- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536828
Musiikin vaikutus ahdistukseen, pulssinopeuteen ja kipuun lasten halkeaman tiivisteen asennuksen aikana
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nigde Omer Halisdemir University
"''Minä Valitsin Tämän Musiikin!" Vaikutus: Vertailu Ahdistuneisuuden, Sykkeen ja Kivun Välillä Hammasvaahtoa Levitettäessä Lapsilla Suosikkikappaleiden, Klassisen Musiikin ja Hiljaisuuden Välillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida musiikin vaikutuksia ahdistukseen, sykeeseen ja kivun kokemukseen lapsilla halkeamien sulkemishoidon aikana sekä vertailla hoitajan valitseman ja potilaan valitseman musiikin tehokkuutta.
Tähän puolittain suunniteltuun tutkimukseen osallistui yhteensä 90 lasta, joiden ikä oli 6–9 vuotta.
Jokainen lapsi sai halkeamien sulkemishoitoa kolmelle pysyvälle ensimmäiselle poskihampaalle kolmessa eri tilanteessa: ilman musiikkia, hoitajan valitsemalla musiikilla ja potilaan valitsemalla musiikilla.
Ahdistuksen tasoa arvioitiin käyttäen kasvokuvamittaria (FIS), sykettä mitattiin pulssioksimetrillä ja kivun kokemusta arvioitiin Wong-Bakerin kivun asteikolla.
Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen jokaista hoitotoimenpidettä.
Tuloksia analysoitiin käyttäen parivertailun t-testiä ja toistomittausanalyysiä Bonferroni-korjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 6–9-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on vähintään 3 täysin puhjennutta pysyvää ensimmäistä poskihammasta
- Lapset, jotka tarvitsevat lovi- ja ura- eli fossa- ja fissuuratiivisteen
- Lapset, joilla ei ole aiempaa hoidon kokemusta hammaslääkärihoitojen osalta
- Lapset ilman oppimisvaikeuksia
- Lapset ilman systemaattisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on fyysiä tai henkisiä vammoja
- Lapset, joilla on aiemmin ollut minkä tahansa psyykkisiä häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa ahdistuksen mittaamiseen
- Lapset, jotka ovat aiemmin saaneet fissuuratiivisteen tai minkä tahansa muun hammashoidon
- Lapset, joiden pysyvät ensimmäiset poskihampaat eivät ole täysin puhjenneet, ovat kariöösisia tai ovat aiemmin käyneet läpi muita toimenpiteitä
- Lapset, jotka eivät kykene yhteistyöhön toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrollitila
Halkeaman tiivistys suoritettu ilman musiikkia.
|
|
|
Kokeellinen: Tutkijan Valitsema Musiikki
Halkeaman tiivisteen levitys suoritettiin tutkijan valitsemaa klassista musiikkia kuunnellen.
|
Osallistujat kuuntelivat standardia klassista musiikkikappaletta (Pachelbelin kaanoni D-duurissa), joka soitettiin kaiuttimen kautta noin 5 minuutin ajan toimenpiteen aikana.
Äänenvoimakkuus pidettiin vakiona.
|
|
Kokeellinen: Potilaan valitsema musiikki
Halkeaman tiivisteen levitys suoritettiin potilaan valitsemaa musiikkia kuunnellen.
|
Osallistujat kuuntelivat mieluisaa musiikkiaan kaiuttimesta soitettuna toimenpiteen aikana noin 5 minuuttia.
Jos valittu musiikki oli alle 5 minuuttia, se toistettiin keston vakioimiseksi.
Äänenvoimakkuus pidettiin vakiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Lasten pulssi arvioitiin ennen ja jälkeen jokaisen interventio sormipulssioksimetrillä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Lasten ahdistustasot arvioitiin Facial Image Scale -asteikolla ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen. Asteikon pisteet vaihtelivat välillä 1 (positiivisin tunne) 5 (negatiivisin tunne).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NigdeOHU-FissureMusic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .