Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na lęk, częstość tętna i ból podczas aplikacji uszczelniacza bruzd u dzieci

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University

"''Ja wybrałem tę muzykę!" Efekt: Porównanie lęku, częstości tętna i bólu podczas aplikacji laku szczelinowego u dzieci pomiędzy ulubionymi piosenkami, muzyką klasyczną a ciszą

To badanie miało na celu ocenę wpływu muzyki na lęk, tętno i percepcję bólu u dzieci podczas aplikacji lakierów szczelinowych oraz porównanie skuteczności muzyki wybranej przez klinicystę i przez pacjenta. W tym badaniu z podziałem na stronę jamy ustnej włączono łącznie 90 dzieci w wieku 6-9 lat. Każde dziecko otrzymało leczenie lakierami szczelinowymi na trzech stałych pierwszych trzonowcach w trzech różnych warunkach: bez muzyki, z muzyką wybraną przez klinicystę i z muzyką wybraną przez pacjenta. Poziomy lęku oceniano za pomocą Skali Obrazków Twarzy (FIS), tętno mierzono pulsoksymetrem, a percepcję bólu oceniano za pomocą Skali Bólu Wong-Baker. Pomiary rejestrowano przed i po każdym zabiegu. Dane analizowano za pomocą sparowanych testów t i analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami z korektą Bonferroniego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Niğde, Turcja (Türkiye), 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku 6-9 lat
  2. Dzieci z co najmniej 3 w pełni wyrżniętymi stałymi pierwszymi trzonowcami
  3. Dzieci wymagające zastosowania lakowania bruzd
  4. Dzieci bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu stomatologicznym
  5. Dzieci bez trudności w uczeniu się
  6. Dzieci bez jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub psychiczną
  2. Dzieci, które wcześniej doświadczyły jakiegokolwiek zaburzenia psychologicznego, które mogłoby wpłynąć na pomiar lęku
  3. Dzieci, które wcześniej otrzymały lak szczelinowy lub jakiekolwiek inne leczenie stomatologiczne
  4. Dzieci, których stałe pierwsze trzonowce nie w pełni się wyrżnęły, są próchnicowe lub wcześniej poddano je innym zabiegom
  5. Dzieci, które nie były w stanie współpracować podczas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Stan Kontrolny
Aplikacja lakieru szczelinowego wykonana bez muzyki.
Eksperymentalny: Muzyka Wybrana przez Badacza
Zastosowanie uszczelniacza bruzd przy jednoczesnym słuchaniu muzyki klasycznej wybranej przez badacza.
Uczestnicy podczas zabiegu słuchali standardowego utworu muzyki klasycznej (Kanon D-dur Pachelbela) odtwarzanego przez głośnik przez około 5 minut. Głośność była utrzymywana na stałym poziomie.
Eksperymentalny: Muzyka Wybrana przez Pacjenta
Aplikacja uszczelniacza bruzd przeprowadzana podczas słuchania muzyki wybranej przez pacjenta.
Uczestnicy słuchali swojej ulubionej muzyki odtwarzanej przez głośnik przez około 5 minut podczas procedury.
Jeśli wybrana muzyka była krótsza niż 5 minut, była odtwarzana ponownie, aby ujednolicić czas trwania.
Głośność była utrzymywana na stałym poziomie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu
Tętno dzieci oceniano przed i po każdej interwencji za pomocą pulsoksymetru palcowego.
Bezpośrednio przed i po zabiegu
Poziom lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu
Poziom lęku u dzieci oceniano za pomocą Skali Obrazów Twarzy przed i po każdej interwencji. Skala była oceniana w zakresie od 1 (najbardziej pozytywna emocja) do 5 (najbardziej negatywna emocja).
Bezpośrednio przed i po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NigdeOHU-FissureMusic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna 1

Subskrybuj