A zene hatása a szorongásra, a pulzusszámra és a fájdalomra gyermekeknél fissúra tömítő anyag alkalmazása során
2026. április 17. frissítette: Nigde Omer Halisdemir University
"Ezt a zenét én választottam!" hatás: A szorongás, pulzusszám és fájdalom összehasonlítása gyermekeknél fissurazáró alkalmazása közben kedvenc dalok, klasszikus zene és csend esetén
Ez a tanulmány célja az volt, hogy értékelje a zene hatását a szorongásra, szívritmusra és fájdalomérzetre gyermekeknél a fissurális tömítő anyag alkalmazása során, valamint összehasonlította a klinikus által választott és a beteg által választott zene hatékonyságát.
Összesen 90, 6-9 éves gyermeket vontak be ebbe a split-mouth vizsgálatba.
Minden gyermek fissurális tömítő kezelést kapott három állandó első zápfogán három különböző feltétel mellett: zene nélkül, klinikus által választott zene és beteg által választott zene.
A szorongási szintet az Arc Képi Skála (FIS) segítségével értékelték, a szívritmust pulzoximéterrel mérték, a fájdalomérzetet pedig a Wong-Baker Fájdalom Skála segítségével értékelték.
A méréseket minden eljárás előtt és után rögzítették.
Az adatokat páros t-próbával és ismételt méréses ANOVA-val elemezték Bonferroni korrekcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niğde, Törökország (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 6-9 éves gyermekek
- Gyermekek, akiknek legalább 3 teljesen áttört állandó első zápfoga van
- Gyermekek, akiknek fogmeder-záró anyag alkalmazása szükséges
- Gyermekek, akiknek nincs korábbi fogászati kezelési tapasztalata
- Gyermekek tanulási nehézségek nélkül
- Gyermekek szisztémás betegségek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek bármilyen fizikai vagy mentális fogyatékossággal
- Gyermekek, akik korábban bármilyen pszichológiai zavart tapasztaltak, amely befolyásolhatja a szorongás mérését
- Gyermekek, akik korábban fogmeder-záró anyagot vagy bármilyen más fogászati kezelést kaptak
- Gyermekek, akiknek állandó első zápfogai nem áttörtek teljesen, cariásak, vagy korábban más eljárásokon estek át
- Gyermekek, akik nem tudtak együttműködni a beavatkozás során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll feltétel
Fissure sealant alkalmazás zene nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Kutató által kiválasztott zene
Repedészáró alkalmazás végrehajtása kutató által kiválasztott klasszikus zene hallgatása közben.
|
A résztvevők egy szabványos komolyzenei darabot (Pachelbel: D-dúr kánon) hallgattak meg egy hangszórón keresztül, körülbelül 5 percig, a vizsgálat során.
A hangerő állandó volt.
|
|
Kísérleti: Beteg által választott zene
A fissure sealant alkalmazása a betált által választott zene hallgatása mellett történik.
|
A résztvevők az eljárás során körülbelül 5 percig hallgatták a preferált zenéjüket egy hangszórón keresztül. Ha a kiválasztott zene rövidebb volt, mint 5 perc, újra lejátszották az időtartam szabványosítása érdekében. A hangerőt állandóan tartották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusfrekvencia
Időkeret: Az eljárást közvetlenül megelőzően és azt követően
|
A gyermekek pulzusát az egyes beavatkozások előtt és után ujjpulzoximéterrel értékelték.
|
Az eljárást közvetlenül megelőzően és azt követően
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: Közvetlenül az eljárás előtt és után
|
A gyermekek szorongásának szintjét az ArcKép Skála segítségével mérték fel az egyes beavatkozások előtt és után. A skála pontozása 1-től (legpozitívabb érzelem) 5-ig (legnegatívabb érzelem) terjedt.
|
Közvetlenül az eljárás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NigdeOHU-FissureMusic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .