Efecto de la Música en la Ansiedad, la Frecuencia Cardíaca y el Dolor Durante la Aplicación de Selladores de Fisuras en Niños
17 de abril de 2026 actualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
"¡Yo elegí esta música!" Efecto: Comparación de la ansiedad, la frecuencia cardíaca y el dolor durante la aplicación de sellador de fisuras en niños entre sus canciones favoritas, música clásica y silencio
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la música sobre la ansiedad, la frecuencia cardíaca y la percepción del dolor en niños durante la aplicación de selladores de fisuras, y comparar la efectividad de la música seleccionada por el clínico y la seleccionada por el paciente.
Se incluyeron un total de 90 niños de 6 a 9 años en este estudio de boca dividida.
Cada niño recibió tratamiento con sellador de fisuras en tres primeros molares permanentes bajo tres condiciones diferentes: sin música, música seleccionada por el clínico y música seleccionada por el paciente.
Los niveles de ansiedad se evaluaron utilizando la Escala de Imagen Facial (FIS), la frecuencia cardíaca se midió con un pulsioxímetro y la percepción del dolor se evaluó utilizando la Escala de Dolor de Wong-Baker.
Las mediciones se registraron antes y después de cada procedimiento.
Los datos se analizaron utilizando pruebas t pareadas y ANOVA de medidas repetidas con corrección de Bonferroni.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Turquía (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 9 años
- Niños con al menos 3 primeros molares permanentes completamente erupcionados
- Niños que requieran aplicación de sellador de fosas y fisuras
- Niños sin experiencia previa en tratamiento dental
- Niños sin discapacidades de aprendizaje
- Niños sin enfermedades sistémicas
Criterios de exclusión:
- Niños con cualquier discapacidad física o mental
- Niños que hayan experimentado previamente algún trastorno psicológico que pueda afectar la medición de la ansiedad
- Niños que hayan recibido previamente sellador de fisuras o cualquier otro tratamiento dental
- Niños cuyos primeros molares permanentes no hayan erupcionado completamente, estén cariados o hayan sido sometidos previamente a otros procedimientos
- Niños que no pudieron cooperar durante el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Condición de Control
Aplicación de sellador de fisuras realizada sin música.
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Experimental: Música Seleccionada por el Investigador
Aplicación de sellador de fisuras realizada mientras se escucha música clásica seleccionada por el investigador.
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Los participantes escucharon una pieza de música clásica estandarizada (Canon en Re Mayor de Pachelbel) reproducida a través de un altavoz durante aproximadamente 5 minutos durante el procedimiento.
El volumen se mantuvo constante.
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Experimental: Música Seleccionada por el Paciente
Aplicación de sellador de fisuras realizada mientras se escucha música elegida por el paciente.
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Los participantes escucharon su música preferida reproducida a través de un altavoz durante aproximadamente 5 minutos durante el procedimiento.
Si la música seleccionada era más corta que 5 minutos, se repitió para estandarizar la duración.
El volumen se mantuvo constante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del procedimiento
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Los pulsos de los niños se evaluaron antes y después de cada intervención utilizando un pulsioxímetro de dedo.
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Inmediatamente antes y después del procedimiento
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después del procedimiento
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Se evaluaron los niveles de ansiedad de los niños mediante la Escala de Imagen Facial antes y después de cada intervención. La escala se puntuó con un rango de 1 (emoción más positiva) a 5 (emoción más negativa).
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Inmediatamente antes y después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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