- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536828
Wpływ muzyki na lęk, częstość tętna i ból podczas aplikacji uszczelniacza bruzd u dzieci
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nigde Omer Halisdemir University
"''Ja wybrałem tę muzykę!" Efekt: Porównanie lęku, częstości tętna i bólu podczas aplikacji laku szczelinowego u dzieci pomiędzy ulubionymi piosenkami, muzyką klasyczną a ciszą
To badanie miało na celu ocenę wpływu muzyki na lęk, tętno i percepcję bólu u dzieci podczas aplikacji lakierów szczelinowych oraz porównanie skuteczności muzyki wybranej przez klinicystę i przez pacjenta.
W tym badaniu z podziałem na stronę jamy ustnej włączono łącznie 90 dzieci w wieku 6-9 lat.
Każde dziecko otrzymało leczenie lakierami szczelinowymi na trzech stałych pierwszych trzonowcach w trzech różnych warunkach: bez muzyki, z muzyką wybraną przez klinicystę i z muzyką wybraną przez pacjenta.
Poziomy lęku oceniano za pomocą Skali Obrazków Twarzy (FIS), tętno mierzono pulsoksymetrem, a percepcję bólu oceniano za pomocą Skali Bólu Wong-Baker.
Pomiary rejestrowano przed i po każdym zabiegu.
Dane analizowano za pomocą sparowanych testów t i analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami z korektą Bonferroniego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Turcja (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 6-9 lat
- Dzieci z co najmniej 3 w pełni wyrżniętymi stałymi pierwszymi trzonowcami
- Dzieci wymagające zastosowania lakowania bruzd
- Dzieci bez wcześniejszego doświadczenia w leczeniu stomatologicznym
- Dzieci bez trudności w uczeniu się
- Dzieci bez jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub psychiczną
- Dzieci, które wcześniej doświadczyły jakiegokolwiek zaburzenia psychologicznego, które mogłoby wpłynąć na pomiar lęku
- Dzieci, które wcześniej otrzymały lak szczelinowy lub jakiekolwiek inne leczenie stomatologiczne
- Dzieci, których stałe pierwsze trzonowce nie w pełni się wyrżnęły, są próchnicowe lub wcześniej poddano je innym zabiegom
- Dzieci, które nie były w stanie współpracować podczas zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Stan Kontrolny
Aplikacja lakieru szczelinowego wykonana bez muzyki.
|
|
|
Eksperymentalny: Muzyka Wybrana przez Badacza
Zastosowanie uszczelniacza bruzd przy jednoczesnym słuchaniu muzyki klasycznej wybranej przez badacza.
|
Uczestnicy podczas zabiegu słuchali standardowego utworu muzyki klasycznej (Kanon D-dur Pachelbela) odtwarzanego przez głośnik przez około 5 minut.
Głośność była utrzymywana na stałym poziomie.
|
|
Eksperymentalny: Muzyka Wybrana przez Pacjenta
Aplikacja uszczelniacza bruzd przeprowadzana podczas słuchania muzyki wybranej przez pacjenta.
|
Uczestnicy słuchali swojej ulubionej muzyki odtwarzanej przez głośnik przez około 5 minut podczas procedury.
Jeśli wybrana muzyka była krótsza niż 5 minut, była odtwarzana ponownie, aby ujednolicić czas trwania. Głośność była utrzymywana na stałym poziomie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu
|
Tętno dzieci oceniano przed i po każdej interwencji za pomocą pulsoksymetru palcowego.
|
Bezpośrednio przed i po zabiegu
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu
|
Poziom lęku u dzieci oceniano za pomocą Skali Obrazów Twarzy przed i po każdej interwencji. Skala była oceniana w zakresie od 1 (najbardziej pozytywna emocja) do 5 (najbardziej negatywna emocja).
|
Bezpośrednio przed i po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Interwencja muzyczna 1
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone