Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRAFNOŚĆ I RZETELNOŚĆ TURECKIEJ WERSJI KWESTIONARIUSZA BÓLU SEKSUALNEGO (SPQ)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

FUNKCJONOWANIE SEKSUALNE W PRZEWLEKŁYCH PIERWOTNYCH STANACH BÓLOWYCH: TRAFNOŚĆ I RZETELNOŚĆ TURECKIEJ WERSJI KWESTIONARIUSZA BÓLU SEKSUALNEGO

Chociaż w literaturze istnieje wiele kwestionariuszy dotyczących funkcji seksualnej i satysfakcji, te kwestionariusze oceniają problemy seksualne niezależnie od przewlekłego bólu i nie zostały zwalidowane dla przewlekłego bólu. Zgłoszono, że opracowanie standardowego lub uzgodnionego w drodze konsensusu narzędzia do oceny zdrowia seksualnego w bólu mięśniowo-szkieletowym byłoby korzystne dla praktyki klinicznej i badań. W tym celu jedynym badaniem, na które natknęliśmy się w literaturze, jest Funkcjonalność seksualna w przewlekłych pierwotnych stanach bólowych: Kwestionariusz Bólu Seksualnego opracowany przez Rafaela Ballester-Arnala w 2022 roku. Kwestionariusz, składający się z 17 pozycji, obejmuje dwa czynniki: "Niezadowolenie seksualne i relacyjne" oraz "Wpływ przewlekłego bólu na życie seksualne" i ma dobre właściwości psychometryczne (wskaźniki spójności wewnętrznej wynoszą 0,72 i 0,96). To badanie zaplanowano w celu ustalenia tureckiej ważności i rzetelności Kwestionariusza Funkcjonalności Seksualnej w Przewlekłych Pierwotnych Stanach Bólowych: Kwestionariusza Bólu Seksualnego, który został opracowany w celu identyfikacji problemów z funkcją seksualną, które są upośledzone z powodu bólu fizycznego u pacjentów z przewlekłym bólem, oraz w celu wniesienia wkładu do literatury.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowywanie ukierunkowanych i odpowiednich strategii zapobiegania i zarządzania jest kluczowe w radzeniu sobie z przewlekłym bólem. Dlatego wszystkie czynniki związane z przewlekłym bólem, w tym biologiczne, psychologiczne, społeczno-demograficzne i związane ze stylem życia, ich konsekwencje oraz dalsze monitorowanie powinny zostać zbadane.

Zdrowie seksualne i relacje partnerskie są również ważnymi składnikami jakości życia. Badania w literaturze pokazują, że funkcje seksualne i relacje są negatywnie wpływane w stanach przewlekłego bólu w porównaniu ze zdrowymi grupami kontrolnymi. Zgłasza się, że funkcje seksualne i relacje są negatywnie wpływane, szczególnie u kobiet, wraz ze wzrostem natężenia bólu, lęku, depresji, stresu, unikania z powodu strachu i katastrofizacji, zmniejszeniem funkcji fizycznych, zniekształceniem obrazu ciała i obniżeniem postrzegania własnej skuteczności, oraz obecnością problemów psychospołecznych. Jednak pomimo swojej ważności dla pacjentów, wielu klinicystów nie porusza kwestii zdrowia seksualnego z powodu braku czasu, zasobów i szkoleń, obaw dotyczących wiedzy i umiejętności, lęku przed kryminalnością, osobistego dyskomfortu oraz braku świadomości o potencjalnych problemach zdrowia seksualnego w grupach pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwotny ból mięśniowo-szkieletowy, zdrowy

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent z pierwotnym przewlekłym bólem (takim jak niespecyficzny ból dolnej części pleców/karku, fibromialgia)
  • ból trwający dłużej niż 3 miesiące (zgodnie z klasyfikacją IASP z 2019 roku),
  • który był w regularnym i stabilnym związku heteroseksualnym przez ostatni rok.

Kryteria wyłączenia:

  • którzy nie byli w regularnym i stabilnym związku heteroseksualnym przez ostatni rok
  • mają poważne i wtórne choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • mają ból pooperacyjny i pourazowy
  • mają podstawowe przyczyny patologiczne, takie jak przewlekły ból neuropatyczny, ból trzewny
  • z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych
  • którzy mają trudności ze zrozumieniem i wypełnieniem pozycji w kwestionariuszu, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ból mięśniowo-szkieletowy
zdrowe osoby
Inny: ankiety
Podobne badania zostaną przeprowadzone w obu grupach.
zdrowe osoby
bez pierwotnego bólu mięśniowo-szkieletowego
Inny: ankiety
Podobne badania zostaną przeprowadzone w obu grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SPQ
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
Kwestionariusz Funkcjonowania Seksualnego w Przewlekłych Pierwotnych Stanach Bólowych: Kwestionariusz Bólu Seksualnego został opracowany przez Rafaela Ballester-Arnal i współpracowników w 2022 roku. 17-punktowy kwestionariusz składa się z dwóch czynników: "Niezadowolenie seksualne i relacyjne" oraz "Wpływ przewlekłego bólu na życie seksualne" oraz ma dobre właściwości psychometryczne (wskaźniki spójności wewnętrznej wynoszą 0,72 i 0,96).
DZIEŃ 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
YCDÖ
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
Do oceny satysfakcji seksualnej zostanie wykorzystana turecka wersja Nowej Skali Satysfakcji Seksualnej, która została zwalidowana i uznana za wiarygodną. W oryginale całkowity współczynnik wiarygodności wynosił r=0,57-0,61, a współczynnik spójności wewnętrznej wynosił 0,94. Kwestionariusz, składający się z 20 pozycji, obejmuje dwa podwymiary: egocentryczny oraz zorientowany na partnera/aktywność seksualną, a odpowiedzi udzielane są przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1: wcale nie zadowolony, 2: trochę zadowolony, 3: umiarkowanie zadowolony, 4: bardzo zadowolony, 5: niezwykle zadowolony). Wynik skali oblicza się poprzez zsumowanie pozycji, a możliwy wynik mieści się w zakresie od 20 do 100. Wysoki wynik w skali wskazuje na dobrą satysfakcję seksualną.
DZIEŃ 1
FSFI-6
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
Wersja 6-punktowa, opracowana na podstawie 19-punktowej wersji oceniającej dysfunkcje seksualne u kobiet, której turecka wiarygodność i rzetelność zostały potwierdzone, zostanie wykorzystana. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące pożądania, podniecenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji oraz bólu podczas funkcjonowania seksualnego, odzwierciedlając główne kategorie dysfunkcji seksualnych opisane w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10). Kwestionariusz jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta i punktowany w zakresie od 2 do 36. Niższy wynik wskazuje na wzrost nasilenia dysfunkcji. Wynik graniczny wynosi 19.
DZIEŃ 1
IIEF-5
Ramy czasowe: DZIEŃ 1
Zostanie wykorzystana wersja turecka z 5 pozycjami, opracowana na podstawie wersji z 15 pozycjami (18), która ocenia funkcje seksualne u mężczyzn. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące funkcji seksualnych, funkcji erekcji, funkcji orgazmu, pożądania seksualnego, satysfakcji ze stosunku płciowego oraz ogólnej satysfakcji. Kwestionariusz jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1: bardzo niskie, 2: niskie, 3: średnie, 4: wysokie, 5: bardzo wysokie) i jest punktowany w zakresie od 5 do 25. Spadek wyniku wskazuje na wzrost nasilenia zaburzeń erekcji. Wartość odcięcia dla kwestionariusza wynosi 21.
DZIEŃ 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHSU-ST-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

tylko na żądanie upoważnionych osób

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj