セックス・ペイン・アンケートのトルコ語版の妥当性と信頼性 (SPQ)
2026年4月15日 更新者：Seval Tamer、Kutahya Health Sciences University
慢性原発性疼痛状態における性機能：トルコ語版セックスペイン質問票の妥当性と信頼性
性的機能と満足度に関する文献には多くの質問票が使用されているが、これらの質問票は慢性疼痛の状態に関係なく性的問題を評価しており、慢性疼痛に対して検証されていない。
筋骨格系疼痛における性の健康を評価するための標準的またはコンセンサスによって決定された測定法を開発することは、臨床実践と研究にとって有益であると報告されている。
この目的のために、文献で遭遇した唯一の研究は、Rafael Ballester-Arnalによって2022年に開発された「慢性原発性疼痛状態における性的機能：セックス・ペイン質問票」である。
17項目からなるこの質問票は、「性的および関係性の不満」と「慢性疼痛が性的生活に及ぼす影響」という2つの因子から構成され、良好な心理測定特性（内部一貫性指標0.72および0.96）を有している。
本研究は、慢性疼痛患者において身体的疼痛によって損なわれる性的機能問題を特定するために開発された「慢性原発性疼痛状態における性的機能：セックス・ペイン質問票」のトルコ語版の妥当性と信頼性を確立し、文献に貢献することを目的として計画された。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な痛みに対処するためには、目標志向的かつ適切な予防および管理戦略を開発することが極めて重要です。 したがって、生物学的、心理的、社会人口統計学的、ライフスタイルの決定要因を含む、慢性的な痛みに関連するすべての要因、その結果、およびフォローアップを調査する必要があります。
性的および関係の健康も、生活の質の重要な要素です（文献の研究では、性的機能と関係は、健康な対照群と比較して、慢性的な痛みの状態で悪影響を受けることが示されています。 特に女性では、痛みの強度、不安、うつ、ストレス、恐怖回避、および破局的思考が増加し、身体機能が低下し、身体イメージの歪みや自己効力感の低下、心理社会的問題が存在するため、性的機能と関係が悪影響を受けると報告されています。 しかし、患者にとってその重要性にもかかわらず、多くの臨床医は、時間、リソース、トレーニングの不足、知識とスキルに関する懸念、犯罪性への恐れ、個人的な不快感、患者グループにおける潜在的な性的健康問題についての認識不足のために、性的健康問題に対処していません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、トルコ（Türkiye）、43020
- Kutahya Health Sciences University
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、43020
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性筋骨格痛、健康
説明
包含基準：
- 原発性慢性疼痛（非特異的腰痛/頚部痛、線維筋痛症など）のある患者
- 疼痛が3ヶ月以上持続（2019年IASP分類による）
- 過去1年間、定期的かつ安定した異性間関係を維持している者
除外基準：
- 過去1年間、定期的かつ安定した異性間関係を維持していない者
- 重篤な二次性筋骨格系疾患を有する者
- 術後痛・外傷後疼痛を有する者
- 慢性神経障害性疼痛、内臓痛などの基礎疾患を有する者
- 重度の認知障害を有する者
- 質問票の項目を理解・記入するのが困難な者は研究対象から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋骨格系の痛み
健康な個人
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同様の調査が両群に対して実施されます。
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健康な個人
原発性筋骨格痛なし
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同様の調査が両群に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPQ
時間枠：DAY 1
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「慢性原発性疼痛状態における性機能：性交時疼痛質問票」は、Rafael Ballester-Arnalらによって2022年に開発されました。
この17項目の質問票は、「性的および関係性の不満」と「慢性疼痛が性生活に与える影響」の2つの因子から構成され、良好な心理測定特性（内的整合性指標は0.72と0.96）を示しています。
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DAY 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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YCDÖ
時間枠：DAY 1
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性的満足度を評価するために、妥当性と信頼性が確認されているトルコ語版New Sexual Satisfaction Scaleが使用されます。
原版の総合スコアの信頼性係数はr=0.57-0.61、内的整合性係数は0.94であることが確認されています。
20項目から成るこの質問票は、自己中心的な側面とパートナー／性的活動中心的な側面という2つの下位次元で構成され、5段階のリッカート尺度（1：全く満足していない、2：やや満足している、3：中程度に満足している、4：非常に満足している、5：極めて満足している）で回答されます。
尺度スコアは項目の合計によって算出され、得点可能範囲は20点から100点です。
尺度の高得点は、良好な性的満足度を示します。
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DAY 1
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FSFI-6
時間枠：DAY 1
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女性の性的機能障害を評価する19項目版から開発された6項目版が使用されます。この質問票はトルコ語での妥当性と信頼性が確立されており、性欲、興奮、潤滑、オーガズム、満足度、および性機能中の痛みに関する質問を含みます。これらは国際疾病分類（ICD-10）に記載されている性的機能障害の主要カテゴリーを反映しています。
質問票は5段階のリッカート尺度で評価され、2から36の間で採点されます。
スコアが低いほど、機能障害の重症度が増加することを示します。
カットオフスコアは19です。
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DAY 1
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IIEF-5
時間枠：DAY 1
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トルコ語版は5項目からなり、男性の性機能を評価する15項目版（18）から開発され、使用されます。
質問票には、性機能、勃起機能、オーガズム機能、性欲、性交満足度、全体的な満足度について尋ねる質問が含まれています。
質問票は5段階リッカート尺度（1：非常に低い、2：低い、3：平均、4：高い、5：非常に高い）を使用して評価され、5点から25点の間で採点されます。
スコアの低下は、勃起不全の重症度の増加を示します。
質問票のカットオフスコアは21です。
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DAY 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年5月20日
研究の完了 (推定)
2026年11月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KHSU-ST-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
許可された者の要求があった場合に限り
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。