- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536672
TURKINKIELISEN SEX PAIN QUESTIONNAIRE -KYSELYLOMAKKEEN TURKISUUSVERSION PÄTEVYYS JA LUOTETTAVUUS (SPQ)
SEKSUAALINEN TOIMINTAVUUS KROONISISSA PERUSSAIRAUKSISSA: TURKINKIELISEN SEKSIKIVÄLYSELYN TURKULAINEN VERSIO – VALIDITEETTI JA LUOTETTAVUUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdennettujen ja asianmukaisten ehkäisy- ja hallintastrategioiden kehittäminen on ratkaisevan tärkeää krooniseen kipuun sopeutumisessa. Siksi kaikki krooniseen kipuun liittyvät tekijät, mukaan lukien biologiset, psykologiset, sosiodemografiset ja elämäntapatekijät, niiden seuraukset ja seuranta tulisi tutkia.
Seksuaali- ja parisuhdeterveys ovat myös tärkeitä elämänlaadun osa-alueita (Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset osoittavat, että seksuaalitoiminto ja parisuhteet kärsivät kroonisissa kiputiloissa verrattuna terveisiin verrokkiryhmiin. Raportoidaan, että seksuaalitoiminto ja parisuhteet kärsivät erityisesti naisilla, kun kipuintensiteetti, ahdistus, masennus, stressi, pelon välttely ja katastrofointi lisääntyvät, fyysinen toimintakyky heikkenee, ruumiinkuvan vääristyminen ja itsetehokkuuden tunne vähenevät, sekä psykososiaaliset ongelmat ovat läsnä. Kuitenkin, huolimatta sen tärkeydestä potilaille, monet kliinikot eivät käsittele seksuaaliterveyskysymyksiä ajan, resurssien ja koulutuksen puutteen, tietotaitoon liittyvien huolenaiheiden, rikollisuuden pelon, henkilökohtaisen epämukavuuden ja potilasryhmien mahdollisten seksuaaliterveysongelmien tietoisuuden puutteen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkki (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilas, jolla on primaarinen krooninen kipu (kuten epäspesifi alaselän/kaulan kipu, fibromyalgia)
- kipu, joka on kestänyt yli 3 kuukautta (IASP:n vuonna 2019 luokittelemana),
- joka on ollut säännöllisessä ja vakaassa heteroseksuaalisessa suhteessa viimeisen vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät ole olleet säännöllisessä ja vakaassa heteroseksuaalisessa suhteessa viimeisen vuoden aikana
- joilla on vakavia ja sekundaarisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- joilla on leikkauksen tai vamman jälkeistä kipua
- joilla on taustalla patologisia syitä, kuten krooninen neuropaattinen kipu, viskeraalinen kipu
- joilla on vaikea kognitiivinen vamma
- joilla on vaikeuksia ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeen kohtia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
liikuntaelinkipu
terveet yksilöt
|
Samankaltaisia kyselyitä toteutetaan molemmille ryhmille.
|
|
terveet yksilöt
ilman ensisijaista tuki- ja liikuntaelinten kipua
|
Samankaltaisia kyselyitä toteutetaan molemmille ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPQ
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
|
Kroonisten ensisijaisten kiputilojen seksuaalitoiminnallisuutta mittaava kyselylomake (Pain of Sex Questionnaire) kehitettiin Rafael Ballester-Arnal et al. vuonna 2022.
17-kysymyksinen kyselylomake koostuu kahdesta tekijästä: "Seksuaalinen ja parisuhde-tyytymättömyys" ja "Kroonisen kivun vaikutus seksuaalielämään", ja sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet (sisäisen johdonmukaisuuden indeksit 0,72 ja 0,96).
|
PÄIVÄ 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YCDÖ
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
|
Seksuaalisen tyytyväisyyden arvioimiseksi käytetään turkkilaista versiota New Sexual Satisfaction Scale -asteikosta, joka on validoitu ja todettu luotettavaksi.
Alkuperäisen asteikon kokonaispistemäärän luotettavuuskerroin oli r=0.57-0.61 ja sen sisäinen johdonmukaisuuskerroin oli 0.94.
Kyselylomake, joka koostuu 20 kohteesta, muodostuu kahdesta ala-alueesta: egosentrisestä ja kumppaniin/seksuaaliseen toimintaan keskittyvästä, ja siihen vastataan käyttäen 5-asteikkoa (1: ei lainkaan tyytyväinen, 2: melko tyytyväinen, 3: kohtalaisesti tyytyväinen, 4: erittäin tyytyväinen, 5: äärimmäisen tyytyväinen).
Asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla kohteet, ja mahdollinen pistemäärä on 20 ja 100 välillä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa hyvää seksuaalista tyytyväisyyttä.
|
PÄIVÄ 1
|
|
FSFI-6
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
|
6-kohdainen versio, joka on kehitetty 19-kohdaisesta versiosta, joka arvioi naisten seksuaalista dysfunktiota ja jonka turkin kielellinen validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu, käytetään kyselylomakkeessa. Kysely sisältää kysymyksiä halusta, kiihottumisesta, kosteudesta, orgasmista, tyytyväisyydestä ja kivusta seksuaalisen toiminnan aikana, mikä heijastaa seksuaalisen dysfunktion pääluokkia kuten ne on kuvattu Kansainvälisessä tautiluokituksessa (ICD-10).
Kysely arvioidaan käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa ja pisteytetään välillä 2-36.
Alempi pistemäärä osoittaa dysfunktion vakavuuden lisääntymistä.
Raja-arvo on 19 pistettä.
|
PÄIVÄ 1
|
|
IIEF-5
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
|
Turkkilainen versio, jossa on 5 kohdetta ja joka on kehitetty 15 kohdetta sisältävästä versiosta (18) ja joka arvioi miesten seksuaalista toimintakykyä, tullaan käyttämään.
Kysely sisältää kysymyksiä, jotka koskevat seksuaalista toimintakykyä, erektiofunktiota, orgasmifunktiota, seksuaalista halua, sukupuoliyhteyden tyytyväisyyttä ja yleistä tyytyväisyyttä.
Kysely arvioidaan käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa (1: erittäin alhainen, 2: alhainen, 3: keskitaso, 4: korkea, 5: erittäin korkea) ja pisteytetään välillä 5–25.
Pisteiden lasku osoittaa erektiohäiriön vakavuuden lisääntymistä.
Kyselyn raja-arvo on 21.
|
PÄIVÄ 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Selkäkipu
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Fibromyalgia
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niskakipu
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHSU-ST-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .