- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536828
Efeito da Música na Ansiedade, Frequência Cardíaca e Dor Durante a Aplicação de Selante de Fissuras em Crianças
17 de abril de 2026 atualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
"Eu Escolhi Esta Música!" Efeito: Comparação da Ansiedade, Frequência Cardíaca e Dor Durante a Aplicação de Selantes de Fissuras em Crianças Entre Músicas Favoritas, Música Clássica e Silêncio
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da música na ansiedade, frequência cardíaca e perceção da dor em crianças durante a aplicação de selantes de fissuras, e comparar a eficácia da música selecionada pelo clínico e da música selecionada pelo paciente.
Um total de 90 crianças com idades entre os 6 e os 9 anos foram incluídas neste estudo de boca dividida.
Cada criança recebeu tratamento com selantes de fissuras em três primeiros molares permanentes sob três condições diferentes: sem música, música selecionada pelo clínico e música selecionada pelo paciente.
Os níveis de ansiedade foram avaliados utilizando a Escala de Imagem Facial (FIS), a frequência cardíaca foi medida com um oxímetro de pulso e a perceção da dor foi avaliada utilizando a Escala de Dor Wong-Baker.
As medições foram registadas antes e depois de cada procedimento.
Os dados foram analisados utilizando testes t emparelhados e ANOVA de medidas repetidas com correção de Bonferroni.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 6 e 9 anos
- Crianças com pelo menos 3 primeiros molares permanentes totalmente erupcionados
- Crianças que necessitem de aplicação de selante de fossas e fissuras
- Crianças sem experiência prévia de tratamento dentário
- Crianças sem dificuldades de aprendizagem
- Crianças sem qualquer doença sistémica
Critérios de Exclusão:
- Crianças com qualquer deficiência física ou mental
- Crianças que tenham experienciado previamente qualquer perturbação psicológica que possa afetar a medição da ansiedade
- Crianças que tenham recebido previamente selante de fissuras ou qualquer outro tratamento dentário
- Crianças cujos primeiros molares permanentes não tenham erupcionado totalmente, estejam cariados ou tenham sido submetidos previamente a outros procedimentos
- Crianças que não tenham conseguido cooperar durante o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Condição de Controlo
Aplicação de selante de fissuras realizada sem música.
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Experimental: Música Selecionada pelo Investigador
Aplicação de selante de fissuras realizada enquanto se ouve música clássica selecionada pelo investigador.
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Os participantes ouviram uma peça de música clássica padronizada (Cânone de Pachelbel em Ré Maior) tocada através de um altifalante por aproximadamente 5 minutos durante o procedimento.
O volume foi mantido constante.
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Experimental: Música Escolhida pelo Paciente
Aplicação de selante de fissuras realizada enquanto se ouve música escolhida pelo paciente.
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Os participantes ouviram a sua música preferida reproduzida através de um altifalante durante aproximadamente 5 minutos durante o procedimento.
Se a música selecionada fosse mais curta do que 5 minutos, era repetida para padronizar a duração.
O volume foi mantido constante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Cardíaca
Prazo: Imediatamente antes e depois do procedimento
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Os pulsos das crianças foram avaliados antes e depois de cada intervenção usando um oxímetro de pulso digital.
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Imediatamente antes e depois do procedimento
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Nível de Ansiedade
Prazo: Imediatamente antes e depois do procedimento
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Os níveis de ansiedade das crianças foram avaliados usando a Escala de Imagem Facial antes e depois de cada intervenção. A escala foi pontuada variando de 1 (emoção mais positiva) a 5 (emoção mais negativa).
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Imediatamente antes e depois do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NigdeOHU-FissureMusic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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