- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07536828
아동의 치아 와동 충전제 적용 시 음악이 불안감, 맥박수 및 통증에 미치는 영향
2026년 4월 17일 업데이트: Nigde Omer Halisdemir University
"'내가 이 음악을 골랐어요!" 효과: 아이들의 치아 와동충전재 적용 시 선호하는 노래, 클래식 음악 및 침묵 간의 불안, 맥박수 및 통증 비교
본 연구는 치면열구전색술 시행 중 음악이 아동의 불안, 심박수 및 통증 인지에 미치는 영향을 평가하고, 임상의가 선택한 음악과 환자가 선택한 음악의 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
총 90명의 6-9세 아동이 본 분할구강 연구에 포함되었습니다.
각 아동은 세 가지 다른 조건(음악 없음, 임상의가 선택한 음악, 환자가 선택한 음악) 하에서 세 개의 영구 제1대구치에 치면열구전색술 치료를 받았습니다.
불안 수준은 얼굴 표정 척도(FIS)를 사용하여 평가하였고, 심박수는 맥박 산소 측정기로 측정하였으며, 통증 인지는 Wong-Baker 통증 척도를 사용하여 평가하였습니다.
측정값은 각 시술 전후에 기록되었습니다.
데이터는 대응표본 t-검정 및 반복측정 분산분석(ANOVA)을 Bonferroni 교정과 함께 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Niğde, 터키 (Türkiye), 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-9세 아동
- 최소 3개의 영구 제1대구치가 완전히 맹출된 아동
- 와동 및 열구 충전제 적용이 필요한 아동
- 이전에 치과 치료 경험이 없는 아동
- 학습 장애가 없는 아동
- 전신 질환이 없는 아동
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애가 있는 아동
- 불안 측정에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애 이력이 있는 아동
- 이전에 열구 충전제 또는 기타 치과 치료를 받은 경험이 있는 아동
- 영구 제1대구치가 완전히 맹출되지 않았거나, 우식이 있거나, 이전에 다른 시술을 받은 아동
- 시술 중 협조가 불가능했던 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 조건
음악 없이 수행된 치아열구전색제 적용.
|
|
|
실험적: 연구자가 선정한 음악
연구자가 선택한 클래식 음악을 들으며 진행된 치아 홈 메우기 시술.
|
참가자들은 시술 중에 스피커를 통해 약 5분 동안 표준화된 클래식 음악(파헬벨의 D장조 캐논)을 들었습니다.
볼륨은 일정하게 유지되었습니다.
|
|
실험적: 환자 선호 음악
환자가 선택한 음악을 들으면서 시행한 치아열구전색.
|
참가자들은 시술 동안 선호하는 음악을 스피커를 통해 약 5분 동안 들었습니다.
선택한 음악이 5분보다 짧은 경우, 시간을 표준화하기 위해 반복 재생되었습니다.
볼륨은 일정하게 유지되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박수
기간: 시술 직전과 직후
|
각 중재 전후에 어린이들의 맥박을 손가락 맥박 산소 포화도 측정기를 사용하여 평가했습니다.
|
시술 직전과 직후
|
|
불안 수준
기간: 시술 직전 및 직후
|
어린이의 불안 수준은 각 중재 전후에 얼굴 이미지 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 1(가장 긍정적인 감정)에서 5(가장 부정적인 감정)까지의 범위로 점수가 매겨졌습니다.
|
시술 직전 및 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NigdeOHU-FissureMusic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악 중재 1에 대한 임상 시험
-
Beni-Suef University아직 모집하지 않음폐 재활 | Aecopd | 바이오매스 연료
-
Georgia State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)아직 모집하지 않음
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병자율 코르티솔 분비(ACS) | 가벼운 자율 코르티솔 과잉 | 무증상 쿠싱 | 경도 자율 코티솔 분비(MACS)미국
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후