Effect van muziek op angst, polssnelheid en pijn tijdens het aanbrengen van fissuurlak bij kinderen
17 april 2026 bijgewerkt door: Nigde Omer Halisdemir University
''Ik Koos Deze Muziek!" Effect: Vergelijking van Angst, Polssnelheid en Pijn Tijdens de Aanbreng van Fissuur Sealant bij Kinderen Tussen Lievelingsliedjes, Klassieke Muziek en Stilte
Deze studie had als doel de effecten van muziek op angst, hartslag en pijnperceptie bij kinderen tijdens het aanbrengen van fissuurlak te evalueren, en de effectiviteit van door de clinicus geselecteerde en door de patiënt geselecteerde muziek te vergelijken.
In totaal werden 90 kinderen van 6-9 jaar opgenomen in deze split-mouth studie.
Elk kind onderging fissuurlakbehandeling op drie eerste blijvende molaren onder drie verschillende condities: geen muziek, door de clinicus geselecteerde muziek en door de patiënt geselecteerde muziek.
Angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de Facial Image Scale (FIS), hartslag werd gemeten met een pulsoximeter en pijnperceptie werd geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker Pijnschaal.
Metingen werden vóór en na elke procedure geregistreerd.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van gepaarde t-tests en herhaalde metingen ANOVA met Bonferroni-correctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Turkije (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 6-9 jaar
- Kinderen met minimaal 3 volledig doorgebroken blijvende eerste kiezen
- Kinderen die fissuurlak nodig hebben
- Kinderen zonder eerdere tandheelkundige behandeling
- Kinderen zonder leerproblemen
- Kinderen zonder systemische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een lichamelijke of geestelijke beperking
- Kinderen die eerder een psychische stoornis hebben gehad die de angstmeting kan beïnvloeden
- Kinderen die eerder fissuurlak of een andere tandheelkundige behandeling hebben gehad
- Kinderen bij wie de blijvende eerste kiezen niet volledig zijn doorgebroken, cariës hebben of eerder andere behandelingen hebben ondergaan
- Kinderen die niet konden meewerken tijdens de procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie
Fissuurlakapplicatie uitgevoerd zonder muziek.
|
|
|
Experimenteel: Door de onderzoeker geselecteerde muziek
Fissuur sealant applicatie uitgevoerd terwijl er naar door de onderzoeker geselecteerde klassieke muziek wordt geluisterd.
|
Deelnemers luisterden tijdens de procedure ongeveer 5 minuten naar een gestandaardiseerd klassiek muziekstuk (Pachelbels Canon in D majeur) dat werd afgespeeld via een luidspreker.
Het volume werd constant gehouden.
|
|
Experimenteel: Door de patiënt geselecteerde muziek
Fissuur-sealantapplicatie uitgevoerd terwijl er naar door de patiënt gekozen muziek wordt geluisterd.
|
Deelnemers luisterden gedurende ongeveer 5 minuten naar hun favoriete muziek die tijdens de procedure via een luidspreker werd afgespeeld.
Als de geselecteerde muziek korter was dan 5 minuten, werd deze opnieuw afgespeeld om de duur te standaardiseren.
Het volume werd constant gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polssnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de ingreep
|
De polsslag van de kinderen werd voor en na elke interventie beoordeeld met behulp van een vingerpulsoximeter.
|
Onmiddellijk voor en na de ingreep
|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: Direct voor en na de procedure
|
Angstniveaus van kinderen werden beoordeeld met behulp van de Facial Image Scale voor en na elke interventie. De schaal werd gescoord van 1 (meest positieve emotie) tot 5 (meest negatieve emotie).
|
Direct voor en na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .