音乐对儿童窝沟封闭剂应用过程中焦虑、脉搏率和疼痛的影响
2026年4月17日 更新者:Nigde Omer Halisdemir University
"我选择了这首音乐!"效应:在儿童窝沟封闭术中比较喜爱歌曲、古典音乐与安静环境下焦虑、脉搏及疼痛的差异
本研究旨在评估音乐对儿童窝沟封闭术中焦虑、心率和疼痛感知的影响,并比较临床医生选择音乐与患者选择音乐的有效性。
本次分口研究共纳入90名6-9岁儿童。
每名儿童在三种不同条件下接受三颗第一恒磨牙的窝沟封闭治疗:无音乐、临床医生选择音乐和患者选择音乐。
使用面部表情量表(FIS)评估焦虑水平,使用脉搏血氧仪测量心率,使用Wong-Baker疼痛量表评估疼痛感知。
每次操作前后均记录测量结果。
数据采用配对t检验和经Bonferroni校正的重复测量方差分析进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Niğde、土耳其(türkiye)、51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 6-9岁儿童
- 至少拥有3颗完全萌出的第一恒磨牙的儿童
- 需要进行窝沟封闭术的儿童
- 无既往牙科治疗经历的儿童
- 无学习障碍的儿童
- 无任何系统性疾病的儿童
排除标准:
- 有任何身体或精神残疾的儿童
- 既往有心理障碍可能影响焦虑测量的儿童
- 既往接受过窝沟封闭或任何其他牙科治疗的儿童
- 第一恒磨牙未完全萌出、有龋齿或既往接受过其他治疗的儿童
- 在手术过程中无法配合的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制条件
未播放音乐情况下进行的窝沟封闭剂涂布。
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实验性的:研究员选择的音乐
在聆听研究者选定的古典音乐时进行窝沟封闭术。
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参与者在手术过程中,通过扬声器聆听了一段标准化的古典音乐作品(帕赫贝尔的D大调卡农),时长约5分钟。
音量保持恒定。
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实验性的:患者选择的音乐
在患者选择的音乐播放期间进行窝沟封闭剂应用。
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参与者在手术过程中通过扬声器聆听他们喜爱的音乐约5分钟。
如果所选音乐短于5分钟,则会重复播放以统一时长。
音量保持不变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏率
大体时间:操作前和操作后
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在每次干预前后,均使用指夹式脉搏血氧仪对儿童的脉搏进行评估。
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操作前和操作后
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焦虑水平
大体时间:在手术前后立即
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使用面部图片量表在每次干预前后评估儿童的焦虑水平。该量表评分范围从1(最积极情绪)到5(最消极情绪)。
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在手术前后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月24日
初级完成 (实际的)
2026年1月20日
研究完成 (实际的)
2026年2月27日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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