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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536672
VALIDITÉ ET FIABILITÉ DE LA VERSION TURQUE DU QUESTIONNAIRE SUR LES DOULEURS SEXUELLES (SPQ)
FONCTIONNALITÉ SEXUELLE DANS LES DOULEURS CHRONIQUES PRIMAIRES : VALIDITÉ ET FIABILITÉ DE LA VERSION TURQUE DU QUESTIONNAIRE SUR LA DOULEUR SEXUELLE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement de stratégies de prévention et de gestion appropriées et axées sur des objectifs est crucial pour faire face à la douleur chronique. Par conséquent, tous les facteurs associés à la douleur chronique, y compris les déterminants biologiques, psychologiques, socio-démographiques et liés au mode de vie, leurs conséquences et leur suivi, doivent être étudiés.
La santé sexuelle et relationnelle sont également des composantes importantes de la qualité de vie (Les études dans la littérature montrent que la fonction sexuelle et les relations sont négativement affectées dans les conditions de douleur chronique par rapport aux témoins sains. Il est rapporté que la fonction sexuelle et les relations sont négativement affectées, en particulier chez les femmes, à mesure que l'intensité de la douleur, l'anxiété, la dépression, le stress, l'évitement par peur et la catastrophisation augmentent, que la fonction physique diminue, que la distorsion de l'image corporelle et la perception de l'auto-efficacité diminuent, et que des problèmes psychosociaux sont présents. Cependant, malgré son importance pour les patients, de nombreux cliniciens n'abordent pas les problèmes de santé sexuelle en raison d'un manque de temps, de ressources et de formation, de préoccupations concernant les connaissances et les compétences, de la peur de la criminalité, de l'inconfort personnel et du manque de sensibilisation aux problèmes de santé sexuelle potentiels dans les groupes de patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patient souffrant de douleur chronique primaire (telle que douleur lombaire/cervicale non spécifique, fibromyalgie)
- douleur persistant depuis plus de 3 mois (telle que classifiée par l'IASP en 2019),
- qui est dans une relation hétérosexuelle régulière et stable depuis l'année passée.
Critères d'exclusion :
- qui n'ont pas eu de relation hétérosexuelle régulière et stable au cours de la dernière année
- souffrent de maladies musculo-squelettiques graves et secondaires
- ont des douleurs post-chirurgicales et post-traumatiques
- ont des causes pathologiques sous-jacentes telles que douleur neuropathique chronique, douleur viscérale
- avec un trouble cognitif sévère
- qui ont des difficultés à comprendre et à remplir les items du questionnaire seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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douleur musculosquelettique
personnes en bonne santé
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Des enquêtes similaires seront administrées aux deux groupes.
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individus en bonne santé
sans douleur musculosquelettique primaire
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Des enquêtes similaires seront administrées aux deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SPQ
Délai: JOUR 1
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Le questionnaire « Fonctionnalité sexuelle dans les conditions de douleur chronique primaire : Questionnaire sur la douleur lors des rapports sexuels » a été développé par Rafael Ballester-Arnal et al. en 2022.
Le questionnaire de 17 items comprend deux facteurs : « Insatisfaction sexuelle et relationnelle » et « L'impact de la douleur chronique sur la vie sexuelle », et présente de bonnes propriétés psychométriques (indices de cohérence interne de 0,72 et 0,96).
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JOUR 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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YCDÖ
Délai: JOUR 1
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Pour évaluer la satisfaction sexuelle, la version turque de l'Échelle de Nouvelle Satisfaction Sexuelle, qui a été validée et dont la fiabilité a été prouvée, sera utilisée.
Le coefficient de fiabilité du score total de l'original a été trouvé à r=0,57-0,61 et son coefficient de cohérence interne était de 0,94.
Le questionnaire, composé de 20 items, est constitué de deux sous-dimensions : égocentrique et centré sur le partenaire/l'activité sexuelle, et est répondu à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 : pas du tout satisfait, 2 : quelque peu satisfait, 3 : modérément satisfait, 4 : très satisfait, 5 : extrêmement satisfait).
Le score de l'échelle est calculé en additionnant les items, et le score possible est compris entre 20 et 100.
Un score élevé sur l'échelle indique une bonne satisfaction sexuelle.
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JOUR 1
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FSFI-6
Délai: JOUR 1
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La version à 6 items, développée à partir de la version à 19 items qui évalue la dysfonction sexuelle chez les femmes, et dont la validité et la fiabilité turques ont été établies, sera utilisée. Le questionnaire comprend des questions sur le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur pendant la fonction sexuelle, reflétant les principales catégories de dysfonction sexuelle telles que décrites dans la Classification Internationale des Maladies (CIM-10).
Le questionnaire est évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et est noté entre 2 et 36.
Un score plus faible indique une augmentation de la sévérité de la dysfonction.
Le score seuil est de 19.
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JOUR 1
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IIEF-5
Délai: JOUR 1
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La version turque avec 5 items, développée à partir de la version à 15 items (18) qui évalue la fonction sexuelle chez les hommes, sera utilisée.
Le questionnaire comprend des questions qui portent sur la fonction sexuelle, la fonction érectile, la fonction orgasmique, le désir sexuel, la satisfaction des rapports sexuels et la satisfaction générale.
Le questionnaire est évalué à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 : très faible, 2 : faible, 3 : moyen, 4 : élevé, 5 : très élevé) et est noté entre 5 et 25.
Une diminution du score indique une augmentation de la sévérité de la dysfonction érectile.
Le score seuil pour le questionnaire est de 21.
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JOUR 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Mal au dos
- Douleur musculo-squelettique
- Fibromyalgie
- Maladies musculo-squelettiques
- La douleur du cou
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KHSU-ST-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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