- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536828
Effekt von Musik auf Angst, Pulsfrequenz und Schmerzen während der Fissurenversiegelung bei Kindern
17. April 2026 aktualisiert von: Nigde Omer Halisdemir University
"Ich habe diese Musik gewählt!"-Effekt: Vergleich von Angst, Pulsfrequenz und Schmerz während der Fissurenversiegelung bei Kindern zwischen Lieblingsliedern, klassischer Musik und Stille
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Musik auf Angst, Herzfrequenz und Schmerzwahrnehmung bei Kindern während der Fissurenversiegelung zu bewerten und die Wirksamkeit von klinikerausgewählter und patientenausgewählter Musik zu vergleichen.
Insgesamt 90 Kinder im Alter von 6-9 Jahren wurden in diese Split-Mouth-Studie eingeschlossen.
Jedes Kind erhielt eine Fissurenversiegelungsbehandlung an drei bleibenden ersten Molaren unter drei verschiedenen Bedingungen: ohne Musik, klinikerausgewählte Musik und patientenausgewählte Musik.
Die Angstniveaus wurden anhand der Facial Image Scale (FIS) bewertet, die Herzfrequenz mit einem Pulsoximeter gemessen und die Schmerzwahrnehmung mit der Wong-Baker-Schmerzskala evaluiert.
Die Messungen wurden vor und nach jedem Eingriff aufgezeichnet.
Die Daten wurden mit gepaarten t-Tests und wiederholten Messungen der ANOVA mit Bonferroni-Korrektur analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Niğde, Türkei (türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6-9 Jahren
- Kinder mit mindestens 3 vollständig durchgebrochenen ersten bleibenden Molaren
- Kinder, bei denen eine Fissurenversiegelung erforderlich ist
- Kinder ohne vorherige zahnärztliche Behandlungserfahrung
- Kinder ohne Lernbehinderungen
- Kinder ohne systemische Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit körperlichen oder geistigen Behinderungen
- Kinder, die zuvor psychische Störungen hatten, die die Angstmessung beeinflussen könnten
- Kinder, die zuvor Fissurenversiegelungen oder andere zahnärztliche Behandlungen erhalten haben
- Kinder, deren erste bleibende Molaren nicht vollständig durchgebrochen sind, kariös sind oder zuvor anderen Eingriffen unterzogen wurden
- Kinder, die während des Eingriffs nicht kooperieren konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Fissurenversiegelung ohne Musik durchgeführt.
|
|
|
Experimental: Vom Forscher ausgewählte Musik
Versiegelung von Fissuren durchgeführt während des Hörens von vom Forscher ausgewählter klassischer Musik.
|
Die Teilnehmer hörten während des Verfahrens etwa 5 Minuten lang ein standardisiertes klassisches Musikstück (Pachelbels Kanon in D-Dur), das über einen Lautsprecher abgespielt wurde.
Die Lautstärke wurde konstant gehalten.
|
|
Experimental: Patientenausgewählte Musik
Fissurenversiegelung durchgeführt während der Patient Musik seiner Wahl hört.
|
Die Probanden hörten während des Eingriffs etwa 5 Minuten lang ihre bevorzugte Musik, die über einen Lautsprecher abgespielt wurde.
Falls die ausgewählte Musik kürzer als 5 Minuten war, wurde sie zur Vereinheitlichung der Dauer wiederholt.
Die Lautstärke wurde konstant gehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
|
Die Pulsfrequenz der Kinder wurde vor und nach jeder Intervention mit einem Fingerpulsoximeter gemessen.
|
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
|
|
Angstniveau
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
|
Die Angstwerte der Kinder wurden vor und nach jeder Intervention mithilfe der Facial Image Scale bewertet. Die Skala wurde von 1 (positivste Emotion) bis 5 (negativste Emotion) bewertet.
|
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnarztangst
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
Tanzila RafiqueAnmeldung auf EinladungDental Bonding | Dental Etching | Acid Etching | Acid Etching, Dental | Dental Acid EtchingBangladesch
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
[Redacted]ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Musikintervention 1
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungAngst | Widerstandsfähigkeit | Depressives SymptomHongkong
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
Yijun LuoAktiv, nicht rekrutierendSystemischer Lupus erythematodes | MusiktherapieChina
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureAbgeschlossen
-
Hasan Kalyoncu UniversityAbgeschlossenAngst | Schmerztherapie | Unfruchtbarkeit (IVF-Patienten)Türkei (türkiye)
-
Hediye KarakoçAbgeschlossenBetonen | Mütterliche AngstTürkei (türkiye)
-
Mersin UniversityAbgeschlossen
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael