Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GYLDIGHET OG PÅLITELIGHET AV DEN TYRKISKE VERSJONEN AV SPØRRESKJEMAET OM SEXSMERTE (SPQ)

15. april 2026 oppdatert av: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

SEKSJUELL FUNKSJON VED KRONISKE PRIMÆRE SMERTETILSTANDER: VALIDITET OG PÅLITELIGHET AV DEN TYRKISKE VERSJONEN AV SPØRRESKJEMAET OM SMRTE VED SAMLEIE

Selv om det finnes mange spørreskjemaer som brukes i litteraturen om seksuell funksjon og tilfredshet, evaluerer disse spørreskjemaene seksuelle problemer uavhengig av den kroniske smerte tilstanden og har ikke blitt validert for kronisk smerte. Det er rapportert at utvikling av et standard- eller konsensusbestemt mål for å evaluere seksuell helse ved muskelskjelettsmerter ville være fordelaktig for klinisk praksis og forskning. For dette formålet er den eneste studien vi støtte på i litteraturen Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire utviklet av Rafael Ballester-Arnal i 2022. Spørreskjemaet, som består av 17 punkter, omfatter to faktorer: "Seksuell og relasjonsutilfredshet" og "Effekten av kronisk smerte på seksuallivet" og har gode psykometriske egenskaper (indre konsistensindekser på 0,72 og 0,96). Denne studien ble planlagt for å etablere den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire, som ble utviklet for å identifisere seksuelle funksjonsproblemer som er svekket på grunn av fysisk smerte hos pasienter med kronisk smerte, og for å bidra med den til litteraturen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å utvikle målrettede og passende forebyggende og håndteringsstrategier er avgjørende for å takle kroniske smerter. Derfor bør alle faktorer knyttet til kroniske smerter, inkludert biologiske, psykologiske, sosiodemografiske og livsstilsbestemmende faktorer, deres konsekvenser og oppfølging, undersøkes.

Seksuell og relasjonshelse er også viktige komponenter av livskvalitet (Studier i litteraturen viser at seksuell funksjon og relasjoner er negativt påvirket ved kroniske smerter sammenlignet med friske kontroller. Det rapporteres at seksuell funksjon og relasjoner er negativt påvirket, spesielt hos kvinner, ettersom smerteintensitet, angst, depresjon, stress, fryktunngåelse og katastrofetanking øker, fysisk funksjon reduseres, kroppsbildeforvrengning og selv-effektivitetsfølelse avtar, og psykososiale problemer er tilstede. Imidlertid, til tross for sin betydning for pasienter, adresserer mange klinikere ikke seksuelle helsespørsmål på grunn av mangel på tid, ressurser og opplæring, bekymringer om kunnskap og ferdigheter, frykt for kriminalitet, personlig ubehag og mangel på bevissthet om potensielle seksuelle helseproblemer i pasientgrupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primær muskelsmerte, sunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med primær kronisk smerte (som ikke-spesifikk lav rygg-/nakkesmerte, fibromyalgi)
  • smerte som har vart lenger enn 3 måneder (som klassifisert av IASP i 2019),
  • som har vært i et regulært og stabilt heteroseksuelt forhold det siste året.

Eksklusjonskriterier:

  • som ikke har hatt et regulært og stabilt heteroseksuelt forhold det siste året
  • har alvorlige og sekundære muskelskjelettsykdommer
  • har postoperativ og posttraumatisk smerte
  • har underliggende patologiske årsaker som kronisk nevropatisk smerte, visceralsmerte
  • med alvorlig kognitiv svikt
  • som har vanskeligheter med å forstå og fullføre spørsmålene i spørreskjemaet vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
muskuloskjelettsmerter
friske individer
Annen: undersøkelser
Lignende undersøkelser vil bli gjennomført i begge grupper.
friske individer
uten primær muskel- og skjelettsmerte
Annen: undersøkelser
Lignende undersøkelser vil bli gjennomført i begge grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPQ
Tidsramme: DAG 1
Spørreskjemaet for seksuell funksjonalitet ved kroniske primære smerteforhold (Pain of Sex Questionnaire) ble utviklet av Rafael Ballester-Arnal et al. i 2022. Det 17-spørsmålsskjemaet består av to faktorer: "Seksuell og relasjonsutilfredshet" og "Kroniske smerters innvirkning på seksuallivet", og har gode psykometriske egenskaper (intern konsistensindekser på 0,72 og 0,96).
DAG 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
YCDØ
Tidsramme: DAG 1
For å vurdere seksuell tilfredshet vil den tyrkiske versjonen av New Sexual Satisfaction Scale, som er validert og bevist pålitelig, bli brukt. Den opprinnelige skalaens totale pålitelighetskoeffisient ble funnet til å være r=0,57-0,61 og dens interne konsistenskoeffisient var 0,94. Spørreskjemaet, som består av 20 spørsmål, er sammensatt av to underdimensjoner: egosentrisk og partner-/seksuell aktivitetssentrisk, og besvares ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1: ikke fornøyd i det hele tatt, 2: noe fornøyd, 3: moderat fornøyd, 4: veldig fornøyd, 5: ekstremt fornøyd). Skalapoengsummen beregnes ved å summere spørsmålene, og den mulige poengsummen er mellom 20 og 100. En høy poengsum på skalaen indikerer god seksuell tilfredshet.
DAG 1
FSFI-6
Tidsramme: DAG 1
Den 6-punkts versjonen, utviklet fra den 19-punkts versjonen som vurderer seksuell dysfunksjon hos kvinner, og hvis tyrkiske validitet og pålitelighet er etablert, vil bli brukt. Spørreskjemaet inkluderer spørsmål om begjær, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte under seksuell funksjon, og reflekterer hovedkategoriene for seksuell dysfunksjon som beskrevet i den internasjonale klassifiseringen av sykdommer (ICD-10). Spørreskjemaet evalueres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala og poengsummen varierer mellom 2 og 36. En lavere poengsum indikerer en økning i alvorlighetsgraden av dysfunksjonen. Grenseverdien er 19.
DAG 1
IIEF-5
Tidsramme: DAG 1
Den tyrkiske versjonen med 5 elementer, utviklet fra 15-element versjonen (18) som vurderer seksuell funksjon hos menn, vil bli brukt. Spørreskjemaet inkluderer spørsmål som undersøker seksuell funksjon, ereksjonsfunksjon, orgasmefunksjon, seksuell lyst, tilfredshet med samleie og generell tilfredshet. Spørreskjemaet vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1: svært lav, 2: lav, 3: gjennomsnittlig, 4: høy, 5: svært høy) og poengsummen er mellom 5 og 25. En nedgang i poengsummen indikerer en økning i alvorlighetsgraden av erektil dysfunksjon. Grenseverdien for spørreskjemaet er 21.
DAG 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KHSU-ST-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

kun når forespurt av autoriserte personer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere