Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VALIDITEIT EN BETROUWBAARHEID VAN DE TURKSE VERSIE VAN DE SEKS-PIJN VRAGENLIJST (SPQ)

15 april 2026 bijgewerkt door: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

SEKSUELE FUNCTIONALITEIT BIJ CHRONISCHE PRIMAIRE PIJN: VALIDITEIT EN BETROUWBAARHEID VAN DE TURKSE VERSIE VAN DE SEKSPIJNVRAGENLIJST

Hoewel er in de literatuur veel vragenlijsten worden gebruikt met betrekking tot seksuele functie en tevredenheid, evalueren deze vragenlijsten seksuele problemen ongeacht de chronische pijnconditie en zijn ze niet gevalideerd voor chronische pijn. Er is gerapporteerd dat het ontwikkelen van een standaard- of consensusbepaalde maatstaf om seksuele gezondheid bij musculoskeletale pijn te evalueren, voordelig zou zijn voor de klinische praktijk en het onderzoek. Voor dit doel is de enige studie die we in de literatuur zijn tegengekomen de Seksuele Functionaliteit bij Chronische Primaire Pijncondities: Sekspijn Vragenlijst ontwikkeld door Rafael Ballester-Arnal in 2022. De vragenlijst, bestaande uit 17 items, omvat twee factoren: "Seksuele en relationele ontevredenheid" en "Het effect van chronische pijn op het seksleven" en heeft goede psychometrische eigenschappen (interne consistentie-indices van 0,72 en 0,96). Deze studie was gepland om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid vast te stellen van de Seksuele Functionaliteit bij Chronische Primaire Pijncondities: Sekspijn Vragenlijst, die is ontwikkeld om seksuele functieproblemen te identificeren die zijn aangetast door fysieke pijn bij patiënten met chronische pijn, en om deze bij te dragen aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwikkelen van doelgerichte en passende preventie- en managementstrategieën is cruciaal bij het omgaan met chronische pijn. Daarom moeten alle factoren geassocieerd met chronische pijn, inclusief biologische, psychologische, sociaal-demografische en levensstijldeterminanten, hun gevolgen en follow-up worden onderzocht.

Seksuele en relationele gezondheid zijn ook belangrijke componenten van de kwaliteit van leven. Studies in de literatuur tonen aan dat seksuele functie en relaties negatief worden beïnvloed bij chronische pijn in vergelijking met gezonde controles. Er wordt gerapporteerd dat seksuele functie en relaties negatief worden beïnvloed, vooral bij vrouwen, naarmate pijnintensiteit, angst, depressie, stress, vermijding uit angst en catastroferen toenemen, fysieke functie afneemt, lichaamsbeeldvervorming en zelfeffectiviteitsperceptie afnemen, en psychosociale problemen aanwezig zijn. Echter, ondanks het belang voor patiënten, behandelen veel clinici seksuele gezondheidskwesties niet vanwege gebrek aan tijd, middelen en training, zorgen over kennis en vaardigheden, angst voor criminaliteit, persoonlijk ongemak en gebrek aan bewustzijn over potentiële seksuele gezondheidsproblemen in patiëntengroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Kütahya, Turkije (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primaire musculoskeletale pijn, gezond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met primaire chronische pijn (zoals aspecifieke lage rug-/nekpijn, fibromyalgie)
  • pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt (zoals geclassificeerd door IASP in 2019),
  • die het afgelopen jaar een regelmatige en stabiele heteroseksuele relatie heeft gehad.

Exclusiecriteria:

  • die het afgelopen jaar geen regelmatige en stabiele heteroseksuele relatie hebben gehad
  • ernstige en secundaire musculoskeletale aandoeningen hebben
  • postoperatieve en posttraumatische pijn hebben
  • onderliggende pathologische oorzaken hebben zoals chronische neuropathische pijn, viscerale pijn
  • met ernstige cognitieve beperkingen
  • die moeite hebben met het begrijpen en invullen van de vragenlijstitems zullen worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
musculoskeletale pijn
gezonde personen
Ander: enquêtes
Soortgelijke enquêtes zullen aan beide groepen worden afgenomen.
gezonde personen
zonder primaire pijn aan het bewegingsapparaat
Ander: enquêtes
Soortgelijke enquêtes zullen aan beide groepen worden afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SPQ
Tijdsspanne: DAG 1
De Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Pain of Sex Questionnaire is ontwikkeld door Rafael Ballester-Arnal et al. in 2022. De vragenlijst met 17 items bestaat uit twee factoren: "Seksuele en relatie-ontevredenheid" en "De impact van chronische pijn op het seksleven," en heeft goede psychometrische eigenschappen (interne consistentie-indices van 0.72 en 0.96).
DAG 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
YCDÖ
Tijdsspanne: DAG 1
Om seksuele tevredenheid te beoordelen, zal de Turkse versie van de New Sexual Satisfaction Scale worden gebruikt, die gevalideerd en betrouwbaar is bevonden. De betrouwbaarheidscoëfficiënt van de totale score van het origineel was r=0.57-0.61 en de interne consistentiecoëfficiënt was 0.94. De vragenlijst, bestaande uit 20 items, is samengesteld uit twee subdimensies: egocentrisch en partner/seksuele activiteit-centrisch, en wordt beantwoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1: helemaal niet tevreden, 2: enigszins tevreden, 3: matig tevreden, 4: zeer tevreden, 5: extreem tevreden). De schaalscore wordt berekend door de items op te tellen, en de mogelijke score ligt tussen 20 en 100. Een hoge score op de schaal duidt op een goede seksuele tevredenheid.
DAG 1
FSFI-6
Tijdsspanne: DAG 1
De 6-item versie, ontwikkeld vanuit de 19-item versie die seksuele disfunctie bij vrouwen beoordeelt en waarvan de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld, zal worden gebruikt. De vragenlijst bevat vragen over verlangen, opwinding, lubricatie, orgasme, tevredenheid en pijn tijdens seksuele functie, wat de belangrijkste categorieën van seksuele disfunctie weerspiegelt zoals beschreven in de Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-10). De vragenlijst wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal en wordt gescoord tussen 2 en 36. Een lagere score duidt op een toename van de ernst van de disfunctie. De afkapwaarde is 19.
DAG 1
IIEF-5
Tijdsspanne: DAG 1
De Turkse versie met 5 items, ontwikkeld vanuit de 15-items versie (18) die seksuele functie bij mannen beoordeelt, zal worden gebruikt. De vragenlijst bevat vragen die informeren naar seksuele functie, erectiele functie, orgasmefunctie, seksueel verlangen, tevredenheid met geslachtsgemeenschap en algemene tevredenheid. De vragenlijst wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1: zeer laag, 2: laag, 3: gemiddeld, 4: hoog, 5: zeer hoog) en wordt gescoord tussen 5 en 25. Een daling in de score duidt op een toename van de ernst van erectiestoornissen. De afkapwaarde voor de vragenlijst is 21.
DAG 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KHSU-ST-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

alleen op verzoek van geautoriseerde personen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren