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Efficacité d'un gel combiné d'Aloe Vera et de menthe poivrée dans la prévention des escarres chez les patients des unités de soins intensifs : un essai contrôlé randomisé (APG-PI)

25 avril 2026 mis à jour par: Ali Abd-Alredha Hussein

Efficacité d'un gel combiné d'Aloe Vera et de menthe poivrée dans la prévention des escarres chez les patients de l'unité de soins intensifs : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un gel combiné d'Aloe Vera et de menthe poivrée est efficace pour prévenir les escarres (plaies de lit) chez les patients en soins intensifs.

L'application de ce gel naturel réduit-elle l'incidence des escarres par rapport aux soins standard ?

Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit l'application du gel (gel d'Aloe Vera et de menthe poivrée), soit les soins infirmiers standard de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
    • Diyala Governorate
      • Baqubah, Diyala Governorate, Irak
        • Baqubah Teaching Hospital
        • Contact:
          • Jameel yousif, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients de soins intensifs âgés de 18 ans ou plus.
  2. Admission en soins intensifs sans plaie de pression selon l'échelle NPUAP le premier jour d'hospitalisation.
  3. Inconscience, sous sédation ou ventilation assistée.
  4. Patients présentant un risque de plaies de pression modérées à sévères selon l'outil de score de Braden et ayant obtenu un score inférieur à 13-14.
  5. Pas de diarrhée, taux d'albumine sérique inférieur à 3,5 g/dl, pas d'œdème.
  6. Pas de limite de changements de position corporelle avec blessures multiples.
  7. Consentement familial à participer à l'étude.
  8. Le patient n'a pas d'antécédents de maladies auto-immunes, d'insuffisance rénale ou de diabète, n'utilise pas de médicaments immunosuppresseurs et ne présente pas de signes de maladie vasculaire.
  9. Tous les patients reçoivent des soins standardisés (changement de position et matelas anti-escarres).

Critères d'exclusion :

  1. Réticence de la famille à ce que le patient continue de participer.
  2. Sensibilité au gel d'Aloe Vera-Menthe poivrée après utilisation sur l'avant-bras d'un patient (zone de 2 × 2 cm) et cette zone a été évaluée pour la présence de rougeur, de gonflement et de chaleur dans les 45 minutes.
  3. Cas de lésion de la moelle épinière.
  4. Décès ou transfert du patient en moins de 48 heures après l'admission en soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Les patients de ce groupe recevront une application topique du gel combiné Aloe Vera-Menthe poivrée sur les zones sujettes aux pressions. Le gel sera appliqué deux fois par jour, en plus du protocole standard de soins infirmiers pour la prévention des escarres.
Produit combiné: gel combiné à l'Aloe Vera et à la menthe poivrée
Topical gel containing a combination of natural Aloe vera extract and peppermint oil. The intervention involves applying a thin layer of the gel to pressure-prone areas such as the sacrum and heels to prevent the development of pressure injuries. The application is performed twice daily during the patient's stay in the ICU.
Aucune intervention: groupe témoin
Les patients de ce groupe recevront le protocole standard de soins infirmiers pour la prévention des escarres tel que pratiqué en réanimation, qui comprend le repositionnement régulier, l'évaluation cutanée, le nettoyage, l'hydratation et l'utilisation de dispositifs de soulagement de la pression. Aucun gel expérimental à base d'Aloe Vera et de menthe poivrée ne sera appliqué à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des escarres
Délai: De la date d'admission en réanimation jusqu'à 10 jours
Le nombre de participants qui développent une nouvelle plaie de pression pendant leur séjour en réanimation. Les plaies de pression comprennent le Stade I, le Stade II, le Stade III, le Stade IV, les plaies non classables et les plaies de pression des tissus profonds, tels que définis par le National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP). L'évaluation sera réalisée quotidiennement par le personnel infirmier formé en utilisant l'échelle de Braden et un examen clinique complet de la peau des zones sujettes aux pressions.
De la date d'admission en réanimation jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ali Abd-Alredha Hussein

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammed Baqer Al-Jubouri, PhD, University of Baghdad / College of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 94

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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