VALIDITA A SPOLEHLIVOST TURECKÉ VERZE DOTAZNÍKU SEXUÁLNÍ BOLESTI (SPQ)
15. dubna 2026 aktualizováno: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University
SEXUÁLNÍ FUNKCE U CHRONICKÝCH PRIMÁRNÍCH BOLESTIVÝCH STAVŮ: VALIDITA A SPOLEHLIVOST TURECKÉ VERZE DOTAZNÍKU BOLESTI PŘI SEXU
Ačkoli se v literatuře používá mnoho dotazníků týkajících se sexuální funkce a spokojenosti, tyto dotazníky hodnotí sexuální problémy bez ohledu na chronickou bolest a nebyly validovány pro chronickou bolest.
Bylo hlášeno, že vývoj standardního nebo konsensem stanoveného měřítka pro hodnocení sexuálního zdraví u muskuloskeletální bolesti by byl výhodný pro klinickou praxi a výzkum.
Pro tento účel je jedinou studií, na kterou jsme v literatuře narazili, Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire vyvinutý Rafaelem Ballester-Arnalem v roce 2022.
Dotazník sestávající z 17 položek zahrnuje dva faktory: "Sexuální a partnerská nespokojenost" a "Vliv chronické bolesti na sexuální život" a má dobré psychometrické vlastnosti (indexy vnitřní konzistence 0,72 a 0,96).
Tato studie byla plánována za účelem stanovení turecké validity a reliability dotazníku Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire, který byl vyvinut k identifikaci problémů se sexuální funkcí, které jsou narušeny v důsledku fyzické bolesti u pacientů s chronickou bolestí, a jeho přispění do literatury.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývoj cílených a vhodných strategií prevence a managementu je klíčový pro zvládání chronické bolesti. Proto by měly být prozkoumány všechny faktory spojené s chronickou bolestí, včetně biologických, psychologických, sociodemografických a životních determinant, jejich důsledků a následné péče.
Sexuální a partnerské zdraví jsou také důležitými složkami kvality života. Studie v literatuře ukazují, že sexuální funkce a vztahy jsou v podmínkách chronické bolesti negativně ovlivněny ve srovnání se zdravými kontrolními skupinami. Uvádí se, že sexuální funkce a vztahy jsou negativně ovlivněny, zejména u žen, jak se zvyšuje intenzita bolesti, úzkost, deprese, stres, vyhýbání se strachu a katastrofizace, snižuje se fyzická funkce, zkreslení tělesného obrazu a vnímání vlastní účinnosti a jsou přítomny psychosociální problémy. Nicméně, navzdory své důležitosti pro pacienty, mnoho kliniků se nevěnuje otázkám sexuálního zdraví kvůli nedostatku času, zdrojů a školení, obavám ze znalostí a dovedností, strachu z kriminality, osobnímu nepohodlí a nedostatku povědomí o potenciálních problémech sexuálního zdraví v pacientských skupinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Turecko (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární muskuloskeletální bolest, zdravý
Popis
Kriteria pro zařazení:
- pacient s primární chronickou bolestí (jako je nespecifická bolest zad/krku, fibromyalgie)
- bolest trvající déle než 3 měsíce (dle klasifikace IASP z roku 2019),
- který je v pravidelném a stabilním heterosexuálním vztahu po dobu posledního roku.
Kriteria pro vyloučení:
- kteří nejsou v pravidelném a stabilním heterosexuálním vztahu po dobu posledního roku
- mají závažná a sekundární onemocnění pohybového aparátu
- mají pooperační a posttraumatickou bolest
- mají základní patologické příčiny jako chronickou neuropatickou bolest, viscerální bolest
- s těžkou kognitivní poruchou
- kteří mají potíže s porozuměním a vyplněním položek v dotazníku budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
svalově-kosterní bolest
zdraví jedinci
|
Podobné průzkumy budou provedeny u obou skupin.
|
|
zdraví jedinci
bez primární muskuloskeletální bolesti
|
Podobné průzkumy budou provedeny u obou skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPQ
Časové okno: DEN 1
|
Dotazník Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Pain of Sex vyvinuli Rafael Ballester-Arnal a kol. v roce 2022.
Tento 17položkový dotazník se skládá ze dvou faktorů: "Sexuální a vztahová nespokojenost" a "Dopad chronické bolesti na sexuální život" a má dobré psychometrické vlastnosti (indexy vnitřní konzistence 0,72 a 0,96).
|
DEN 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
YCDÖ
Časové okno: DEN 1
|
Pro posouzení sexuální spokojenosti bude použita turecká verze Nové škály sexuální spokojenosti, která byla ověřena a prokázala svou spolehlivost.
Spolehlivost celkového skóre původní verze byla zjištěna jako r=0,57-0,61 a její koeficient vnitřní konzistence činil 0,94.
Dotazník sestávající z 20 položek se skládá ze dvou poddimenzi: egocentrické a partner/sexuální aktivita-centrické, a odpovídá se pomocí 5bodové Likertovy škály (1: vůbec nespokojen/a, 2: částečně spokojen/a, 3: středně spokojen/a, 4: velmi spokojen/a, 5: extrémně spokojen/a).
Skóre škály se vypočítá sečtením položek a možné skóre se pohybuje mezi 20 a 100.
Vysoké skóre na škále indikuje dobrou sexuální spokojenost.
|
DEN 1
|
|
FSFI-6
Časové okno: DEN 1
|
Dotazník, který bude použit, je 6-položková verze vyvinutá z 19-položkové verze hodnotící sexuální dysfunkci u žen, jejíž turecká platnost a spolehlivost byly prokázány. Dotazník obsahuje otázky týkající se touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, spokojenosti a bolesti během sexuální funkce, což odráží hlavní kategorie sexuální dysfunkce, jak jsou popsány v Mezinárodní klasifikaci nemocí (MKN-10).
Dotazník je hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály a je skórován v rozmezí od 2 do 36 bodů.
Nižší skóre naznačuje zvýšení závažnosti dysfunkce.
Hraniční skóre je 19.
|
DEN 1
|
|
IIEF-5
Časové okno: 1. DEN
|
Použita bude turecká verze s 5 položkami, vyvinutá z 15položkové verze (18), která hodnotí sexuální funkce u mužů.
Dotazník obsahuje otázky týkající se sexuální funkce, erektilní funkce, funkce orgasmu, sexuální touhy, spokojenosti se pohlavním stykem a celkové spokojenosti.
Dotazník je hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály (1: velmi nízká, 2: nízká, 3: průměrná, 4: vysoká, 5: velmi vysoká) a skóre se pohybuje mezi 5 a 25.
Pokles skóre indikuje zvýšení závažnosti erektilní dysfunkce.
Hraniční skóre pro dotazník je 21.
|
1. DEN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolesti zad
- Muskuloskeletální bolest
- Fibromyalgie
- Nemoci pohybového aparátu
- Bolest krku
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- KHSU-ST-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
pouze na vyžádání autorizovanými osobami
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na průzkumy
-
University of RochesterUkončeno