- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536828
Effekten af musik på angst, puls og smerte under anvendelse af spaltefyldning hos børn
17. april 2026 opdateret af: Nigde Omer Halisdemir University
"'Jeg valgte denne musik!" Effekt: Sammenligning af angst, puls og smerte under lakapplikation hos børn mellem yndlingssange, klassisk musik og stilhed
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af musik på angst, hjertefrekvens og smerteopfattelse hos børn under lakfissurbehandling og at sammenligne effektiviteten af klinikerudvalgt og patientudvalgt musik.
I alt 90 børn i alderen 6-9 år blev inkluderet i denne split-mouth-undersøgelse.
Hvert barn modtog lakfissurbehandling på tre permanente første molarer under tre forskellige forhold: ingen musik, klinikerudvalgt musik og patientudvalgt musik.
Angstniveauer blev vurderet ved hjælp af Facial Image Scale (FIS), hjertefrekvens blev målt med en pulsoximeter, og smerteopfattelse blev evalueret ved hjælp af Wong-Baker Pain Scale.
Målinger blev registreret før og efter hver procedure.
Data blev analyseret ved hjælp af parrede t-tests og gentagne målinger ANOVA med Bonferroni-korrektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkiet (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-9 år
- Børn med mindst 3 fuldt frembrudte permanente første molare
- Børn, der har brug for påføring af fure- og sprækkelak
- Børn uden tidligere tandbehandlingserfaring
- Børn uden lærevanskeligheder
- Børn uden systemiske sygdomme
Eksklusionskriterier:
- Børn med fysiske eller psykiske handicap
- Børn, der tidligere har oplevet psykiske lidelser, som kan påvirke måling af angst
- Børn, der tidligere har modtaget furelak eller anden tandbehandling
- Børn, hvis permanente første molare ikke er fuldt frembrudt, har caries eller tidligere har gennemgået andre behandlinger
- Børn, der ikke kunne samarbejde under behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolbetingelse
Fissurforsegling udført uden musik.
|
|
|
Eksperimentel: Forsker-udvalgt musik
Fissurforsegling udført mens der lyttes til forskervalg klassisk musik.
|
Deltagerne lyttede til en standardiseret klassisk musiknummer (Pachelbels Canon i D-dur) afspillet gennem en højttaler i cirka 5 minutter under proceduren.
Lydstyrken blev holdt konstant.
|
|
Eksperimentel: Patientvalgt musik
Fissura lakering udført mens patienten lytter til musik efter eget valg.
|
Deltagerne lyttede til deres foretrukne musik spillet gennem en højttaler i cirka 5 minutter under proceduren.
Hvis den valgte musik var kortere end 5 minutter, blev den afspillet igen for at standardisere varigheden.
Lydstyrken blev holdt konstant.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart før og efter proceduren
|
Børnenes puls blev vurderet før og efter hver intervention ved hjælp af en fingerpuls oximeter.
|
Umiddelbart før og efter proceduren
|
|
Angstniveau
Tidsramme: Umiddelbart før og efter proceduren
|
Børns angstniveauer blev vurderet ved hjælp af Facial Image Scale før og efter hver intervention. Skalaen blev scoret fra 1 (mest positiv følelse) til 5 (mest negativ følelse).
|
Umiddelbart før og efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Musikintervention 1
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater