Влияние музыки на тревожность, частоту пульса и боль при нанесении герметика фиссур у детей
17 апреля 2026 г. обновлено: Nigde Omer Halisdemir University
Эффект "Я сам выбрал эту музыку!": Сравнение уровня тревожности, частоты пульса и болевых ощущений при нанесении герметика фиссур у детей между любимыми песнями, классической музыкой и тишиной
Это исследование было направлено на оценку влияния музыки на тревожность, частоту сердечных сокращений и восприятие боли у детей во время нанесения герметика фиссур, а также на сравнение эффективности музыки, выбранной врачом, и музыки, выбранной пациентом.
В это исследование с разделением полости рта было включено 90 детей в возрасте 6–9 лет.
Каждый ребенок получил лечение герметиком фиссур на трех первых постоянных молярах в трех различных условиях: без музыки, с музыкой, выбранной врачом, и с музыкой, выбранной пациентом.
Уровень тревожности оценивался с использованием Шкалы изображения лица (FIS), частота сердечных сокращений измерялась с помощью пульсоксиметра, а восприятие боли оценивалось с использованием Шкалы боли Вонга-Бейкера.
Измерения регистрировались до и после каждой процедуры.
Данные анализировались с использованием парного t-критерия и дисперсионного анализа с повторными измерениями с поправкой Бонферрони.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-9 лет
- Дети с как минимум 3 полностью прорезавшимися постоянными первыми молярами
- Дети, которым требуется нанесение герметика для ямок и фиссур
- Дети без предыдущего опыта стоматологического лечения
- Дети без нарушений обучаемости
- Дети без каких-либо системных заболеваний
Критерии исключения:
- Дети с любыми физическими или психическими нарушениями
- Дети, у которых ранее наблюдались психологические расстройства, которые могли бы повлиять на измерение тревожности
- Дети, которые ранее получали герметик для фиссур или любое другое стоматологическое лечение
- Дети, у которых постоянные первые моляры не полностью прорезались, имеют кариес или ранее подвергались другим процедурам
- Дети, которые не могли сотрудничать во время процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольное состояние
Применение герметика фиссур выполнено без музыки.
|
|
|
Экспериментальный: Музыка, выбранная исследователем
Применение герметика фиссур во время прослушивания классической музыки, выбранной исследователем.
|
Участники слушали стандартизированное классическое музыкальное произведение (Канон ре мажор Пахельбеля), воспроизводимое через динамик, в течение примерно 5 минут во время процедуры.
Громкость оставалась постоянной.
|
|
Экспериментальный: Музыка, выбранная пациентом
Применение герметика фиссур проводилось под музыку, выбранную пациентом.
|
Участники слушали свою любимую музыку, которая воспроизводилась через колонку в течение примерно 5 минут во время процедуры.
Если выбранная музыка была короче 5 минут, она воспроизводилась повторно для стандартизации продолжительности.
Громкость оставалась постоянной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульс
Временное ограничение: Непосредственно до и после процедуры
|
Пульс детей оценивали до и после каждого вмешательства с помощью пальцевого пульсоксиметра.
|
Непосредственно до и после процедуры
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой и после нее
|
Уровень тревоги у детей оценивался с помощью шкалы изображений лиц до и после каждого вмешательства. Шкала оценивалась от 1 (самое положительное эмоциональное состояние) до 5 (самое отрицательное эмоциональное состояние).
|
Непосредственно перед процедурой и после нее
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NigdeOHU-FissureMusic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .