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VALIDITÉ ET FIABILITÉ DE LA VERSION TURQUE DU QUESTIONNAIRE SUR LES DOULEURS SEXUELLES (SPQ)

15 avril 2026 mis à jour par: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

FONCTIONNALITÉ SEXUELLE DANS LES DOULEURS CHRONIQUES PRIMAIRES : VALIDITÉ ET FIABILITÉ DE LA VERSION TURQUE DU QUESTIONNAIRE SUR LA DOULEUR SEXUELLE

Bien que de nombreux questionnaires soient utilisés dans la littérature concernant la fonction et la satisfaction sexuelles, ces questionnaires évaluent les problèmes sexuels indépendamment de la condition de douleur chronique et n'ont pas été validés pour la douleur chronique. Il a été rapporté que le développement d'une mesure standard ou déterminée par consensus pour évaluer la santé sexuelle dans la douleur musculosquelettique serait avantageux pour la pratique clinique et la recherche. Dans ce but, la seule étude que nous avons rencontrée dans la littérature est la Fonctionnalité Sexuelle dans les Conditions de Douleur Primaire Chronique : Questionnaire de Douleur Sexuelle développé par Rafael Ballester-Arnal en 2022. Le questionnaire, composé de 17 items, comprend deux facteurs : « Insatisfaction sexuelle et relationnelle » et « L'effet de la douleur chronique sur la vie sexuelle » et possède de bonnes propriétés psychométriques (indices de cohérence interne de 0,72 et 0,96). Cette étude a été planifiée pour établir la validité et la fiabilité turques du questionnaire Fonctionnalité Sexuelle dans les Conditions de Douleur Primaire Chronique : Questionnaire de Douleur Sexuelle, qui a été développé pour identifier les problèmes de fonction sexuelle altérés en raison de la douleur physique chez les patients souffrant de douleur chronique, et pour le contribuer à la littérature.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement de stratégies de prévention et de gestion appropriées et axées sur des objectifs est crucial pour faire face à la douleur chronique. Par conséquent, tous les facteurs associés à la douleur chronique, y compris les déterminants biologiques, psychologiques, socio-démographiques et liés au mode de vie, leurs conséquences et leur suivi, doivent être étudiés.

La santé sexuelle et relationnelle sont également des composantes importantes de la qualité de vie (Les études dans la littérature montrent que la fonction sexuelle et les relations sont négativement affectées dans les conditions de douleur chronique par rapport aux témoins sains. Il est rapporté que la fonction sexuelle et les relations sont négativement affectées, en particulier chez les femmes, à mesure que l'intensité de la douleur, l'anxiété, la dépression, le stress, l'évitement par peur et la catastrophisation augmentent, que la fonction physique diminue, que la distorsion de l'image corporelle et la perception de l'auto-efficacité diminuent, et que des problèmes psychosociaux sont présents. Cependant, malgré son importance pour les patients, de nombreux cliniciens n'abordent pas les problèmes de santé sexuelle en raison d'un manque de temps, de ressources et de formation, de préoccupations concernant les connaissances et les compétences, de la peur de la criminalité, de l'inconfort personnel et du manque de sensibilisation aux problèmes de santé sexuelle potentiels dans les groupes de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Douleur musculo-squelettique primaire, en bonne santé

La description

Critères d'inclusion :

  • patient souffrant de douleur chronique primaire (telle que douleur lombaire/cervicale non spécifique, fibromyalgie)
  • douleur persistant depuis plus de 3 mois (telle que classifiée par l'IASP en 2019),
  • qui est dans une relation hétérosexuelle régulière et stable depuis l'année passée.

Critères d'exclusion :

  • qui n'ont pas eu de relation hétérosexuelle régulière et stable au cours de la dernière année
  • souffrent de maladies musculo-squelettiques graves et secondaires
  • ont des douleurs post-chirurgicales et post-traumatiques
  • ont des causes pathologiques sous-jacentes telles que douleur neuropathique chronique, douleur viscérale
  • avec un trouble cognitif sévère
  • qui ont des difficultés à comprendre et à remplir les items du questionnaire seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
douleur musculosquelettique
personnes en bonne santé
Des enquêtes similaires seront administrées aux deux groupes.
individus en bonne santé
sans douleur musculosquelettique primaire
Des enquêtes similaires seront administrées aux deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SPQ
Délai: JOUR 1
Le questionnaire « Fonctionnalité sexuelle dans les conditions de douleur chronique primaire : Questionnaire sur la douleur lors des rapports sexuels » a été développé par Rafael Ballester-Arnal et al. en 2022. Le questionnaire de 17 items comprend deux facteurs : « Insatisfaction sexuelle et relationnelle » et « L'impact de la douleur chronique sur la vie sexuelle », et présente de bonnes propriétés psychométriques (indices de cohérence interne de 0,72 et 0,96).
JOUR 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
YCDÖ
Délai: JOUR 1
Pour évaluer la satisfaction sexuelle, la version turque de l'Échelle de Nouvelle Satisfaction Sexuelle, qui a été validée et dont la fiabilité a été prouvée, sera utilisée. Le coefficient de fiabilité du score total de l'original a été trouvé à r=0,57-0,61 et son coefficient de cohérence interne était de 0,94. Le questionnaire, composé de 20 items, est constitué de deux sous-dimensions : égocentrique et centré sur le partenaire/l'activité sexuelle, et est répondu à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 : pas du tout satisfait, 2 : quelque peu satisfait, 3 : modérément satisfait, 4 : très satisfait, 5 : extrêmement satisfait). Le score de l'échelle est calculé en additionnant les items, et le score possible est compris entre 20 et 100. Un score élevé sur l'échelle indique une bonne satisfaction sexuelle.
JOUR 1
FSFI-6
Délai: JOUR 1
La version à 6 items, développée à partir de la version à 19 items qui évalue la dysfonction sexuelle chez les femmes, et dont la validité et la fiabilité turques ont été établies, sera utilisée. Le questionnaire comprend des questions sur le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur pendant la fonction sexuelle, reflétant les principales catégories de dysfonction sexuelle telles que décrites dans la Classification Internationale des Maladies (CIM-10). Le questionnaire est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et est noté entre 2 et 36. Un score plus faible indique une augmentation de la sévérité de la dysfonction. Le score seuil est de 19.
JOUR 1
IIEF-5
Délai: JOUR 1
La version turque avec 5 items, développée à partir de la version à 15 items (18) qui évalue la fonction sexuelle chez les hommes, sera utilisée. Le questionnaire comprend des questions qui portent sur la fonction sexuelle, la fonction érectile, la fonction orgasmique, le désir sexuel, la satisfaction des rapports sexuels et la satisfaction générale. Le questionnaire est évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 : très faible, 2 : faible, 3 : moyen, 4 : élevé, 5 : très élevé) et est noté entre 5 et 25. Une diminution du score indique une augmentation de la sévérité de la dysfonction érectile. Le score seuil pour le questionnaire est de 21.
JOUR 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

uniquement sur demande de personnes autorisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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