- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536828
Effekten av musikk på angst, pulsrate og smerte under fissurforsegling hos barn
17. april 2026 oppdatert av: Nigde Omer Halisdemir University
"''Jeg Valgte Denne Musikken!" Effekt: Sammenligning av angst, pulsrate og smerte under fissurforsegling hos barn mellom favorittsanger, klassisk musikk og stillhet
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av musikk på angst, hjertefrekvens og smerteoppfatning hos barn under fissurforsegling, og å sammenligne effektiviteten av klinikerutvalgt og pasientutvalgt musikk.
Totalt 90 barn i alderen 6–9 år ble inkludert i denne splitt-munn-studien.
Hvert barn fikk fissurforsegling på tre permanente første molarer under tre ulike forhold: ingen musikk, klinikerutvalgt musikk og pasientutvalgt musikk.
Angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Facial Image Scale (FIS), hjertefrekvens ble målt med et pulsoximeter, og smerteoppfatning ble evaluert ved hjelp av Wong-Baker Pain Scale.
Målinger ble registrert før og etter hver prosedyre.
Dataene ble analysert ved hjelp av parrede t-tester og gjentatte målinger ANOVA med Bonferroni-korreksjon.
Totalt 90 barn i alderen 6–9 år ble inkludert i denne splitt-munn-studien.
Hvert barn fikk fissurforsegling på tre permanente første molarer under tre ulike forhold: ingen musikk, klinikerutvalgt musikk og pasientutvalgt musikk.
Angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Facial Image Scale (FIS), hjertefrekvens ble målt med et pulsoximeter, og smerteoppfatning ble evaluert ved hjelp av Wong-Baker Pain Scale.
Målinger ble registrert før og etter hver prosedyre.
Dataene ble analysert ved hjelp av parrede t-tester og gjentatte målinger ANOVA med Bonferroni-korreksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6–9 år
- Barn med minst 3 fullt frembrutte permanente første molarer
- Barn som trenger påføring av grop- og sprekktetting
- Barn uten tidligere tannbehandlingserfaring
- Barn uten lærevansker
- Barn uten systemiske sykdommer
Eksklusjonskriterier:
- Barn med fysiske eller psykiske funksjonsnedsettelser
- Barn som tidligere har opplevd psykiske lidelser som kan påvirke angstmåling
- Barn som tidligere har fått sprekktetting eller annen tannbehandling
- Barn hvis permanente første molarer ikke er fullt frembrutt, er kariøse, eller har gjennomgått andre prosedyrer
- Barn som ikke kunne samarbeide under prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Fissurforsegling utført uten musikk.
|
|
|
Eksperimentell: Forskerutvalgt musikk
Fissurforsegling utført mens man lyttet til forskerutvalgt klassisk musikk.
|
Deltakerne lyttet til et standardisert klassisk musikkstykke (Pachelbels Canon i D-dur) spilt gjennom en høyttaler i omtrent 5 minutter under prosedyren.
Lydstyrken ble holdt konstant.
|
|
Eksperimentell: Pasientvalgt musikk
Fissurforsegling utført mens pasienten lytter til musikk valgt av pasienten.
|
Deltakerne lyttet til sin foretrukne musikk som ble spilt gjennom en høyttaler i omtrent 5 minutter under prosedyren.
Hvis den valgte musikken var kortere enn 5 minutter, ble den avspilt på nytt for å standardisere varigheten.
Volumet ble holdt konstant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og etter inngrepet
|
Barnaes puls ble vurdert før og etter hver intervensjon ved hjelp av en fingerpulsoximeter.
|
Umiddelbart før og etter inngrepet
|
|
Angstnivå
Tidsramme: Umiddelbart før og etter prosedyren
|
Barnas angstnivå ble vurdert med Facial Image Scale før og etter hver intervensjon. Skalaen ble skåret fra 1 (mest positiv følelse) til 5 (mest negativ følelse).
|
Umiddelbart før og etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .