- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07537101
Aloe Vera-Piparminttu-geelin teho painehaavojen ehkäisyssä tehohoidon potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (APG-PI)
Yhdistetyn aloe vera-minttugelin teho painehaavojen ehkäisyssä tehohoitopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko yhdistetyt aloe vera-minttugelit painehaavojen (vuodehaavojen) ehkäisyssä tehohoidon potilailla.
Vähentääkö tämän luonnollisen geelin käyttö painehaavojen esiintyvyyttä verrattuna vakiintuneeseen hoitoon?
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko saamaan geelisovelluksen (aloe vera-minttugeli) tai saamaan sairaalan vakiintunutta hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Abd-Alredha, master
- Puhelinnumero: +9647700752984
- Sähköposti: Ali.hussein2102m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Diyala Governorate
-
Baqubah, Diyala Governorate, Irak
- Baqubah Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jameel yousif, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Teho-osaston potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Teho-osastolle pääsy ilman painehaavaa NPUAP-asteikon mukaan sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä.
- Tajuttomuus, sedaatio tai avustettu hengitys.
- Potilaat, jotka ovat keskivaikean tai vaikean painehaavan riskissä Braden-luokituksen mukaan ja saaneet alle 13–14 pistettä.
- Ei ripulia, seerumin albumiinitaso alle 3,5 g/dl, ei turvotusta.
- Ei rajoituksia kehon asennon muutoksissa monivammapotilailla.
- Perheen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Potilaalla ei ole autoimmuunisairauksia, munuaisten vajaatoimintaa tai diabetesta, hän ei käytä immunosuppressiivisia lääkkeitä, eikä hänellä ole todisteita verisuonisairaudesta.
- Kaikki potilaat saavat standardoidun hoidon (asennon muutokset ja paineenpoistomatto).
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen haluttomuus potilaan jatkaa osallistumista
- Aloe Vera-minttugeliin herkkyys käytön jälkeen potilaan kyynärvarressa (2 × 2 cm alueella) ja tätä aluetta arvioitiin punoituksen, turvotuksen ja lämmön esiintymisen suhteen 45 minuutin kuluessa.
- Selkäydinvammatapaukset
- Kuolema tai potilaan siirto alle 48 tunnin kuluessa teho-osastolle pääsyn jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat topikaalista (paikallista) yhdistettyä Aloe Vera-minttu-geeliä paineen alttiille alueille.
Geeliä levitetään kahdesti päivässä, lisäksi standardiin hoitoprotokollaan painehaavan ehkäisyn osalta.
|
Paikallisesti käytettävä geeli, joka sisältää yhdistelmän luonnollista Aloe vera -uutetta ja piparminttuöljyä.
Interventio sisältää geelin ohuen kerroksen levittämisen paineelle alttiille alueille, kuten ristiluuhun ja kantapäihin, painehaavojen kehittymisen ehkäisemiseksi.
Levitys tehdään kahdesti päivässä potilaan ollessa tehohoitoyksikössä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat standardin hoitoprotokollan painihaavojen ehkäisyyn, jota noudatetaa teho-osastolla. Tämä sisältää säännöllisen asennonmuutoksen, ihon arvioinnin, puhdistuksen, kosteuden ylläpidon ja painetta lievittävien laitteiden käytön.
Kokeellista Aloe Vera-minttugeeliä ei levitetä tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painevammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Teho-osastoon ottohetkestä 10 päivän kuluessa
|
Osallistujien määrä, jotka saavat uuden painehaavan tehohoidon aikana.
Painehaavat sisältävät vaihe I, vaihe II, vaihe III, vaihe IV, vaiheittamattomat ja syvän kudoksen painehaavat, kuten National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) on määritellyt.
Arviointi suoritetaan päivittäin koulutetun hoitohenkilöstön toimesta käyttäen Braden-asteikkoa ja kattavaa kliinistä ihotarkastusta painehaavoille alttiilla alueilla.
|
Teho-osastoon ottohetkestä 10 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painevaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset aloe vera-piparminttuyhdistelmägeeli
-
University of ThessalyValmisEsitys | Luuston lihasvaurio | Harjoituksen aiheuttama aseptinen tulehdusKreikka
-
King Edward Medical UniversityRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Lahjoituspaikan komplikaatio | Ihonsiirto | IhonsiirtohaavatPakistan
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
University of MemphisMannatechValmisMikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
Government College of Dentistry, IndoreTuntematon
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKreikka
-
NHS LothianUniversity of EdinburghPeruutettuVammat ja haavatYhdistynyt kuningaskunta
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaValmisAloe Vera -geeli, proktosigmoidiitti, remissio, koe, haavainen paksusuolitulehdus (UC)
-
University of NisValmisTyypin 2 diabetesIran, islamilainen tasavalta