Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żelu z aloesu i mięty pieprzowej w zapobieganiu odleżynom u pacjentów oddziału intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane (APG-PI)

25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ali Abd-Alredha Hussein

Skuteczność żelu z połączeniem aloesu i mięty pieprzowej w zapobieganiu odleżynom u pacjentów oddziału intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy połączony żel z aloesu i mięty pieprzowej działa zapobiegawczo na odleżyny u pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

Czy zastosowanie tego naturalnego żelu zmniejsza częstość występowania odleżyn w porównaniu ze standardową opieką?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej aplikację żelu (żel z aloesu i mięty pieprzowej) lub do grupy otrzymującej standardową opiekę pielęgniarską szpitalną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Jameel yousif, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci OIT w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Przyjęcie na OIT bez odleżyn według skali NPUAP w pierwszym dniu hospitalizacji.
  3. Nieprzytomność, bycie pod sedacją lub wentylacja wspomagana.
  4. Pacjenci zagrożeni umiarkowanymi do ciężkich odleżynami według narzędzia oceny Bradena z wynikiem poniżej 13-14.
  5. Brak biegunki, poziom albuminy w surowicy poniżej 3,5 g/dl, brak obrzęków.
  6. Brak ograniczeń w zmianach pozycji ciała u pacjentów z licznymi urazami.
  7. Zgoda rodziny na udział w badaniu.
  8. Pacjent nie ma historii chorób autoimmunologicznych, niewydolności nerek lub cukrzycy, nie stosuje leków immunosupresyjnych i nie ma dowodów na chorobę naczyniową.
  9. Wszyscy pacjenci otrzymują standardową opiekę (zmianę pozycji i materac odciążający).

Kryteria wykluczenia:

  1. Niechęć rodziny do kontynuacji udziału pacjenta
  2. Nadwrażliwość na żel Aloes-Mięta po zastosowaniu na przedramieniu pacjenta (obszar 2 × 2 cm) i ocenie tego obszaru pod kątem obecności zaczerwienienia, obrzęku i ciepła w ciągu 45 minut.
  3. Przypadki urazów rdzenia kręgowego
  4. Zgon lub przeniesienie pacjenta w ciągu mniej niż 48 godzin po przyjęciu na OIT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Pacjenci w tej grupie otrzymają miejscową aplikację żelu Aloe Vera-Mięta na obszary podatne na odleżyny. Żel będzie aplikowany dwa razy dziennie, w uzupełnieniu do standardowego protokołu opieki pielęgniarskiej w zapobieganiu odleżynom.
Produkt złożony: "połączony żel Aloe Vera-Mięta pieprzowa"
Żel do stosowania miejscowego zawierający połączenie naturalnego ekstraktu z aloesu i olejku miętowego. Interwencja polega na nakładaniu cienkiej warstwy żelu na obszary narażone na ucisk, takie jak krzyż i pięty, w celu zapobiegania powstawaniu odleżyn. Aplikację wykonuje się dwa razy dziennie podczas pobytu pacjenta na OIOM-ie.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardowy protokół opieki pielęgniarskiej w zapobieganiu odleżynom, stosowany na OIT, który obejmuje regularne zmiany pozycji, ocenę stanu skóry, oczyszczanie, nawilżanie oraz stosowanie urządzeń odciążających. Żaden eksperymentalny żel Aloesowo-Miętowy nie będzie stosowany w tej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania odleżyn
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do 10 dni
Liczba uczestników, u których rozwinie się jakakolwiek nowa rana odleżynowa podczas pobytu na OIOM. Rany odleżynowe obejmują stopień I, stopień II, stopień III, stopień IV, rany nieklasyfikowalne oraz głębokie urazy tkanek pod wpływem nacisku, zgodnie z definicją National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). Ocena będzie przeprowadzana codziennie przez przeszkolony personel pielęgniarski przy użyciu skali Braden oraz kompleksowego klinicznego badania skóry obszarów narażonych na ucisk.
Od daty przyjęcia na OIT do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ali Abd-Alredha Hussein

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 94

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na "połączony żel Aloe Vera-Mięta pieprzowa"

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj