ВАЛИДНОСТЬ И НАДЁЖНОСТЬ ТУРЕЦКОЙ ВЕРСИИ ОПРОСНИКА ПО СЕКСУАЛЬНОЙ БОЛИ (SPQ)
15 апреля 2026 г. обновлено: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
СЕКСУАЛЬНАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ПЕРВИЧНЫХ БОЛЕВЫХ СОСТОЯНИЯХ: ВАЛИДНОСТЬ И НАДЕЖНОСТЬ ТУРЕЦКОЙ ВЕРСИИ ОПРОСНИКА ПО СЕКСУАЛЬНОЙ БОЛИ
Хотя в литературе используется множество опросников, касающихся сексуальной функции и удовлетворённости, эти опросники оценивают сексуальные проблемы независимо от состояния хронической боли и не были валидированы для хронической боли.
Сообщается, что разработка стандартного или консенсусного инструмента для оценки сексуального здоровья при опорно-двигательной боли была бы полезной для клинической практики и исследований.
С этой целью единственное исследование, которое мы обнаружили в литературе, — это «Сексуальная функциональность при хронических первичных болевых состояниях: Опросник сексуальной боли», разработанный Рафаэлем Бальестер-Арналем в 2022 году.
Опросник, состоящий из 17 пунктов, включает два фактора: «Сексуальная и партнёрская неудовлетворённость» и «Влияние хронической боли на сексуальную жизнь» и обладает хорошими психометрическими свойствами (индексы внутренней согласованности 0,72 и 0,96).
Данное исследование было запланировано для установления турецкой валидности и надёжности опросника «Сексуальная функциональность при хронических первичных болевых состояниях: Опросник сексуальной боли», который был разработан для выявления проблем сексуальной функции, нарушенных из-за физической боли у пациентов с хронической болью, и внесения его вклада в литературу.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработка целенаправленных и соответствующих стратегий профилактики и лечения имеет решающее значение для борьбы с хронической болью. Поэтому необходимо исследовать все факторы, связанные с хронической болью, включая биологические, психологические, социально-демографические и поведенческие детерминанты, их последствия и последующее наблюдение.
Сексуальное здоровье и здоровье отношений также являются важными компонентами качества жизни. Исследования в литературе показывают, что сексуальная функция и отношения негативно влияют на хронические болевые состояния по сравнению со здоровыми контрольными группами. Сообщается, что сексуальная функция и отношения негативно влияют, особенно у женщин, с увеличением интенсивности боли, тревоги, депрессии, стресса, избегания страха и катастрофизации, снижением физической функции, искажением образа тела и восприятия самоэффективности, а также наличием психосоциальных проблем. Однако, несмотря на важность для пациентов, многие клиницисты не решают проблемы сексуального здоровья из-за нехватки времени, ресурсов и обучения, опасений по поводу знаний и навыков, страха перед криминальностью, личного дискомфорта и отсутствия осведомленности о потенциальных проблемах сексуального здоровья в группах пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция (Туркие), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Турция (Туркие), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичная мышечно-скелетная боль, здоровый
Описание
Критерии включения:
- пациент с первичной хронической болью (например, неспецифическая боль в пояснице/шее, фибромиалгия)
- боль продолжительностью более 3 месяцев (согласно классификации IASP 2019 года),
- находящийся в течение последнего года в регулярных и стабильных гетеросексуальных отношениях.
Критерии исключения:
- не находившиеся в течение последнего года в регулярных и стабильных гетеросексуальных отношениях
- имеющие серьезные и вторичные заболевания опорно-двигательного аппарата
- имеющие послеоперационную и посттравматическую боль
- имеющие основные патологические причины, такие как хроническая нейропатическая боль, висцеральная боль
- с тяжелыми когнитивными нарушениями
- испытывающие трудности с пониманием и заполнением пунктов анкеты будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
скелетно-мышечная боль
здоровые лица
|
Аналогичные опросы будут проводиться в обеих группах.
|
|
здоровые люди
без первичной мышечно-скелетной боли
|
Аналогичные опросы будут проводиться в обеих группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СПК
Временное ограничение: ДЕНЬ 1
|
Опросник «Боль при сексе» для оценки сексуальной функции при хронических первичных болевых состояниях был разработан Рафаэлем Бальестер-Арналом и соавторами в 2022 году.
Анкета из 17 пунктов состоит из двух факторов: «Сексуальная и реляционная неудовлетворённость» и «Влияние хронической боли на сексуальную жизнь», а также обладает хорошими психометрическими свойствами (индексы внутренней согласованности 0,72 и 0,96).
|
ДЕНЬ 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
YCDÖ
Временное ограничение: ДЕНЬ 1
|
Для оценки сексуального удовлетворения будет использоваться турецкая версия Новой шкалы сексуального удовлетворения, которая была валидирована и доказала свою надежность.
Коэффициент надежности общего балла оригинала составил r=0,57-0,61, а коэффициент внутренней согласованности - 0,94.
Анкета, состоящая из 20 пунктов, включает два подразделения: эгоцентрическое и ориентированное на партнера/сексуальную активность, и заполняется по 5-балльной шкале Лайкерта (1: совсем не удовлетворен, 2: немного удовлетворен, 3: умеренно удовлетворен, 4: очень удовлетворен, 5: чрезвычайно удовлетворен).
Балл по шкале рассчитывается путем суммирования пунктов, и возможный результат находится в диапазоне от 20 до 100.
Высокий балл по шкале указывает на хорошее сексуальное удовлетворение.
|
ДЕНЬ 1
|
|
FSFI-6
Временное ограничение: ДЕНЬ 1
|
Будет использована 6-пунктная версия, разработанная на основе 19-пунктной версии, которая оценивает сексуальную дисфункцию у женщин, и чья турецкая валидность и надежность были установлены. Анкета включает вопросы о желании, возбуждении, смазке, оргазме, удовлетворенности и боли во время сексуальной функции, отражая основные категории сексуальной дисфункции, как описано в Международной классификации болезней (МКБ-10).
Анкета оценивается с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта и оценивается в диапазоне от 2 до 36 баллов.
Более низкий балл указывает на увеличение тяжести дисфункции.
Пороговый балл составляет 19.
|
ДЕНЬ 1
|
|
IIEF-5
Временное ограничение: ДЕНЬ 1
|
Будет использоваться турецкая версия с 5 пунктами, разработанная на основе версии с 15 пунктами (18), которая оценивает сексуальную функцию у мужчин.
Опросник включает вопросы, касающиеся сексуальной функции, эректильной функции, функции оргазма, сексуального желания, удовлетворенности половым актом и общей удовлетворенности.
Опросник оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1: очень низкий, 2: низкий, 3: средний, 4: высокий, 5: очень высокий) и оценивается от 5 до 25 баллов.
Снижение балла указывает на увеличение тяжести эректильной дисфункции.
Пороговый балл для опросника составляет 21.
|
ДЕНЬ 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в спине
- Скелетно-мышечная боль
- Фибромиалгия
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Боль в шее
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- KHSU-ST-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
только по запросу уполномоченных лиц
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .