Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abdominalisen ja alaraajan rasvakudoksen elastisuus lipedeemapotilailla

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Abdominalisen ja alaraajojen rasvakudoksen elastisuus lipoedema-potilailla: leikkausaaltolastografiatutkimus

Lipedema on krooninen sairaus, jolle on ominaista epänormaali kaksipuolinen rasvan kertyminen raajoihin, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin ja alkaa tyypillisesti murrosiässä. Ruumiin vartta, käsiä ja jalkoja ei yleensä vaikuta. Huolimatta suhteellisen korkeasta esiintyvyydestä, lipedemaa ei tunnisteta riittävästi kliinisessä käytännössä, ja se sekoitetaan usein sellaisiin sairauksiin kuin lihavuus, laskimoiden vajaatoiminta ja lymfoödeema. Potilailla esiintyy yleisesti kipua, arkuutta ja helposti mustelmia.

Nykyiset kuvantamismenetelmät ovat osoittaneet ihonalaisen kudoksen paksuuntumisen ja nesteen tunkeutumisen lipedemassa; kuitenkaan mitään kuvantamismenetelmää ei ole vielä vakiinnutettu lopulliseksi diagnoosivälineeksi. Shear wave elastografia (SWE) on ei-invasiivinen ultraäänipohjainen tekniikka, joka mahdollistaa kudoksen jäykkyyden määrällisen arvioinnin ja voi tarjota lisätietoa kudoksen rakenteesta ja mekaanisista ominaisuuksista.

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on verrata lipedemapotilaiden ja terveiden verrokkien alaraajojen ihonalaisen kudoksen jäykkyyttä käyttäen SWE:tä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida lipedemapotilaiden vatsan ihonalaisen kudoksen jäykkyyttä ja verrata näitä tuloksia sekä samojen potilaiden alaraajojen mittoihin että vatsan mittoihin henkilöillä, joilla ei ole lipedemaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lipedema on sairaus, jolle on ominaista epänormaali kaksipuolinen rasvakertymä ylä- ja alaraajoissa, joka tyypillisesti alkaa murrosiässä ja vaikuttaa pääasiassa naisiin. Sen esiintyvyys naisväestössä arvioidaan olevan noin 11 %. Tila koskee ensisijaisesti raajoja, kun taas vartalo, kädet ja jalkojen selkäpuoli säästyvät yleensä. Sillä on geneettinen taipumus, ja siihen vaikuttavat hormonitekijät. Vaikka lipedema on suhteellisen yleinen, sitä ei usein huomata päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Siksi sairauden tarkka kliininen tunnistaminen on välttämätöntä. Erotustutkimuksessa se sekoitetaan usein lihavuuteen, laskimorikkouteen ja lymfoedemaan. Lipedemapotilaiden raportoimien pääoireiden joukossa ovat kipu, arkuus ja helpot mustelmat.

Aiemmat kuvantamistutkimukset, joissa on käytetty magneettikuvauslaitteita (MRI) ja tietokonetomografiaa (CT), ovat osoittaneet ihonalaisen kudoksen paksuuntumisen ilman lihasödeemaa sekä nestemäisen tunkeuman rasvakudoksessa.

Ultraäänitutkimus (US) tarjoaa nopean ja luotettavan diagnoosin monille liikuntaelinten vaurioille. Helppokäyttöisyytensä, säteilyn puuttumisen ja kustannustehokkuutensa vuoksi siitä on tullut suosittu menetelmä liikuntaelinten kuvantamisessa. Elastografiatekniikat vaihtelevat puristusmenetelmän, kudoksen siirtymäominaisuuksien ja kuvan tallennustekniikoiden mukaan. Kliinisessä käytännössä käytetyt päätyypit sisältävät venymäelastografian (puristuselastografia), akustisen säteilyvoiman, leikkausaaltoelastografian (SWE) ja ohimeneväelastografian. Morfologisen tiedon tarjoamisen lisäksi SWE mahdollistaa kudoksen kimmoisuuden kvantitatiivisen mittauksen ja tarjoaa arvokkaita näkemyksiä rappeutumiseen, vammaan ja paranemiseen liittyviin mekaanisiin ominaisuuksiin.

Tämä teknologia edustaa kliinikkojen manuaaliseen palpaukseen perustuvaa ultraäänipohjaista vastinetta kudoksen luonteenmääritykseen. SWE on yksi ultraäänielastografiatekniikoista, joka käyttää leikkausaallon nopeutta (SWS) arvioimaan kudoksen jäykkyyttä. Reaaliaikaisen B-moodin ultraäänitutkimuksen aikana kudoksessa syntyy paikallisia ohimeneviä siirtymiä lyhytaikaisilla akustisilla työntöpulsseilla, jotka tuottavat leikkausaaltoja. Näiden aaltojen etenemisnopeus (SWS) tallennetaan sitten.

Mittaukset voidaan ilmaista metreinä sekunnissa (m/s) tai kilopascaaleina (kPa) järjestelmästä riippuen. Kudoksen kimmoisuuden neliöjuuri on verrannollinen SWS:ään, joka korreloi suoraan kudoksen jäykkyyden kanssa. Tämä tarkoittaa, että jäykemmät kudokset sallivat leikkausaaltojen nopeamman etenemisen. Soluväliaineen komponentit, erityisesti fibroottiset kerrostumat kuten kollageeni, ovat kudoksen jäykkyyden päätekijöitä. Ultraäänielastografia on vakiintunut erinomaiseksi diagnostiseksi menetelmäksi sellaisiin tiloihin kuin maksan fibroosi, rintasyöpä ja kilpirauhassyöpä. Liikuntaelinten lääketieteen alalla lukuisia tutkimuksia on tehty 1990-luvun alusta lähtien, ja sen kliinistä soveltamista on lisätty viime vuosina.

Lipedeman ultraäänitutkimuksissa merkittäviä eroja ei ole havaittu ihossa, kun taas ihonalaisen kudoksen lisääntynyt paksuus ja vähentynyt kaikukyky on raportoitu. Kuitenkaan kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole tutkimuksia, joissa lipedemaa tutkittaisiin SWE:llä. Kuvantamismenetelmää, joka ehdottomasti tukee lipedeman kliinistä diagnoosia, ei ole vielä vakiinnutettu. Olemassa olevien kuvantamismenetelmien diagnostinen suorituskyky on edelleen rajallinen. Tarvitaan tulevaisuuteen suunnattuja tutkimuksia eri kuvantamistekniikoiden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi ja vertailemiseksi. Myös kuvantamismenetelmiä, jotka keskittyvät sairauden patofysiologiaan, tarvitaan.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan lipedemapotilaiden, joille on ominaista diffuusi ihonalaisen kudoksen laajentuminen, alaraajojen ihonalaisen kudoksen jäykkyyttä terveen väestön kanssa käyttäen SWE:ta. Toissijaisena tavoitteena pyrimme arvioimaan vatsan ihonalaisen kudoksen jäykkyyttä SWE:lla lipedemapotilailla ja vertailemaan sitä sekä lipedemapotilaiden alaraajamittauksiin että vatsan ihonalaisen kudoksen jäykkyyteen henkilöillä ilman lipedemaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisten, joiden ikä on ≥18 vuotta, joilla on lipoedema (vaiheet 1-3), ja terveet verrokit sisällytettiin.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita lipedeman (vaiheet 1–3) kanssa, ja terveet verrokit, joilla on riittävä kognitiivinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta, lymfioedema, sydän- tai munuaissairauteen liittyvä turvotus, diabetes mellitus, kilpirauhasen toimintahäiriö, syöpätaudit, polyneuropatia tai radikulopatia, pitkälle edenneet rappeumasairaudet, jotka vaikuttavat raajoihin, antiepileptisten tai masennuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, turvotusta aiheuttavien lääkkeiden (esim. kortikosteroidit, kalsiumsalpaajat, gabapentiini, pregabaliini) käyttö, kognitiivinen heikentyminen, joka estää osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lipedemaryhmä
18 vuotta täyttäneet naiset, joilla on lipoedema (asteet 1-3)
Kudoksen kimmoisuutta arvioitiin leikkiaaltoelastografialla (SWE) 18 vuoden kokemuksen omaavan radiologin toimesta RS 85 US -laitteella (Samsung Medison, Soul, Etelä-Korea) SL 10-2 -lineaariprobella.
Potilaat tutkittiin selällään makaavassa asennossa, ja 10 mm paksu kerros korkeaviskoosista geeliä levitettiin puristuksen minimoimiseksi.
Molemminpuoliset mittaukset suoritettiin neljästä kohdasta (etureisi, etusääri, sivuvarvas ja vatsa), ja kustakin kohdasta otettiin kolme mittausta, joiden keskiarvo laskettiin analyysiä varten.
kontrolliryhmä
terveet kontrollit
Kudoksen kimmoisuutta arvioitiin leikkiaaltoelastografialla (SWE) 18 vuoden kokemuksen omaavan radiologin toimesta RS 85 US -laitteella (Samsung Medison, Soul, Etelä-Korea) SL 10-2 -lineaariprobella.
Potilaat tutkittiin selällään makaavassa asennossa, ja 10 mm paksu kerros korkeaviskoosista geeliä levitettiin puristuksen minimoimiseksi.
Molemminpuoliset mittaukset suoritettiin neljästä kohdasta (etureisi, etusääri, sivuvarvas ja vatsa), ja kustakin kohdasta otettiin kolme mittausta, joiden keskiarvo laskettiin analyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen kimmoisuus, mitattuna leikkausaaltokimmoisuustutkimuksella (SWE)
Aikaikkuna: 1 päivä
Lipedemaa sairastavien ja terveiden verrokkien molempien jalkojen määriteltyjen kohteiden kudosen elastisuuden vertailu
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen kimmoisuus, mitattuna leikkausaaltokimmoisuusmittauksella (SWE)
Aikaikkuna: 1 päivä
Ihonalaisen rasvakudoksen joustavuutta vatsan alueella ja jaloissa tulisi mitata lipedeemaa sairastavilla potilailla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Education and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shearwave study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa