Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na úzkost, srdeční tep a bolest při aplikaci těsnicího laku u dětí

17. dubna 2026 aktualizováno: Nigde Omer Halisdemir University

"Já jsem si vybral tuto hudbu!" Efekt: Srovnání úzkosti, srdeční frekvence a bolesti při aplikaci těsnicího laku u dětí mezi oblíbenými písněmi, klasickou hudbou a tichem

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky hudby na úzkost, srdeční frekvenci a vnímání bolesti u dětí během aplikace fisurálních sealantů a porovnat účinnost hudby vybrané klinikem a pacientem. Do této studie rozdělených úst bylo zařazeno celkem 90 dětí ve věku 6–9 let. Každé dítě podstoupilo ošetření fisurálním sealantem na třech stálých prvních molarech za tří různých podmínek: bez hudby, s hudbou vybranou klinikem a s hudbou vybranou pacientem. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí Facial Image Scale (FIS), srdeční frekvence byla měřena pulzním oxymetrem a vnímání bolesti bylo hodnoceno pomocí Wong-Baker Pain Scale. Měření byla zaznamenána před a po každém zákroku. Data byla analyzována pomocí párových t-testů a ANOVA s opakovanými měřeními s Bonferroniho korekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Niğde, Turecko (Türkiye), 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 6–9 let
  2. Děti s alespoň 3 plně prořezanými prvními stálými stoličkami
  3. Děti vyžadující aplikaci těsnicího laku na fisury
  4. Děti bez předchozí zkušenosti se stomatologickou léčbou
  5. Děti bez poruch učení
  6. Děti bez systémových onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  1. Děti s jakýmkoli tělesným nebo duševním postižením
  2. Děti, které dříve prodělaly jakoukoli psychickou poruchu, jež by mohla ovlivnit měření úzkosti
  3. Děti, které dříve podstoupily aplikaci těsnicího laku na fisury nebo jakoukoli jinou stomatologickou léčbu
  4. Děti, jejichž první stálé stoličky nejsou plně prořezané, jsou kariézní nebo podstoupily jiné výkony
  5. Děti, které během výkonu nebyly schopny spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní podmínka
Aplikace těsnícího laku provedena bez hudby.
Experimentální: Hudba vybraná výzkumníkem
Aplikace těsnicího materiálu do fisur provedená při poslechu klasické hudby vybrané výzkumníkem.
Jiný: Hudební intervence 1
Během procedury účastníci poslouchali standardizovanou klasickou hudbu (Pachelbelův Kánon v D dur) přehrávanou přes reproduktor po dobu přibližně 5 minut. Hlasitost byla udržována konstantní.
Experimentální: Hudba vybraná pacientem
Aplikace těsnicího materiálu do fisur provedená při poslechu hudby vybrané pacientem.
Jiný: Hudební intervence 2
Během procedury poslouchali účastníci po dobu přibližně 5 minut svou preferovanou hudbu puštěnou z reproduktoru. Pokud byla vybraná hudba kratší než 5 minut, byla pro sjednocení délky přehrána znovu. Hlasitost byla udržována konstantní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní frekvence
Časové okno: Bezprostředně před a po zákroku
Puls dětí byl hodnocen před a po každém zásahu pomocí prstového pulzního oxymetru.
Bezprostředně před a po zákroku
Úroveň úzkosti
Časové okno: Ihned před a po zákroku
Hladina úzkosti u dětí byla hodnocena pomocí škály obličejových výrazů před a po každé intervenci. Škála byla skórována od 1 (nejpozitivnější emoce) do 5 (nejnegativnější emoce).
Ihned před a po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NigdeOHU-FissureMusic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Hudební intervence 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit