Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VALIDITET OG PÅLIDELIGHED AF DEN TYRKISKE VERSION AF SEX SMERTE SPØRGESKEMAT (SPQ)

15. april 2026 opdateret af: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

SEKSUAL FUNKTIONALITET VED KRONISKE PRIMÆRE SMERTETILSTANDE: VALIDITET OG PÅLIDELIGHED AF DEN TYRKISKE VERSION AF SEX SMERTE SPØRGESKEMAET

Selvom der anvendes mange spørgeskemaer i litteraturen vedrørende seksuel funktion og tilfredshed, evaluerer disse spørgeskemaer seksuelle problemer uanset den kroniske smerte tilstand og er ikke blevet valideret for kronisk smerte. Det er blevet rapporteret, at udvikling af et standard eller konsensusbestemt mål til evaluering af seksuel sundhed ved muskuloskeletale smerter ville være fordelagtigt for klinisk praksis og forskning. Til dette formål er den eneste undersøgelse, vi stødte på i litteraturen, Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire udviklet af Rafael Ballester-Arnal i 2022. Spørgeskemaet, der består af 17 spørgsmål, omfatter to faktorer: "Seksuel og relationsutilfredshed" og "Effekten af kroniske smerter på seksuallivet" og har gode psykometriske egenskaber (indre konsistensindekser på 0,72 og 0,96). Denne undersøgelse blev planlagt for at etablere den tyrkiske validitet og pålidelighed af Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire, som blev udviklet til at identificere seksuelle funktionsproblemer, der er forringet på grund af fysisk smerte hos patienter med kroniske smerter, og at bidrage til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udvikle målrettede og passende forebyggelses- og behandlingsstrategier er afgørende for at håndtere kroniske smerter. Derfor bør alle faktorer forbundet med kroniske smerter, herunder biologiske, psykologiske, socio-demografiske og livsstilsbestemmende faktorer, deres konsekvenser og opfølgning undersøges.

Seksuel og relationel sundhed er også vigtige komponenter af livskvaliteten. Studier i litteraturen viser, at seksuel funktion og relationer er negativt påvirket ved kroniske smerter sammenlignet med raske kontroller. Det rapporteres, at seksuel funktion og relationer er negativt påvirket, især hos kvinder, efterhånden som smerteintensiteten, angst, depression, stress, frygtundgåelse og katastrofetænkning stiger, den fysiske funktion aftager, kropsbilledforvrængning og selv-effektivitetsopfattelse mindskes, og psykosociale problemer er til stede. På trods af dens betydning for patienter adresserer mange klinikere dog ikke spørgsmål om seksuel sundhed på grund af mangel på tid, ressourcer og træning, bekymringer om viden og færdigheder, frygt for kriminalitet, personligt ubehag og mangel på bevidsthed om potentielle seksuelle sundhedsproblemer i patientgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær muskuloskeletal smerte, sund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med primær kronisk smerte (såsom ikke-specifik lænderygs-/nakkesmerte, fibromyalgi)
  • smerte, der har varet længere end 3 måneder (som klassificeret af IASP i 2019),
  • som har været i et regelmæssigt og stabilt heteroseksuelt forhold i det seneste år.

Eksklusionskriterier:

  • som ikke har haft et regelmæssigt og stabilt heteroseksuelt forhold i det seneste år
  • har alvorlige og sekundære muskel- og skeletsygdomme
  • har postoperativ og posttraumatisk smerte
  • har underliggende patologiske årsager såsom kronisk neuropatisk smerte, visceralsmerte
  • med alvorlig kognitiv svækkelse
  • som har svært ved at forstå og udfylde spørgsmålene i spørgeskemaet vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
muskuloskeletale smerter
sunde individer
Andet: undersøgelser
Lignende undersøgelser vil blive gennemført for begge grupper.
sunde individer
uden primær muskuloskeltal smerte
Andet: undersøgelser
Lignende undersøgelser vil blive gennemført for begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPQ
Tidsramme: DAG 1
Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Pain of Sex-spørgeskemaet blev udviklet af Rafael Ballester-Arnal et al. i 2022. Det 17-punkts spørgeskema består af to faktorer: "Sexuel og relationel utilfredshed" og "Kronisk smertes indvirkning på sexlivet," og har gode psykometriske egenskaber (indre konsistensindekser på 0,72 og 0,96).
DAG 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
YCDÖ
Tidsramme: DAG 1
For at vurdere seksuel tilfredshed vil den tyrkiske version af New Sexual Satisfaction Scale, som er valideret og bevist pålidelig, blive anvendt. Den oprindelige skalaes samlede pålidelighedskoefficient blev fundet til at være r=0,57-0,61 og dens interne konsistenskoefficient var 0,94. Spørgeskemaet, som består af 20 punkter, er sammensat af to underdimensioner: egocentrisk og partner/seksuel aktivitet-centreret, og besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1: slet ikke tilfreds, 2: noget tilfreds, 3: moderat tilfreds, 4: meget tilfreds, 5: ekstremt tilfreds). Skalaens score beregnes ved at summere punkterne, og den mulige score er mellem 20 og 100. En høj score på skalaen indikerer god seksuel tilfredshed.
DAG 1
FSFI-6
Tidsramme: DAG 1
Den 6-punkts version, udviklet fra den 19-punkts version, der vurderer seksuel dysfunktion hos kvinder, og hvis tyrkiske validitet og pålidelighed er blevet etableret, vil blive brugt. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om lyst, opstemthed, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte under seksuel funktion, hvilket afspejler hovedkategorierne for seksuel dysfunktion som beskrevet i den Internationale Klassifikation af Sygdomme (ICD-10). Spørgeskemaet evalueres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala og scores mellem 2 og 36. En lavere score indikerer en stigning i alvorligheden af dysfunktionen. Cutoff-scoren er 19.
DAG 1
IIEF-5
Tidsramme: DAG 1
Den tyrkiske version med 5 spørgsmål, udviklet fra 15-spørgsmålsversionen (18), der vurderer seksuel funktion hos mænd, vil blive anvendt. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål, der undersøger seksuel funktion, erektil funktion, orgasmefunktion, seksuel lyst, tilfredshed med samleje og generel tilfredshed. Spørgeskemaet evalueres ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1: meget lav, 2: lav, 3: gennemsnitlig, 4: høj, 5: meget høj) og scores mellem 5 og 25. Et fald i scoren indikerer en stigning i alvorligheden af erektil dysfunktion. Grænsescoren for spørgeskemaet er 21.
DAG 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KHSU-ST-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

kun når autoriserede personer anmoder om det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner