- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536646
Élasticité du tissu adipeux abdominal et des membres inférieurs chez les patients atteints de lipœdème
Élasticité du tissu adipeux abdominal et des membres inférieurs chez les patients atteints de lipœdème : une étude par élastographie par ondes de cisaillement
Le lipœdème est un trouble chronique caractérisé par un dépôt anormal de graisse bilatéral dans les extrémités, affectant principalement les femmes et débutant généralement à la puberté. Le tronc, les mains et les pieds sont généralement épargnés. Malgré sa prévalence relativement élevée, le lipœdème est souvent sous-estimé en pratique clinique et est fréquemment confondu avec des affections telles que l'obésité, l'insuffisance veineuse et le lymphœdème. Les patients présentent généralement des douleurs, une sensibilité et des ecchymoses faciles.
Les méthodes d'imagerie actuelles ont démontré une augmentation de l'épaisseur du tissu sous-cutané et une infiltration liquidienne dans le lipœdème ; cependant, aucune modalité d'imagerie n'a encore été établie comme outil diagnostique définitif. L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une technique non invasive basée sur l'échographie qui permet une évaluation quantitative de la rigidité tissulaire et peut fournir des informations supplémentaires concernant la structure tissulaire et les propriétés mécaniques.
Dans cette étude, nous visons à comparer la rigidité du tissu sous-cutané des membres inférieurs chez les patients atteints de lipœdème et les témoins sains en utilisant la SWE. Comme objectif secondaire, nous visons à évaluer la rigidité du tissu sous-cutané abdominal chez les patients atteints de lipœdème et à comparer ces résultats à la fois avec les mesures des membres inférieurs chez les mêmes patients et avec les mesures abdominales chez les individus sans lipœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lipœdème est un trouble caractérisé par un dépôt graisseux bilatéral anormal au niveau des membres supérieurs et inférieurs, débutant généralement à la puberté et touchant principalement les femmes. Sa prévalence dans la population féminine est estimée à environ 11 %. La condition affecte principalement les membres, tandis que le tronc, les mains et le dos des pieds sont généralement épargnés. Il présente une prédisposition génétique et est influencé par des facteurs hormonaux. Bien que relativement courant, le lipœdème est souvent négligé dans la pratique clinique quotidienne. Par conséquent, une reconnaissance clinique précise de la maladie est essentielle. Dans le diagnostic différentiel, il est souvent confondu avec l'obésité, l'insuffisance veineuse et le lymphœdème. Les principaux symptômes rapportés par les patients atteints de lipœdème incluent la douleur, la sensibilité et une tendance aux ecchymoses.
Des études d'imagerie antérieures utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomodensitométrie (TDM) ont démontré un épaississement du tissu sous-cutané sans œdème musculaire, ainsi qu'une infiltration liquidienne au sein du tissu adipeux.
L'échographie (US) permet un diagnostic rapide et fiable pour de nombreuses lésions musculo-squelettiques. En raison de sa facilité d'utilisation, de l'absence de radiation et de son rapport coût-efficacité, elle est devenue une modalité privilégiée en imagerie musculo-squelettique. Les techniques d'élastographie varient selon la méthode de compression, les caractéristiques de déplacement tissulaire et les techniques d'acquisition d'images. Les principaux types utilisés en pratique clinique incluent l'élastographie par déformation (compression), la force de radiation acoustique, l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) et l'élastographie transitoire. En plus de fournir des informations morphologiques, la SWE permet une mesure quantitative de l'élasticité tissulaire et offre des perspectives précieuses sur les propriétés mécaniques liées à la dégénérescence, aux blessures et à la guérison.
Cette technologie représente une contrepartie basée sur l'échographie de la palpation manuelle utilisée par les cliniciens pour caractériser les tissus. La SWE est l'une des techniques d'élastographie échographique qui utilise la vitesse des ondes de cisaillement (SWS) pour évaluer la rigidité tissulaire. Pendant l'échographie en mode B en temps réel, des déplacements transitoires localisés dans le tissu sont générés par de courtes impulsions acoustiques de poussée, produisant des ondes de cisaillement. La vitesse de propagation de ces ondes (SWS) est ensuite enregistrée.
Les mesures peuvent être exprimées en mètres par seconde (m/s) ou en kilopascals (kPa), selon le système. La racine carrée de l'élasticité tissulaire est proportionnelle à la SWS, qui est directement corrélée à la rigidité tissulaire. Cela implique que les tissus plus rigides permettent une propagation plus rapide des ondes de cisaillement. Les composants de la matrice extracellulaire, en particulier les dépôts fibreux comme le collagène, sont les principaux déterminants de la rigidité tissulaire. L'élastographie échographique s'est établie comme une excellente modalité diagnostique pour des conditions telles que la fibrose hépatique, le cancer du sein et le cancer de la thyroïde. Dans le domaine de la médecine musculo-squelettique, de nombreuses études ont été menées depuis le début des années 1990, et son application clinique a augmenté ces dernières années.
Dans les études échographiques du lipœdème, aucune différence significative n'a été observée dans le derme, tandis qu'une augmentation de l'épaisseur et une diminution de l'échogénicité du tissu sous-cutané ont été rapportées. Cependant, il n'existe actuellement aucune étude dans la littérature investiguant le lipœdème en utilisant la SWE. Une modalité d'imagerie qui soutient définitivement le diagnostic clinique du lipœdème n'a pas encore été établie. La performance diagnostique des méthodes d'imagerie existantes reste limitée. Des études prospectives sont nécessaires pour évaluer et comparer la performance diagnostique des différentes techniques d'imagerie. Il existe également un besoin de modalités d'imagerie qui se concentrent sur la physiopathologie de la maladie.
Dans cette étude, nous avons cherché à comparer la rigidité du tissu sous-cutané des membres inférieurs chez les patients atteints de lipœdème, caractérisée par une expansion diffuse du tissu sous-cutané, avec celle d'une population saine en utilisant la SWE. Comme objectif secondaire, nous avons cherché à évaluer la rigidité du tissu sous-cutané abdominal en utilisant la SWE chez les patients atteints de lipœdème et à la comparer à la fois aux mesures des membres inférieurs chez les patients lipœdémateux et à la rigidité du tissu sous-cutané abdominal chez les individus sans lipœdème.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de ≥18 ans atteintes de lipœdème (stades 1-3) et témoins sains avec une fonction cognitive adéquate
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans Lymphœdème Œdème d'origine cardiaque ou néphrogénique Diabète sucré Dysfonction thyroïdienne Maladies oncologiques Polyneuropathie ou radiculopathie Maladies dégénératives avancées affectant les extrémités Utilisation de médicaments antiépileptiques ou antidépresseurs au cours des 6 derniers mois Utilisation de médicaments induisant des œdèmes (par exemple, corticostéroïdes, inhibiteurs calciques, gabapentine, prégabaline) Déficience cognitive empêchant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de lipœdème
Femmes âgées de ≥18 ans atteintes de lipœdème (stades 1 à 3)
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L'élasticité tissulaire a été évaluée par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) par un radiologue ayant 18 ans d'expérience, en utilisant un appareil d'échographie RS 85 (Samsung Medison, Séoul, Corée) avec une sonde linéaire SL 10-2.
Les patients ont été examinés en position couchée sur le dos, et une couche de gel haute viscosité de 10 mm a été appliquée pour minimiser la compression.
Des mesures bilatérales ont été obtenues à partir de quatre sites (cuisse antérieure, région prétibiale, jambe latérale et abdomen), avec trois mesures par site moyennées pour l'analyse.
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groupe témoin
témoins sains
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L'élasticité tissulaire a été évaluée par élastographie par ondes de cisaillement (SWE) par un radiologue ayant 18 ans d'expérience, en utilisant un appareil d'échographie RS 85 (Samsung Medison, Séoul, Corée) avec une sonde linéaire SL 10-2.
Les patients ont été examinés en position couchée sur le dos, et une couche de gel haute viscosité de 10 mm a été appliquée pour minimiser la compression.
Des mesures bilatérales ont été obtenues à partir de quatre sites (cuisse antérieure, région prétibiale, jambe latérale et abdomen), avec trois mesures par site moyennées pour l'analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élasticité tissulaire, mesurée par élastographie par ondes de cisaillement (SWE)
Délai: 1 jour
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Comparaison de l'élasticité tissulaire aux sites spécifiés dans les deux jambes entre les patients atteints de lipœdème et les témoins sains
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élasticité tissulaire, telle que mesurée par élastographie par ondes de cisaillement (SWE)
Délai: 1 jour
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L'élasticité du tissu adipeux sous-cutané dans la région abdominale et les jambes doit être mesurée chez les patients atteints de lipœdème.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shearwave study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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