Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GILTIGHET OCH TILLFÖRLITLIGHET AV DEN TURKISKA VERSIONEN AV FRÅGEFORMULÄRET OM SEXUELL SMÄRTA (SPQ)

15 april 2026 uppdaterad av: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

SEXUELL FUNKTION VID KRONISKA PRIMÄRA SMÄRTTILLSTÅND: VALIDITET OCH RELIABILITET AV DEN TURKISKA VERSIONEN AV FRÅGEFORMULÄRET FÖR SEXUALSMÄRTA

Även om det finns många frågeformulär som används i litteraturen angående sexuell funktion och tillfredsställelse, utvärderar dessa frågeformulär sexuella problem oavsett det kroniska smärtillståndet och har inte validerats för kronisk smärta. Det har rapporterats att utvecklingen av ett standardiserat eller konsensusbestämt mått för att utvärdera sexuell hälsa vid muskuloskeletal smärta skulle vara fördelaktigt för klinisk praktik och forskning. För detta ändamål är den enda studie vi stött på i litteraturen Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire som utvecklades av Rafael Ballester-Arnal år 2022. Frågeformuläret, som består av 17 frågor, omfattar två faktorer: "Sexuell och relationsotillfredsställelse" och "Effekten av kronisk smärta på sexlivet" och har goda psykometriska egenskaper (interna konsistensindex på 0,72 och 0,96). Denna studie planerades för att fastställa den turkiska validiteten och reliabiliteten för Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire, som utvecklades för att identifiera sexuella funktionsproblem som försämras på grund av fysisk smärta hos patienter med kronisk smärta, och för att bidra med den till litteraturen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utveckla målmedvetna och lämpliga strategier för förebyggande och hantering är avgörande för att hantera kronisk smärta. Därför bör alla faktorer som är förknippade med kronisk smärta, inklusive biologiska, psykologiska, socio-demografiska och livsstilsbestämningar, deras konsekvenser och uppföljning undersökas.

Sexuell och relationell hälsa är också viktiga komponenter i livskvalitet (Studier i litteraturen visar att sexuell funktion och relationer påverkas negativt vid kroniska smärtillstånd jämfört med friska kontroller. Det rapporteras att sexuell funktion och relationer påverkas negativt, särskilt hos kvinnor, då smärtintensitet, ångest, depression, stress, rädsla för undvikande och katastroftänkande ökar, fysisk funktion minskar, kroppsuppfattning förvrängs och självtillitsuppfattning minskar, samt psykosociala problem förekommer. Trots dess betydelse för patienter adresserar dock många kliniker inte sexuella hälsoproblem på grund av brist på tid, resurser och utbildning, oro för kunskap och färdigheter, rädsla för kriminalitet, personlig obehag och brist på medvetenhet om potentiella sexuella hälsoproblem i patientgrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primär muskuloskeletal smärta, frisk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med primär kronisk smärta (t.ex. icke-specifik ländryggs-/nacksmärta, fibromyalgi)
  • smärta som varat längre än 3 månader (enligt IASP:s klassificering från 2019),
  • som har haft en regelbunden och stabil heterosexuell relation under det senaste året.

Exklusionskriterier:

  • som inte har haft en regelbunden och stabil heterosexuell relation under det senaste året
  • har allvarliga och sekundära muskuloskeletala sjukdomar
  • har postoperativ och posttraumatisk smärta
  • har underliggande patologiska orsaker såsom kronisk neuropatisk smärta, visceralsmärta
  • med svår kognitiv nedsättning
  • som har svårt att förstå och fylla i frågorna i formuläret kommer att exkluderas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
muskuloskeletal smärta
friska individer
Övrig: enkäter
Liknande enkäter kommer att administreras till båda grupperna.
friska individer
utan primär muskuloskeletal smärta
Övrig: enkäter
Liknande enkäter kommer att administreras till båda grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPQ
Tidsram: DAG 1
Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Pain of Sex Questionnaire utvecklades av Rafael Ballester-Arnal et al. år 2022. Det 17-frågeformuläret består av två faktorer: "Sexuell och relationsmissnöje" och "Kronisk smärtas inverkan på sexlivet," och har goda psykometriska egenskaper (intern konsistensindex på 0,72 och 0,96).
DAG 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
YCDÖ
Tidsram: DAG 1
För att bedöma sexuell tillfredsställelse kommer den turkiska versionen av New Sexual Satisfaction Scale, som har validerats och visats vara tillförlitlig, att användas. Den ursprungliga versionens totala reliabilitetskoefficient var r=0,57-0,61 och dess interna konsistenskoefficient var 0,94. Frågeformuläret, som består av 20 frågor, är uppbyggt av två underdimensioner: egocentrisk och partner-/sexuell aktivitetscentrerad, och besvaras med en 5-gradig Likert-skala (1: inte alls nöjd, 2: någorlunda nöjd, 3: måttligt nöjd, 4: mycket nöjd, 5: extremt nöjd). Skalpunkten beräknas genom att summera frågorna, och den möjliga poängen är mellan 20 och 100. En hög poäng på skalan indikerar god sexuell tillfredsställelse.
DAG 1
FSFI-6
Tidsram: DAG 1
Den 6-punktsversionen, utvecklad från den 19-punktsversionen som utvärderar sexuell dysfunktion hos kvinnor och vars turkiska validitet och reliabilitet har fastställts, kommer att användas. Enkäten innehåller frågor om begär, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta under sexuell funktion, vilket återspeglar de huvudsakliga kategorierna av sexuell dysfunktion enligt International Classification of Diseases (ICD-10). Enkäten utvärderas med en 5-gradig Likert-skala och poängsätts mellan 2 och 36. Ett lägre poäng anger en ökning av dysfunktionens allvarlighetsgrad. Gränsvärdet är 19.
DAG 1
IIEF-5
Tidsram: DAG 1
Den turkiska versionen med 5 frågor, utvecklad från den 15-frågeversionen (18) som bedömer sexuell funktion hos män, kommer att användas. Frågeformuläret innehåller frågor som berör sexuell funktion, erektil funktion, orgasmfunktion, sexuell lust, tillfredsställelse med samlag och allmän tillfredsställelse. Frågeformuläret utvärderas med en 5-gradig Likert-skala (1: mycket låg, 2: låg, 3: genomsnittlig, 4: hög, 5: mycket hög) och poängsätts mellan 5 och 25. En minskning i poängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av erektil dysfunktion. Gränsvärdet för frågeformuläret är 21.
DAG 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KHSU-ST-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

endast när auktoriserade personer begär det

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera