- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536672
VALIDAÇÃO E FIABILIDADE DA VERSÃO TURCA DO QUESTIONÁRIO DE DOR SEXUAL (SPQ)
FUNCIONALIDADE SEXUAL EM CONDIÇÕES DE DOR CRÓNICA PRIMÁRIA: VALIDADE E FIABILIDADE DA VERSÃO TURCA DO QUESTIONÁRIO DE DOR SEXUAL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolver estratégias de prevenção e gestão orientadas para objetivos e adequadas é crucial para lidar com a dor crónica. Portanto, todos os fatores associados à dor crónica, incluindo determinantes biológicos, psicológicos, sociodemográficos e de estilo de vida, suas consequências e acompanhamento, devem ser investigados.
A saúde sexual e relacional também são componentes importantes da qualidade de vida. Estudos na literatura mostram que a função sexual e as relações são negativamente afetadas em condições de dor crónica em comparação com controlos saudáveis. É relatado que a função sexual e as relações são negativamente afetadas, especialmente nas mulheres, à medida que a intensidade da dor, ansiedade, depressão, stresse, evitação por medo e catastrofização aumentam, a função física diminui, a distorção da imagem corporal e a perceção de autoeficácia diminuem, e problemas psicossociais estão presentes. No entanto, apesar da sua importância para os pacientes, muitos clínicos não abordam questões de saúde sexual devido à falta de tempo, recursos e formação, preocupações com conhecimento e competências, medo de criminalidade, desconforto pessoal e falta de consciência sobre potenciais problemas de saúde sexual em grupos de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- paciente com dor crónica primária (como dor lombar/cervical não específica, fibromialgia)
- dor com duração superior a 3 meses (conforme classificado pela IASP em 2019),
- que tenha mantido uma relação heterossexual regular e estável no último ano.
Critérios de Exclusão:
- que não tenham mantido uma relação heterossexual regular e estável no último ano
- apresentem doenças musculoesqueléticas graves e secundárias
- apresentem dor pós-cirúrgica e pós-traumática
- apresentem causas patológicas subjacentes como dor neuropática crónica, dor visceral
- com défice cognitivo grave
- que tenham dificuldade em compreender e preencher os itens do questionário serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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dor musculoesquelética
indivíduos saudáveis
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Inquéritos semelhantes serão administrados a ambos os grupos.
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indivíduos saudáveis
sem dor musculoesquelética primária
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Inquéritos semelhantes serão administrados a ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SPQ
Prazo: DIA 1
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O Questionário de Dor Sexual na Funcionalidade Sexual em Condições de Dor Crónica Primária foi desenvolvido por Rafael Ballester-Arnal et al. em 2022.
O questionário de 17 itens consiste em dois fatores: "Insatisfação sexual e relacional" e "O impacto da dor crónica na vida sexual", e possui boas propriedades psicométricas (índices de consistência interna de 0,72 e 0,96).
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DIA 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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YCDÖ
Prazo: DIA 1
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Para avaliar a satisfação sexual, será utilizada a versão turca da Nova Escala de Satisfação Sexual, que foi validada e comprovada como fiável.
O coeficiente de fiabilidade da pontuação total do original foi de r=0,57-0,61 e o seu coeficiente de consistência interna foi de 0,94.
O questionário, composto por 20 itens, é constituído por duas subdimensões: egocêntrica e centrada no parceiro/atividade sexual, e é respondido utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1: nada satisfeito, 2: pouco satisfeito, 3: moderadamente satisfeito, 4: muito satisfeito, 5: extremamente satisfeito).
A pontuação da escala é calculada somando os itens, e a pontuação possível situa-se entre 20 e 100.
Uma pontuação elevada na escala indica uma boa satisfação sexual.
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DIA 1
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FSFI-6
Prazo: DIA 1
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A versão de 6 itens, desenvolvida a partir da versão de 19 itens que avalia a disfunção sexual em mulheres, e cuja validade e fiabilidade turcas foram estabelecidas, será utilizada. O questionário inclui perguntas sobre desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor durante a função sexual, refletindo as principais categorias de disfunção sexual, conforme descrito na Classificação Internacional de Doenças (CID-10).
O questionário é avaliado através de uma escala Likert de 5 pontos e é pontuado entre 2 e 36.
Uma pontuação mais baixa indica um aumento na gravidade da disfunção.
A pontuação de corte é 19.
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DIA 1
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IIEF-5
Prazo: DIA 1
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Será utilizada a versão turca com 5 itens, desenvolvida a partir da versão com 15 itens (18) que avalia a função sexual em homens.
O questionário inclui perguntas que investigam a função sexual, a função erétil, a função orgásmica, o desejo sexual, a satisfação com as relações sexuais e a satisfação geral.
O questionário é avaliado através de uma escala de Likert de 5 pontos (1: muito baixo, 2: baixo, 3: médio, 4: alto, 5: muito alto) e tem uma pontuação entre 5 e 25.
Uma diminuição na pontuação indica um aumento na gravidade da disfunção erétil.
A pontuação de corte para o questionário é 21.
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DIA 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor nas costas
- Dor musculoesquelética
- Fibromialgia
- Doenças musculoesqueléticas
- Dor de pescoço
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- KHSU-ST-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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