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Effetto della Musica sull'Ansia, Frequenza Cardiaca e Dolore Durante l'Applicazione di Sigillanti per Solchi nei Bambini

17 aprile 2026 aggiornato da: Nigde Omer Halisdemir University

Effetto "Ho Scelto Questa Musica!": Confronto di Ansia, Frequenza Cardiaca e Dolore Durante l'Applicazione di Sigillanti per Solchi nei Bambini tra Canzoni Preferite, Musica Classica e Silenzio

Questo studio mirava a valutare gli effetti della musica sull'ansia, sulla frequenza cardiaca e sulla percezione del dolore nei bambini durante l'applicazione di sigillanti per fessure, e a confrontare l'efficacia della musica selezionata dal clinico e della musica selezionata dal paziente.
Un totale di 90 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni sono stati inclusi in questo studio split-mouth.
Ogni bambino ha ricevuto il trattamento con sigillante per fessure su tre primi molari permanenti in tre diverse condizioni: nessuna musica, musica selezionata dal clinico e musica selezionata dal paziente.
I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando la Scala delle Immagini Facciali (FIS), la frequenza cardiaca è stata misurata con un pulsossimetro e la percezione del dolore è stata valutata utilizzando la Scala del Dolore Wong-Baker.
Le misurazioni sono state registrate prima e dopo ogni procedura.
I dati sono stati analizzati utilizzando test t appaiati e ANOVA a misure ripetute con correzione di Bonferroni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Niğde, Turchia (Türkiye), 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni
  2. Bambini con almeno 3 primi molari permanenti completamente erotti
  3. Bambini che necessitano di applicazione di sigillante per solchi e fessure
  4. Bambini senza precedenti esperienze di trattamento dentale
  5. Bambini senza disturbi dell'apprendimento
  6. Bambini senza malattie sistemiche

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con qualsiasi disabilità fisica o mentale
  2. Bambini che hanno precedentemente sperimentato qualsiasi disturbo psicologico che potrebbe influenzare la misurazione dell'ansia
  3. Bambini che hanno precedentemente ricevuto sigillante per fessure o qualsiasi altro trattamento dentale
  4. Bambini i cui primi molari permanenti non sono completamente erotti, sono cariati o hanno precedentemente subito altre procedure
  5. Bambini che non sono stati in grado di collaborare durante la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Condizione di Controllo
Applicazione del sigillante per solchi eseguita senza musica.
Sperimentale: Musica Selezionata dal Ricercatore
Applicazione di sigillante per fessure eseguita ascoltando musica classica selezionata dal ricercatore.
Altro: Intervento musicale 1
I partecipanti hanno ascoltato un brano di musica classica standardizzato (Canone di Pachelbel in Re maggiore) riprodotto attraverso un altoparlante per circa 5 minuti durante la procedura. Il volume è stato mantenuto costante.
Sperimentale: Musica Scelta dal Paziente
Applicazione di sigillante per fessure eseguita mentre si ascolta la musica scelta dal paziente.
Altro: Intervento musicale 2
I partecipanti hanno ascoltato la loro musica preferita attraverso un altoparlante per circa 5 minuti durante la procedura. Se la musica selezionata era più corta di 5 minuti, veniva riprodotta di nuovo per standardizzare la durata. Il volume è stato mantenuto costante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la procedura
Le pulsazioni dei bambini sono state valutate prima e dopo ogni intervento utilizzando un saturimetro digitale da dito.
Immediatamente prima e dopo la procedura
Livello di ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la procedura
I livelli di ansia dei bambini sono stati valutati utilizzando la Facial Image Scale prima e dopo ogni intervento. La scala è stata valutata con punteggi da 1 (emozione più positiva) a 5 (emozione più negativa).
Immediatamente prima e dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NigdeOHU-FissureMusic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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