit. Ultraschallelastographie hat sich als ausgezeichnete diagnostische Modalität für Erkrankungen wie Leberfibrose, Brustkrebs und Schilddrüsenkrebs etabliert. Im Bereich der muskuloskelettalen Medizin wurden seit den frühen 1990er Jahren zahlreiche Studien durchgeführt, und ihre klinische Anwendung hat in den letzten Jahren zugenommen.

In ultraschallographischen Studien von Lipödem wurden keine signifikanten Unterschiede in der Dermis beobachtet, während eine erhöhte Dicke und verringerte Echogenität des subkutanen Gewebes berichtet wurden. Allerdings gibt es derzeit keine Studien in der Literatur, die Lipödem mit SWE untersuchen. Eine bildgebende Modalität, die die klinische Diagnose von Lipödem definitiv unterstützt, wurde noch nicht etabliert. Die diagnostische Leistung bestehender bildgebender Verfahren bleibt begrenzt. Prospektive Studien sind erforderlich, um die diagnostische Leistung verschiedener bildgebender Techniken zu bewerten und zu vergleichen. Es besteht auch Bedarf an bildgebenden Modalitäten, die sich auf die Pathophysiologie der Erkrankung konzentrieren.

In dieser Studie zielten wir darauf ab, die Steifigkeit des subkutanen Gewebes der unteren Extremitäten bei Patienten mit Lipödem, gekennzeichnet durch diffuse subkutane Gewebeexpansion, mit der einer gesunden Bevölkerung unter Verwendung von SWE zu vergleichen. Als sekundäres Ziel zielten wir darauf ab, die Steifigkeit des abdominalen subkutanen Gewebes bei Patienten mit Lipödem mit SWE zu bewerten und sie sowohl mit den Messungen der unteren Extremitäten bei Lipödem-Patienten als auch mit der Steifigkeit des abdominalen subkutanen Gewebes bei Personen ohne Lipödem zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von ≥18 Jahren mit Lipödem (Stadien 1-3) und gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥18 Jahren mit Lipödem (Stadien 1-3) und gesunde Kontrollpersonen mit ausreichender kognitiver Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre Lymphödem Ödeme kardialen oder nephrogenen Ursprungs Diabetes mellitus Schilddrüsenfunktionsstörungen Onkologische Erkrankungen Polyneuropathie oder Radikulopathie Fortgeschrittene degenerative Erkrankungen der Extremitäten Einnahme von Antiepileptika oder Antidepressiva innerhalb der letzten 6 Monate Einnahme von ödembildenden Medikamenten (z.B. Kortikosteroide, Kalziumkanalblocker, Gabapentin, Pregabalin) Kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lipedema-Gruppe
Frauen im Alter von ≥18 Jahren mit Lipödem (Stadien 1–3)
Die Gewebeelastizität wurde mittels Scherwellenelastographie (SWE) von einem Radiologen mit 18 Jahren Erfahrung unter Verwendung eines RS 85 US-Geräts (Samsung Medison, Seoul, Korea) mit einer SL 10-2-Linearsonde bewertet. Die Patienten wurden in Rückenlage untersucht, und es wurde eine 10 mm dicke Schicht hochviskosen Gels aufgetragen, um die Kompression zu minimieren. Bilaterale Messungen wurden an vier Stellen (Oberschenkelvorderseite, prätibiale Region, lateraler Unterschenkel und Abdomen) durchgeführt, wobei pro Stelle drei Messungen für die Analyse gemittelt wurden.
Kontrollgruppe
gesunde Kontrollen
Die Gewebeelastizität wurde mittels Scherwellenelastographie (SWE) von einem Radiologen mit 18 Jahren Erfahrung unter Verwendung eines RS 85 US-Geräts (Samsung Medison, Seoul, Korea) mit einer SL 10-2-Linearsonde bewertet. Die Patienten wurden in Rückenlage untersucht, und es wurde eine 10 mm dicke Schicht hochviskosen Gels aufgetragen, um die Kompression zu minimieren. Bilaterale Messungen wurden an vier Stellen (Oberschenkelvorderseite, prätibiale Region, lateraler Unterschenkel und Abdomen) durchgeführt, wobei pro Stelle drei Messungen für die Analyse gemittelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebeelastizität, gemessen mittels Scherwellen-Elastographie (SWE)
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich der Gewebeelastizität an den angegebenen Stellen in beiden Beinen zwischen Patienten mit Lipödem und gesunden Kontrollpersonen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebeelastizität, gemessen durch Scherwellen-Elastographie (SWE)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Elastizität des subkutanen Fettgewebes im Bauchbereich und in den Beinen sollte bei Patienten mit Lipödem gemessen werden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Shearwave study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Scherwellenelastographie

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