集中治療室患者における褥瘡予防に対するアロエベラとペパーミント配合ジェルの有効性：無作為化比較試験 (APG-PI)
2026年4月25日 更新者：Ali Abd-Alredha Hussein
アロエベラとペパーミントを組み合わせたゲルが集中治療室患者の褥瘡予防に及ぼす効果：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、アロエベラとペパーミントを配合したジェルが、ICU患者の褥瘡（床ずれ）予防に効果があるかどうかを検証することです。
この天然由来のジェルを適用することで、標準的なケアと比較して褥瘡の発生率が減少するでしょうか？
参加者は、ジェル（アロエベラ-ペパーミントジェル）の塗布を受けるグループと、病院での標準的な看護ケアを受けるグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Abd-Alredha, master
- 電話番号：+9647700752984
- メール：Ali.hussein2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
研究場所
-
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Diyala Governorate
-
Baqubah、Diyala Governorate、イラク
- Baqubah Teaching Hospital
-
コンタクト：
- Jameel yousif, master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上のICU患者。
- 入院初日にNPUAPスケールに基づく褥瘡がない状態でICUに入室したこと。
- 意識障害、鎮静状態、または人工呼吸器使用中であること。
- Bradenスコアリングツールによる評価で中等度から重度の褥瘡リスクがあり、スコアが13-14未満である患者。
- 下痢がない、血清アルブミン値が3.5 g/dl未満、浮腫がない。
- 多発外傷による体位変換の制限がないこと。
- 研究参加について家族の同意があること。
- 患者に自己免疫疾患、腎不全、糖尿病の既往歴がなく、免疫抑制薬を使用しておらず、血管疾患の証拠がないこと。
- すべての患者が標準化されたケア（体位変換と圧力分散マットレス）を受けていること。
除外基準：
- 患者の継続的参加に対する家族の不同意
- 患者の前腕（2×2 cmの範囲）にアロエベラ・ペパーミントジェル使用後、45分以内に発赤、腫脹、温熱感の有無を評価し、過敏症が認められた場合
- 脊髄損傷の症例
- ICU入室後48時間以内の死亡または患者転送。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
このグループの患者は、圧迫されやすい部位にアロエベラとペパーミントを組み合わせたゲルを局所塗布します。
このゲルは、褥瘡予防の標準的な看護ケアプロトコルに加えて、1日2回塗布されます。
|
天然アロエベラエキスとペパーミントオイルを配合した外用ゲル。
介入は、仙骨やかかとなどの圧迫されやすい部位に薄くゲルを塗布し、褥瘡の発生を予防します。
塗布は患者のICU滞在中、1日2回行われます。
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介入なし：対照群
このグループの患者には、ICUで実践されている標準的な褥瘡予防看護プロトコルが適用されます。これには、定期的な体位変換、皮膚評価、洗浄、保湿、および圧力分散用具の使用が含まれます。
このグループには実験的なアロエベラ・ペパーミントジェルは適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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褥瘡の発生率
時間枠：ICU入院日から10日間
|
ICU滞在中に新たな褥瘡を発症した参加者の数。
褥瘡には、米国褥瘡諮問委員会（NPIAP）が定義するStage I、Stage II、Stage III、Stage IV、Unstageable、および深部組織褥瘡が含まれます。
評価は、訓練を受けた看護スタッフが、Braden Scaleと褥瘡が発生しやすい部位の包括的な臨床的皮膚検査を用いて毎日実施します。
|
ICU入院日から10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD、University of Baghdad / College of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月5日
一次修了 (推定)
2026年12月28日
研究の完了 (推定)
2027年4月20日
試験登録日
最初に提出
2026年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月11日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月25日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 94
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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