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VALIDITÀ E AFFIDABILITÀ DELLA VERSIONE TURCA DEL QUESTIONARIO SUL DOLORE SESSUALE (SPQ)

15 aprile 2026 aggiornato da: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

FUNZIONALITÀ SESSUALE NELLE CONDIZIONI DI DOLORE CRONICO PRIMARIO: VALIDITÀ E AFFIDABILITÀ DELLA VERSIONE TURCA DEL QUESTIONARIO SUL DOLORE SESSUALE

Sebbene nella letteratura esistano numerosi questionari riguardanti la funzione e la soddisfazione sessuale, questi valutano i problemi sessuali indipendentemente dalla condizione di dolore cronico e non sono stati convalidati per il dolore cronico. È stato riportato che sviluppare una misura standard o determinata per consenso per valutare la salute sessuale nel dolore muscoloscheletrico sarebbe vantaggioso per la pratica clinica e la ricerca. A tal fine, l'unico studio che abbiamo riscontrato nella letteratura è il Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire sviluppato da Rafael Ballester-Arnal nel 2022. Il questionario, composto da 17 elementi, comprende due fattori: "Insoddisfazione sessuale e relazionale" e "L'effetto del dolore cronico sulla vita sessuale" e possiede buone proprietà psicometriche (indici di coerenza interna di 0,72 e 0,96). Questo studio è stato pianificato per stabilire la validità e l'affidabilità turca del Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire, sviluppato per identificare i problemi di funzione sessuale compromessi a causa del dolore fisico nei pazienti con dolore cronico, e per contribuirvi alla letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo di strategie di prevenzione e gestione orientate agli obiettivi e appropriate è fondamentale per affrontare il dolore cronico. Pertanto, tutti i fattori associati al dolore cronico, inclusi i determinanti biologici, psicologici, socio-demografici e di stile di vita, le loro conseguenze e il follow-up dovrebbero essere indagati.

La salute sessuale e relazionale sono anche componenti importanti della qualità della vita. Gli studi in letteratura mostrano che la funzione sessuale e le relazioni sono influenzate negativamente nelle condizioni di dolore cronico rispetto ai controlli sani. È riportato che la funzione sessuale e le relazioni sono influenzate negativamente, specialmente nelle donne, man mano che l'intensità del dolore, l'ansia, la depressione, lo stress, l'evitamento per paura e la catastrofizzazione aumentano, la funzione fisica diminuisce, la distorsione dell'immagine corporea e la percezione di autoefficacia diminuiscono e sono presenti problemi psicosociali. Tuttavia, nonostante la sua importanza per i pazienti, molti clinici non affrontano le questioni di salute sessuale a causa della mancanza di tempo, risorse e formazione, preoccupazioni riguardo alle conoscenze e alle competenze, paura della criminalità, disagio personale e mancanza di consapevolezza sui potenziali problemi di salute sessuale nei gruppi di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Kütahya, Turchia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dolore muscolo-scheletrico primario, sano

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente con dolore cronico primario (come dolore lombare/cervicale aspecifico, fibromialgia)
  • dolore della durata superiore a 3 mesi (come classificato dall'IASP nel 2019),
  • che è stato in una relazione eterosessuale regolare e stabile nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • che non hanno avuto una relazione eterosessuale regolare e stabile nell'ultimo anno
  • hanno gravi malattie muscoloscheletriche secondarie
  • hanno dolore post-chirurgico e post-traumatico
  • hanno cause patologiche sottostanti come dolore neuropatico cronico, dolore viscerale
  • con grave compromissione cognitiva
  • che hanno difficoltà a comprendere e completare gli elementi del questionario saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dolore muscoloscheletrico
individui sani
Altro: sondaggi
Questionari simili saranno somministrati a entrambi i gruppi.
individui sani
senza dolore muscoloscheletrico primario
Altro: sondaggi
Questionari simili saranno somministrati a entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPQ
Lasso di tempo: GIORNO 1
Il questionario "Funzionalità Sessuale nelle Condizioni di Dolore Cronico Primario: Questionario sul Dolore Sessuale" è stato sviluppato da Rafael Ballester-Arnal et al. nel 2022. Il questionario di 17 item consiste in due fattori: "Insoddisfazione sessuale e relazionale" e "L'impatto del dolore cronico sulla vita sessuale", e presenta buone proprietà psicometriche (indici di coerenza interna di 0,72 e 0,96).
GIORNO 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
YCDÖ
Lasso di tempo: GIORNO 1
Per valutare la soddisfazione sessuale, verrà utilizzata la versione turca della Nuova Scala di Soddisfazione Sessuale, che è stata validata e dimostrata affidabile. Il coefficiente di affidabilità del punteggio totale dell'originale è risultato essere r=0,57-0,61 e il suo coefficiente di coerenza interna era 0,94. Il questionario, composto da 20 elementi, è costituito da due sottodimensioni: egocentrica e centrata sul partner/attività sessuale, e viene compilato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: per niente soddisfatto, 2: poco soddisfatto, 3: moderatamente soddisfatto, 4: molto soddisfatto, 5: estremamente soddisfatto). Il punteggio della scala viene calcolato sommando gli elementi, e il punteggio possibile è compreso tra 20 e 100. Un punteggio elevato sulla scala indica una buona soddisfazione sessuale.
GIORNO 1
FSFI-6
Lasso di tempo: GIORNO 1
La versione a 6 voci, sviluppata dalla versione a 19 voci che valuta la disfunzione sessuale nelle donne, e di cui sono state stabilite la validità e l'affidabilità in turco, sarà utilizzata; il questionario include domande su desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore durante la funzione sessuale, riflettendo le principali categorie di disfunzione sessuale come descritte nella Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10). Il questionario è valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti e viene assegnato un punteggio compreso tra 2 e 36. Un punteggio più basso indica un aumento della gravità della disfunzione. Il punteggio di cut-off è 19.
GIORNO 1
IIEF-5
Lasso di tempo: GIORNO 1
La versione turca con 5 elementi, sviluppata dalla versione con 15 elementi (18) che valuta la funzione sessuale negli uomini, verrà utilizzata. Il questionario include domande che indagano sulla funzione sessuale, funzione erettile, funzione orgasmica, desiderio sessuale, soddisfazione del rapporto sessuale e soddisfazione generale. Il questionario viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti (1: molto basso, 2: basso, 3: medio, 4: alto, 5: molto alto) e viene valutato tra 5 e 25. Una diminuzione del punteggio indica un aumento della gravità della disfunzione erettile. Il punteggio di cutoff per il questionario è 21.
GIORNO 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KHSU-ST-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

solo quando richiesto da persone autorizzate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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