Effekten av musik på ångest, pulsfrekvens och smärta under applicering av fissurförsegling hos barn
17 april 2026 uppdaterad av: Nigde Omer Halisdemir University
''Jag valde den här musiken!" Effekt: Jämförelse av ångest, pulsfrekvens och smärta under applicering av fissurförsegling hos barn mellan favoritlåtar, klassisk musik och tystnad
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av musik på ångest, hjärtfrekvens och smärtuppfattning hos barn under applicering av fissurförsegling, samt att jämföra effektiviteten av klinikerutvald och patientutvald musik.
Totalt 90 barn i åldern 6–9 år inkluderades i denna split-mouth-studie.
Varje barn fick fissurförsegling på tre permanenta första molarer under tre olika förhållanden: ingen musik, klinikerutvald musik och patientutvald musik.
Ångestnivåer bedömdes med Facial Image Scale (FIS), hjärtfrekvens mättes med en pulsoximeter och smärtuppfattning utvärderades med Wong-Baker Pain Scale.
Mätningar registrerades före och efter varje procedur.
Data analyserades med parade t-tester och upprepade mätningar ANOVA med Bonferroni-korrigering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Niğde, Turkiet (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6–9 år
- Barn med minst 3 fullt genombrottna permanenta första molarer
- Barn som behöver applicering av fissa- och fissurförslutning
- Barn utan tidigare tandvårdsbehandlingserfarenhet
- Barn utan inlärningssvårigheter
- Barn utan systemiska sjukdomar
Exklusionskriterier:
- Barn med fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar
- Barn som tidigare har upplevt psykologiska störningar som kan påverka ångestmätning
- Barn som tidigare har fått fissurförslutning eller annan tandvårdsbehandling
- Barn vars permanenta första molarer inte har genombrottit fullständigt, är kariösa eller tidigare har genomgått andra ingrepp
- Barn som inte kunde samarbeta under ingreppet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Fissurförsegling utförd utan musik.
|
|
|
Experimentell: Forskarens Valda Musik
Fissurförsegling utförd medan man lyssnar på forskarvald klassisk musik.
|
Deltagarna lyssnade på ett standardiserat klassiskt musikstycke (Pachelbels Canon i D-dur) som spelades upp via en högtalare i cirka 5 minuter under proceduren.
Volymen hölls konstant.
|
|
Experimentell: Patientvald Musik
Sprickförsegling utförd medan patienten lyssnar på musik vald av patienten.
|
Deltagarna lyssnade på sin föredragna musik som spelades via en högtalare i cirka 5 minuter under proceduren.
Om den valda musiken var kortare än 5 minuter spelades den om för att standardisera varaktigheten.
Volymen hölls konstant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: Omedelbart före och efter ingreppet
|
Barnens puls bedömdes före och efter varje intervention med hjälp av ett fingerpuls-oximeter.
|
Omedelbart före och efter ingreppet
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Omedelbart före och efter ingreppet
|
Barnens ångestnivåer bedömdes med hjälp av Facial Image Scale före och efter varje intervention. Skalan poängsattes från 1 (mest positiv känsla) till 5 (mest negativ känsla).
|
Omedelbart före och efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NigdeOHU-FissureMusic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .