子供の裂溝封鎖剤適用時の不安、脈拍数、および痛みに対する音楽の効果
2026年4月17日 更新者：Nigde Omer Halisdemir University
「私が選んだこの音楽！」効果：小児のシーラント処置中の不安、脈拍数、痛みの比較（好みの曲、クラシック音楽、無音の間）
本研究は、シーラント塗布時の小児における音楽の不安、心拍数、および痛みの知覚への効果を評価し、医療従事者選択音楽と患者選択音楽の有効性を比較することを目的とした。
計90名の6〜9歳の小児がこの分割口内研究に含まれた。
各小児は3つの異なる条件（無音楽、医療従事者選択音楽、患者選択音楽）下で3つの永久第一大臼歯にシーラント治療を受けた。
不安レベルは顔面イメージスケール（FIS）を用いて評価され、心拍数はパルスオキシメーターで測定され、痛みの知覚はウォン・ベイカー疼痛スケールを用いて評価された。
測定値は各処置の前後に記録された。
データは、ボンフェローニ補正を伴う対応のあるt検定および反復測定分散分析（ANOVA）を用いて解析された。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niğde、トルコ（Türkiye）、51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 6歳から9歳の小児
- 少なくとも3本の永久第一大臼歯が完全に萌出している小児
- 窩溝封鎖処置が必要な小児
- 過去に歯科治療経験がない小児
- 学習障害がない小児
- 全身性疾患がない小児
除外基準：
- 身体障害または精神障害のある小児
- 不安測定に影響を与える可能性のある心理的障害の既往歴がある小児
- 過去に窩溝封鎖またはその他の歯科治療を受けたことがある小児
- 永久第一大臼歯が完全に萌出していない、う蝕がある、または過去に他の処置を受けたことがある小児
- 処置中に協力が得られなかった小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照条件
音楽なしで実施したシーラント塗布。
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実験的：研究者が選択した音楽
研究者が選んだクラシック音楽を聴きながら、フィッシャーシーラントの塗布を行いました。
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参加者は、処置中にスピーカーから流れる標準化されたクラシック音楽の曲（パッヘルベルのカノン ニ長調）を約5分間聴きました。
音量は一定に保たれました。
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実験的：患者選択音楽
患者が選んだ音楽を聴きながら行った小窩裂溝填塞材の適用。
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参加者は施術中に、スピーカーから好みの音楽を約5分間聴きました。
選択した音楽が5分より短い場合は、時間を統一するために繰り返し再生されました。 音量は一定に保たれました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍数
時間枠：手技の直後と直後
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小児の脈拍は、各介入の前後に指先式パルスオキシメーターを使用して評価されました。
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手技の直後と直後
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Anxiety Level
時間枠：処置の直前および直後
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各介入前後に、Facial Image Scaleを用いて子供の不安レベルを評価しました。この尺度は、1（最もポジティブな感情）から5（最もネガティブな感情）までの範囲で採点されました。
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処置の直前および直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月24日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (実際)
2026年2月27日
試験登録日
最初に提出
2026年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NigdeOHU-FissureMusic
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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