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VALIDITÄT UND ZUVERLÄSSIGKEIT DER TÜRKISCHEN VERSION DES SEXUALPAIN-FRAGEBOGENS (SPQ)

15. April 2026 aktualisiert von: Seval Tamer, Kutahya Health Sciences University

SEXUELLE FUNKTIONALITÄT BEI CHRONISCHEN PRIMÄREN SCHMERZERKRANKUNGEN: VALIDITÄT UND RELIABILITÄT DER TÜRKISCHEN VERSION DES SEXUALITÄTSSCHMERZFRAGEBOGENS

Obwohl es in der Literatur viele Fragebögen bezüglich sexueller Funktion und Zufriedenheit gibt, bewerten diese Fragebögen sexuelle Probleme unabhängig von der chronischen Schmerzerkrankung und wurden nicht für chronische Schmerzen validiert. Es wurde berichtet, dass die Entwicklung eines standardisierten oder konsensbestimmten Maßes zur Bewertung der sexuellen Gesundheit bei muskuloskelettalen Schmerzen für die klinische Praxis und Forschung von Vorteil wäre. Zu diesem Zweck ist die einzige Studie, die wir in der Literatur gefunden haben, der Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire, der 2022 von Rafael Ballester-Arnal entwickelt wurde. Der Fragebogen, bestehend aus 17 Items, umfasst zwei Faktoren: "Sexuelle und partnerschaftliche Unzufriedenheit" und "Die Auswirkung chronischer Schmerzen auf das Sexualleben" und verfügt über gute psychometrische Eigenschaften (Interne Konsistenzindizes von 0,72 und 0,96). Diese Studie wurde geplant, um die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Sex Pain Questionnaire zu etablieren, der entwickelt wurde, um sexuelle Funktionsprobleme zu identifizieren, die aufgrund von körperlichen Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen beeinträchtigt sind, und ihn der Literatur beizutragen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung zielgerichteter und angemessener Präventions- und Managementstrategien ist entscheidend für den Umgang mit chronischen Schmerzen. Daher sollten alle mit chronischen Schmerzen verbundenen Faktoren, einschließlich biologischer, psychologischer, soziodemografischer und lebensstilbedingter Determinanten, ihre Folgen und Nachsorge untersucht werden.

Sexuelle und Beziehungsgesundheit sind ebenfalls wichtige Komponenten der Lebensqualität. Studien in der Literatur zeigen, dass Sexualfunktion und Beziehungen bei chronischen Schmerzzuständen im Vergleich zu gesunden Kontrollgruppen negativ beeinflusst werden. Es wird berichtet, dass Sexualfunktion und Beziehungen insbesondere bei Frauen negativ beeinflusst werden, wenn Schmerzintensität, Angst, Depression, Stress, Vermeidungsangst und Katastrophisierung zunehmen, die körperliche Funktion abnimmt, Körperbildverzerrung und Selbstwirksamkeitswahrnehmung abnehmen und psychosoziale Probleme vorhanden sind. Trotz ihrer Bedeutung für die Patienten sprechen viele Kliniker sexuelle Gesundheitsfragen jedoch aufgrund von Zeitmangel, Ressourcenknappheit und fehlender Ausbildung, Bedenken hinsichtlich Wissen und Fähigkeiten, Angst vor Strafbarkeit, persönlichem Unbehagen und mangelndem Bewusstsein für potenzielle sexuelle Gesundheitsprobleme in Patientengruppen nicht an.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primärer muskuloskelettaler Schmerz, gesund

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit primären chronischen Schmerzen (wie unspezifische Rückenschmerzen/Nackenschmerzen, Fibromyalgie)
  • Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern (wie von der IASP im Jahr 2019 klassifiziert),
  • der/die im vergangenen Jahr eine regelmäßige und stabile heterosexuelle Beziehung geführt hat.

Ausschlusskriterien:

  • die im letzten Jahr keine regelmäßige und stabile heterosexuelle Beziehung geführt haben
  • schwerwiegende und sekundäre muskuloskelettale Erkrankungen haben
  • postoperative und posttraumatische Schmerzen haben
  • zugrunde liegende pathologische Ursachen wie chronische neuropathische Schmerzen, viszerale Schmerzen haben
  • mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen
  • die Schwierigkeiten haben, die Fragen im Fragebogen zu verstehen und auszufüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Muskuloskeletale Schmerzen
gesunde Personen
Sonstiges: Umfragen
Ähnliche Erhebungen werden bei beiden Gruppen durchgeführt.
gesunde Personen
ohne primäre muskuloskelettale Schmerzen
Sonstiges: Umfragen
Ähnliche Erhebungen werden bei beiden Gruppen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPQ
Zeitfenster: TAG 1
Der Sexual Functionality in Chronic Primary Pain Conditions: Pain of Sex Questionnaire wurde 2022 von Rafael Ballester-Arnal et al. entwickelt. Der 17-Item-Fragebogen besteht aus zwei Faktoren: "Sexuelle und Beziehungsunzufriedenheit" und "Die Auswirkungen chronischer Schmerzen auf das Sexualleben", und hat gute psychometrische Eigenschaften (interne Konsistenzindizes von 0,72 und 0,96).
TAG 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
YCDÖ
Zeitfenster: TAG 1
Zur Bewertung der sexuellen Zufriedenheit wird die türkische Version der New Sexual Satisfaction Scale verwendet, die validiert und als zuverlässig erwiesen wurde. Der Gesamtreliabilitätskoeffizient des Originals wurde mit r=0,57-0,61 ermittelt und sein interner Konsistenzkoeffizient betrug 0,94. Der Fragebogen, bestehend aus 20 Items, setzt sich aus zwei Subdimensionen zusammen: egozentrisch und partner-/sexualaktivitätszentriert, und wird mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet (1: überhaupt nicht zufrieden, 2: etwas zufrieden, 3: mäßig zufrieden, 4: sehr zufrieden, 5: äußerst zufrieden). Der Skalenwert wird durch Summierung der Items berechnet, und der mögliche Wert liegt zwischen 20 und 100. Ein hoher Wert auf der Skala deutet auf eine gute sexuelle Zufriedenheit hin.
TAG 1
FSFI-6
Zeitfenster: TAG 1
Der 6-Item-Fragebogen, der aus der 19-Item-Version entwickelt wurde, die sexuelle Dysfunktionen bei Frauen erfasst und dessen türkische Validität und Reliabilität nachgewiesen wurden, wird verwendet. Der Fragebogen enthält Fragen zu Verlangen, Erregung, Lubrikation, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerzen während der Sexualfunktion, die die Hauptkategorien sexueller Dysfunktionen gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) widerspiegeln. Der Fragebogen wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala ausgewertet und erzielt Werte zwischen 2 und 36. Ein niedrigerer Wert deutet auf eine Zunahme des Schweregrads der Dysfunktion hin. Der Grenzwert liegt bei 19.
TAG 1
IIEF-5
Zeitfenster: TAG 1
Die türkische Version mit 5 Items, die aus der 15-Item-Version (18) zur Bewertung der sexuellen Funktion bei Männern entwickelt wurde, wird verwendet. Der Fragebogen enthält Fragen, die die sexuelle Funktion, die erektile Funktion, die Orgasmusfunktion, das sexuelle Verlangen, die Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und die allgemeine Zufriedenheit erfragen. Der Fragebogen wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1: sehr niedrig, 2: niedrig, 3: durchschnittlich, 4: hoch, 5: sehr hoch) ausgewertet und wird mit einer Punktzahl zwischen 5 und 25 bewertet. Eine Abnahme der Punktzahl weist auf eine Zunahme des Schweregrads der erektilen Dysfunktion hin. Der Grenzwert für den Fragebogen beträgt 21.
TAG 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KHSU-ST-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

nur auf Anfrage autorisierter Personen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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