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- 임상시험 NCT07536672
성 통증 설문지의 터키어 버전의 타당도와 신뢰도 (SPQ)
2026년 4월 15일 업데이트: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
만성 일차성 통증 상태에서의 성 기능: 터키어판 성 통증 설문지의 타당도와 신뢰도
성 기능과 만족도에 관한 문헌에는 많은 설문지가 사용되고 있지만, 이러한 설문지는 만성 통증 상태와 관계없이 성적 문제를 평가하며 만성 통증에 대해 검증되지 않았습니다.
근골격계 통증에서 성 건강을 평가하기 위한 표준 또는 합의에 따라 결정된 측정 도구를 개발하는 것이 임상 실습과 연구에 유리할 것이라고 보고되었습니다.
이를 위해 문헌에서 우리가 접한 유일한 연구는 Rafael Ballester-Arnal이 2022년에 개발한 만성 일차성 통증 상태에서의 성 기능: 성 통증 설문지입니다.
17개 항목으로 구성된 이 설문지는 "성적 및 관계적 불만족"과 "만성 통증이 성생활에 미치는 영향"이라는 두 가지 요인을 포함하며, 좋은 심리측정적 특성을 가지고 있습니다(내적 일관성 지수 0.72 및 0.96).
본 연구는 만성 통증 환자에서 신체적 통증으로 인해 손상된 성 기능 문제를 파악하기 위해 개발된 만성 일차성 통증 상태에서의 성 기능: 성 통증 설문지의 터키어 타당도와 신뢰도를 확립하고 문헌에 기여하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증에 대처하기 위해서는 목표 지향적이고 적절한 예방 및 관리 전략을 개발하는 것이 중요합니다. 따라서 생물학적, 심리적, 사회인구학적 및 생활 방식 결정 요인과 그 결과, 후속 조치를 포함하여 만성 통증과 관련된 모든 요소를 조사해야 합니다.
성 및 관계 건강은 삶의 질의 중요한 구성 요소이기도 합니다 (문헌 연구에 따르면 성 기능과 관계는 건강한 대조군에 비해 만성 통증 상태에서 부정적인 영향을 받는 것으로 나타납니다. 특히 여성의 경우 통증 강도, 불안, 우울증, 스트레스, 두려움 회피 및 파국화가 증가하고, 신체 기능이 감소하며, 신체 이미지 왜곡과 자기 효능감 인식이 감소하고, 심리사회적 문제가 존재할 때 성 기능과 관계가 부정적으로 영향을 받는다고 보고됩니다. 그러나 환자에게 중요함에도 불구하고 많은 임상의들은 시간, 자원, 교육 부족, 지식과 기술에 대한 우려, 범죄성에 대한 두려움, 개인적 불편함, 환자 집단에서의 잠재적 성 건강 문제에 대한 인식 부족으로 인해 성 건강 문제를 다루지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya, 터키 (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 근골격계 통증, 건강한
설명
포함 기준:
- 원발성 만성 통증 환자 (비특이적 허리/목 통증, 섬유근통 등)
- 3개월 이상 지속되는 통증 (2019년 IASP 분류 기준)
- 지난 1년 동안 규칙적이고 안정적인 이성애 관계를 유지한 자
제외 기준:
- 지난 1년 동안 규칙적이고 안정적인 이성애 관계를 유지하지 않은 자
- 중증 및 이차성 근골격계 질환을 가진 자
- 수술 후 및 외상 후 통증을 가진 자
- 만성 신경병성 통증, 내장 통증과 같은 기저 병리학적 원인이 있는 자
- 중증 인지 장애가 있는 자
- 설문지 항목을 이해하고 작성하는 데 어려움이 있는 자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근골격계 통증
건강한 개인
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양 그룹에 유사한 설문이 시행될 것입니다.
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건강한 개인
주요 근골격계 통증 없이
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양 그룹에 유사한 설문이 시행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPQ
기간: DAY 1
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만성 원발성 통증 조건에서의 성 기능: 성관계 통증 설문지는 Rafael Ballester-Arnal 등에 의해 2022년에 개발되었습니다.
17개 항목으로 구성된 이 설문지는 "성 및 관계 불만족"과 "만성 통증이 성생활에 미치는 영향"이라는 두 가지 요인으로 구성되어 있으며, 우수한 심리측정적 특성(내적 일관성 지수 0.72 및 0.96)을 보여줍니다.
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DAY 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YCDÖ
기간: DAY 1
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성적 만족도를 평가하기 위해 타당화되고 신뢰성이 입증된 터키어 버전의 New Sexual Satisfaction Scale을 사용할 것입니다.
원본의 총점 신뢰도 계수는 r=0.57-0.61로 나타났으며 내적 일관성 계수는 0.94였습니다.
20개 항목으로 구성된 이 설문지는 자기중심적 및 파트너/성적 활동 중심적이라는 두 가지 하위 차원으로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도(1: 전혀 만족하지 않음, 2: 다소 만족, 3: 보통 만족, 4: 매우 만족, 5: 극히 만족)를 사용하여 답변합니다.
척도 점수는 항목들을 합산하여 계산되며, 가능한 점수 범위는 20점에서 100점 사이입니다.
척도에서 높은 점수는 좋은 성적 만족도를 나타냅니다.
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DAY 1
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FSFI-6
기간: DAY 1
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성기능 장애를 평가하는 19개 항목 버전에서 개발된 6개 항목 버전으로, 이 버전은 여성의 성기능 장애를 평가하며, 터키어로 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다. 설문지는 성적 기능 중 욕구, 흥분, 윤활, 오르가슴, 만족도 및 통증에 대한 질문을 포함하며, 이는 국제 질병 분류(ICD-10)에 설명된 성기능 장애의 주요 범주를 반영합니다.
설문지는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 2점에서 36점 사이로 점수가 매겨집니다.
낮은 점수는 장애의 심각도 증가를 나타냅니다.
절단 점수는 19점입니다.
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DAY 1
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IIEF-5
기간: DAY 1
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남성의 성 기능을 평가하는 15항목 버전(18)에서 개발된 5항목 터키어 버전이 사용될 것입니다.
설문지에는 성 기능, 발기 기능, 오르가즘 기능, 성적 욕구, 성교 만족도 및 일반적 만족도에 대해 묻는 질문이 포함되어 있습니다.
설문지는 5점 리커트 척도(1: 매우 낮음, 2: 낮음, 3: 평균, 4: 높음, 5: 매우 높음)를 사용하여 평가되며 5점에서 25점 사이로 점수가 매겨집니다.
점수가 감소할수록 발기부전의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
설문지의 절단 점수는 21점입니다.
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DAY 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KHSU-ST-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
권한 있는 사람이 요청한 경우에만
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국