- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536672
VALIDEZ Y FIABILIDAD DE LA VERSIÓN TURCA DEL CUESTIONARIO DE DOLOR SEXUAL (SPQ)
FUNCIONALIDAD SEXUAL EN CONDICIONES DE DOLOR CRÓNICO PRIMARIO: VALIDEZ Y FIABILIDAD DE LA VERSIÓN TURCA DEL CUESTIONARIO DE DOLOR SEXUAL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de estrategias de prevención y gestión orientadas a objetivos y apropiadas es crucial para afrontar el dolor crónico. Por lo tanto, se deben investigar todos los factores asociados con el dolor crónico, incluidos los determinantes biológicos, psicológicos, sociodemográficos y de estilo de vida, sus consecuencias y el seguimiento.
La salud sexual y de las relaciones también son componentes importantes de la calidad de vida. Los estudios en la literatura muestran que la función sexual y las relaciones se ven afectadas negativamente en condiciones de dolor crónico en comparación con controles sanos. Se informa que la función sexual y las relaciones se ven afectadas negativamente, especialmente en las mujeres, a medida que aumentan la intensidad del dolor, la ansiedad, la depresión, el estrés, la evitación por miedo y la catastrofización, disminuye la función física, se distorsiona la imagen corporal y disminuye la percepción de autoeficacia, y están presentes problemas psicosociales. Sin embargo, a pesar de su importancia para los pacientes, muchos clínicos no abordan los problemas de salud sexual debido a la falta de tiempo, recursos y formación, preocupaciones sobre conocimientos y habilidades, miedo a la criminalidad, incomodidad personal y falta de conciencia sobre posibles problemas de salud sexual en grupos de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con dolor crónico primario (como dolor lumbar/cervical inespecífico, fibromialgia)
- dolor que dura más de 3 meses (según la clasificación de la IASP de 2019),
- que haya mantenido una relación heterosexual regular y estable durante el último año.
Criterios de exclusión:
- que no haya mantenido una relación heterosexual regular y estable durante el último año
- que presente enfermedades musculoesqueléticas graves y secundarias
- que presente dolor postquirúrgico y postraumático
- que presente causas patológicas subyacentes como dolor neuropático crónico, dolor visceral
- que presente deterioro cognitivo grave
- que tenga dificultad para comprender y completar los ítems del cuestionario serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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dolor musculoesquelético
individuos sanos
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Se administrarán encuestas similares a ambos grupos.
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individuos sanos
sin dolor musculoesquelético primario
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Se administrarán encuestas similares a ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SPQ
Periodo de tiempo: DÍA 1
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El cuestionario de Funcionalidad Sexual en Condiciones de Dolor Crónico Primario: Cuestionario de Dolor en las Relaciones Sexuales fue desarrollado por Rafael Ballester-Arnal et al. en 2022.
El cuestionario de 17 ítems consta de dos factores: "Insatisfacción sexual y relacional" y "El impacto del dolor crónico en la vida sexual", y tiene buenas propiedades psicométricas (índices de consistencia interna de 0,72 y 0,96).
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DÍA 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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YCDÖ
Periodo de tiempo: DÍA 1
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Para evaluar la satisfacción sexual, se utilizará la versión turca de la Escala de Nueva Satisfacción Sexual, que ha sido validada y demostrada como fiable.
El coeficiente de fiabilidad de la puntuación total del original se encontró en r=0,57-0,61 y su coeficiente de consistencia interna fue de 0,94.
El cuestionario, compuesto por 20 ítems, está formado por dos subdimensiones: egocéntrica y centrada en la pareja/actividad sexual, y se responde mediante una escala Likert de 5 puntos (1: nada satisfecho, 2: algo satisfecho, 3: moderadamente satisfecho, 4: muy satisfecho, 5: extremadamente satisfecho).
La puntuación de la escala se calcula sumando los ítems, y la puntuación posible está entre 20 y 100.
Una puntuación alta en la escala indica una buena satisfacción sexual.
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DÍA 1
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FSFI-6
Periodo de tiempo: DÍA 1
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La versión de 6 ítems, desarrollada a partir de la versión de 19 ítems que evalúa la disfunción sexual en mujeres, y cuya validez y fiabilidad turcas han sido establecidas, utilizará el cuestionario que incluye preguntas sobre deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor durante la función sexual, reflejando las principales categorías de disfunción sexual descritas en la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10).
El cuestionario se evalúa utilizando una escala Likert de 5 puntos y se puntúa entre 2 y 36.
Una puntuación más baja indica un aumento en la gravedad de la disfunción.
La puntuación de corte es 19.
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DÍA 1
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IIEF-5
Periodo de tiempo: DÍA 1
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Se utilizará la versión turca con 5 ítems, desarrollada a partir de la versión de 15 ítems (18) que evalúa la función sexual en hombres.
El cuestionario incluye preguntas que indagan sobre la función sexual, la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción en las relaciones sexuales y la satisfacción general.
El cuestionario se evalúa mediante una escala Likert de 5 puntos (1: muy baja, 2: baja, 3: media, 4: alta, 5: muy alta) y se puntúa entre 5 y 25.
Una disminución en la puntuación indica un aumento en la gravedad de la disfunción eréctil.
La puntuación de corte para el cuestionario es 21.
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DÍA 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de espalda
- Dolor musculoesquelético
- Fibromialgia
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Dolor de cuello
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- KHSU-ST-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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