- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536828
Effet de la musique sur l'anxiété, la fréquence cardiaque et la douleur lors de l'application de scellants de fissures chez les enfants
17 avril 2026 mis à jour par: Nigde Omer Halisdemir University
Effet « C'est moi qui ai choisi cette musique ! » : Comparaison de l'anxiété, de la fréquence cardiaque et de la douleur lors de l'application de scellants de fissures chez les enfants entre les chansons favorites, la musique classique et le silence
Cette étude visait à évaluer les effets de la musique sur l'anxiété, la fréquence cardiaque et la perception de la douleur chez les enfants pendant l'application de scellants de fissures, et à comparer l'efficacité de la musique sélectionnée par le clinicien et celle sélectionnée par le patient.
Un total de 90 enfants âgés de 6 à 9 ans ont été inclus dans cette étude en bouche divisée.
Chaque enfant a reçu un traitement de scellement des fissures sur trois premières molaires permanentes dans trois conditions différentes : sans musique, avec de la musique sélectionnée par le clinicien et avec de la musique sélectionnée par le patient.
Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle d'images faciales (FIS), la fréquence cardiaque a été mesurée avec un oxymètre de pouls et la perception de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle de douleur de Wong-Baker.
Les mesures ont été enregistrées avant et après chaque procédure.
Les données ont été analysées à l'aide de tests t appariés et d'ANOVA à mesures répétées avec correction de Bonferroni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 9 ans
- Enfants avec au moins 3 premières molaires permanentes complètement éruptées
- Enfants nécessitant l'application de scellement des puits et fissures
- Enfants sans expérience préalable de traitement dentaire
- Enfants sans troubles d'apprentissage
- Enfants sans maladies systémiques
Critères d'exclusion :
- Enfants avec un handicap physique ou mental
- Enfants ayant déjà présenté un trouble psychologique pouvant affecter la mesure de l'anxiété
- Enfants ayant déjà reçu un scellement de fissure ou tout autre traitement dentaire
- Enfants dont les premières molaires permanentes ne sont pas complètement éruptées, sont cariées ou ont déjà subi d'autres interventions
- Enfants incapables de coopérer pendant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Application de scellement de fissure réalisée sans musique.
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Expérimental: Musique Sélectionnée par le Chercheur
Application de scellement de fissure effectuée en écoutant de la musique classique sélectionnée par le chercheur.
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Les participants ont écouté un morceau de musique classique standardisé (le Canon de Pachelbel en ré majeur) diffusé via un haut-parleur pendant environ 5 minutes au cours de la procédure.
Le volume a été maintenu constant.
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Expérimental: Musique sélectionnée par le patient
Application de scellement de fissure réalisée en écoutant de la musique choisie par le patient.
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Participants ont écouté leur musique préférée diffusée via un haut-parleur pendant environ 5 minutes au cours de la procédure.\nSi la musique sélectionnée durait moins de 5 minutes, elle était rejouée pour standardiser la durée.\nLe volume était maintenu constant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque
Délai: Immédiatement avant et après la procédure
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Les pouls des enfants ont été évalués avant et après chaque intervention à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt.
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Immédiatement avant et après la procédure
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Niveau d'anxiété
Délai: Immédiatement avant et après la procédure
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Les niveaux d'anxiété des enfants ont été évalués à l'aide de l'échelle d'images faciales avant et après chaque intervention. L'échelle était notée de 1 (émotion la plus positive) à 5 (émotion la plus négative).
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Immédiatement avant et après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .